오피오이드 사용 장애 치료의 구현을 보급하고 이해하기 위한 컨소시엄 (CONDUIT)
오피오이드 사용 장애 치료의 구현을 보급하고 이해하기 위한 컨소시엄(PII 19-321)
연구 개요
상세 설명
오피오이드 사용 장애(OUD)는 재향 군인의 이환율과 사망률의 주요 원인이며 재향 군인 건강 관리국(VHA)의 품질 개선을 위한 최우선 목표입니다. OUD(MOUD)에 대한 효과적인 약물을 사용할 수 있지만 VHA에 따라 이들의 활용이 매우 다양했습니다. 또한 VHA는 통증에 대한 대체 요법을 홍보하는 데 있어 미국의 최전선에 있었지만 이러한 요법이 절실히 필요한 재향군인(만성 통증 및 유해한 오피오이드 사용)에게 지속적으로 제공되지는 않습니다. VHA는 정신 건강 및 자살 예방 사무소를 통해 MOUD를 필요로 하는 모든 재향군인을 위해 시스템 차원에서 우선적으로 MOUD를 이용할 수 있도록 했습니다. 그러나 무수한 장벽에 직면한 복잡한 치료 프로세스를 성공적으로 구현하려면 지역 리더십과 긴밀한 협력 관계에 있는 전문가 팀이 수행하는 의도적이고 구조적이며 증거 기반 구현 노력이 필요합니다.
따라서 이 프로젝트의 가장 중요한 목표인 오피오이드 사용 장애 치료(CONDUIT)의 구현을 보급하고 이해하기 위한 컨소시엄은 상호 관련된 6개의 VISN/QUERI 파일럿 파트너 구현 이니셔티브 프로젝트를 통합하여 접근성을 개선하는 것입니다. 9개의 VISN에 걸쳐 있는 62개의 VHA 부위에서 통증에 대한 대체 요법에 접근하고 OUD를 가진 재향군인 사이의 MOUD. CONDUIT는 치료의 OUD 연속체에서 4가지 중환자 치료 설정에 걸쳐 있습니다. 일차 치료; 전문 진료; 급성 치료(입원환자 및 응급실); 및 원격 의료. 이러한 노력은 CONDUIT 팀이 메트릭, 프로세스 및 결과에 대해 조화를 이루는 데 도움이 되는 베테랑 참여, 구현 및 정량적/경제적 코어로 연결될 것입니다. 또한 CONDUIT가 VHA 및 재향 군인의 우선 순위에 최대한 부합하도록 도울 운영 리더와 재향 군인으로 구성된 전략 자문 그룹이 있을 것입니다. CONDUIT는 현장에 새로운 증거 기반 관행(예: 프로젝트 기간의 후반기에 초기 출시의 일부가 아닌 것).
각 CONDUIT 팀이 배포하는 방법은 비슷할 것입니다. 전문가 "외부 촉진" 팀은 "구현 촉진(IF)"이라는 프로세스에서 로컬 사이트에서 파트너가 된 "내부 촉진" 팀을 이끌 것입니다. 사이트가 증거 기반 관행을 효과적으로 채택하도록 돕습니다. 6개 프로젝트는 1단계에서 IF 전략을 시범 운영하고 체계적으로 수정했으며 이제 새로운 VISN과 수십 개의 추가 사이트를 포함하여 향후 3년에 걸쳐 국가적 규모로 이러한 예리한 전략을 보급할 것을 제안합니다. 평가 측면에서 CONDUIT는 IF 전략의 효율성을 평가하고 개선하기 위해 잘 확립된 형성 평가 방법을 사용할 것입니다. 또한 CONDUIT는 최첨단 정량적 방법을 사용하여 작업이 중요한 임상 대상에 미치는 영향을 평가하고 비용 대비 이점 측면에서 작업의 가치를 평가할 것입니다. 프로젝트 기간 동안 팀은 환자 및 제공자 교육 자료, 처방 및 커뮤니케이션 가이드, 클리닉 운영 매뉴얼과 같은 제품을 개발하고 개선할 것입니다. 이러한 평가 및 제품 개발 노력은 VHA 전반에 걸쳐 성공적인 확장 및 보급 노력을 촉진할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
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California
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West Los Angeles, California, 미국, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, 미국, 06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83702
- Boise VA Medical Center, Boise, ID
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
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Maine
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Augusta, Maine, 미국, 04330
- Maine VA Medical Center, Augusta, ME
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Massachusetts
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Leeds, Massachusetts, 미국, 01053-9764
- VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29209
- Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참여 시행 현장에 등록된 처방된 오피오이드 치료 및/또는 오피오이드 사용 장애가 있는 모든 퇴역 군인.
제외 기준:
-없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 구현 촉진
CONDUIT 구현 활동의 기초는 외부 촉진 팀과 내부 촉진 팀 간의 구조화된 상호 작용입니다.
내부 촉진 활동의 핵심 세트는 모든 촉진 팀에서 사용되며 외부 촉진 팀은 현장 또는 임상 환경의 요구 사항에 따라 추가 활동을 사용합니다.
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CONDUIT의 구현 활동의 기반은 외부 파실리테이션 팀과 내부 파실리테이션 팀 간의 구조화된 상호작용입니다. 모든 파실리테이션 팀에서 사용될 핵심 내부 파실리테이션 활동 세트가 있으며, 외부 파실리테이션 팀은 해당 사이트나 임상 환경의 필요에 따라 추가 활동을 사용할 것입니다. 구현 전 기간은 비교 조건으로 활용되었습니다.
다른 이름들:
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다른: 사전 구현
사전 실행 기간은 요구 사항 평가 및 정보 수집 기간이었으며, 피험자 내 비교 조건으로 기능했습니다.
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CONDUIT의 구현 활동의 기반은 외부 파실리테이션 팀과 내부 파실리테이션 팀 간의 구조화된 상호작용입니다. 모든 파실리테이션 팀에서 사용될 핵심 내부 파실리테이션 활동 세트가 있으며, 외부 파실리테이션 팀은 해당 사이트나 임상 환경의 필요에 따라 추가 활동을 사용할 것입니다. 구현 전 기간은 비교 조건으로 활용되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구현 현장에서 구현 촉진 기간 동안 OUD 환자가 MOUD를 시작한 참여 현장 내 환자 수. 이는 사전 구현과 비교됩니다.
기간: 사이트마다 이행 기간이 다르며, 일반적으로 6개월에서 18개월까지 소요될 것으로 예상됩니다. 사전 이행 단계는 이행 전 12개월 기간을 의미합니다.
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데이터는 환자의 전자 건강 기록에서 추출되어 현장 수준으로 보고됩니다.
이 측정항목의 분모는 대상 기간 동안 현장에서 MOUD를 받을 자격이 있는 참여 현장 내 환자의 수입니다.
이 결과는 사전 구현과 비교됩니다.
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사이트마다 이행 기간이 다르며, 일반적으로 6개월에서 18개월까지 소요될 것으로 예상됩니다. 사전 이행 단계는 이행 전 12개월 기간을 의미합니다.
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구현 기간 동안 90일간 MOUD 치료를 유지한 참여 기관 내 OUD 환자 수(즉, 치료 유지율). 이는 사전 구현 기간과 비교됩니다.
기간: 시행 기간은 현장별로 다르며 6개월에서 18개월까지 걸릴 것으로 예상됩니다. 사전 시행 단계는 시행 전 12개월 기간입니다.
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데이터는 환자의 전자의무기록에서 추출됩니다.
이 지표의 분모는 현장별 시행 기간 동안 참여 현장 내 MOUD를 받는 환자의 수입니다.
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시행 기간은 현장별로 다르며 6개월에서 18개월까지 걸릴 것으로 예상됩니다. 사전 시행 단계는 시행 전 12개월 기간입니다.
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MOUD 시행 기간 동안 처방한 제공자 수
기간: 현장별로 시행 기간이 다르며, 일반적으로 6개월에서 18개월 사이일 것으로 예상됩니다. 시행 전 단계는 시행 전 12개월 기간을 의미합니다.
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처방 의료진의 수는 전자 건강 기록으로 결정됩니다.
이것은 빈도 수치입니다.
결과는 사전 구현과 비교될 것입니다.
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현장별로 시행 기간이 다르며, 일반적으로 6개월에서 18개월 사이일 것으로 예상됩니다. 시행 전 단계는 시행 전 12개월 기간을 의미합니다.
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전문가 권고에 따른 변화 구현(ERIC) 설문조사로 측정된 사용된 고유 구현 전략 수
기간: 설문 조사는 후속 조치와의 비교를 위한 기준 측정값으로 연구 시작 후 3~4개월에 실시되었습니다.
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고유 구현 전략의 수
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설문 조사는 후속 조치와의 비교를 위한 기준 측정값으로 연구 시작 후 3~4개월에 실시되었습니다.
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시행 기간 동안 X-면제를 보유한 제공자 수
기간:
시행 기간은 사이트마다 다르며, 일반적으로 6개월에서 18개월 사이입니다. 선행 기간은 시행 전 12개월입니다. |
결과는 전자의무기록으로 측정됩니다.
이는 시행 단계에서 X-면허(부프레노르핀 처방 자격)를 보유한 의료 제공자의 빈도 수입니다.
이것은 시행 전과 비교될 것입니다.
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시행 기간은 사이트마다 다르며, 일반적으로 6개월에서 18개월 사이입니다. 선행 기간은 시행 전 12개월입니다. |
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전문가 권고에 따른 변화 구현(ERIC) 설문조사로 측정된 구현 전략 수
기간: 설문조사는 기준 측정 이후 12개월 후(CONDUIT 시험 시작 이후 16개월에 해당)에 시행되었습니다
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고유 구현 전략의 수
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설문조사는 기준 측정 이후 12개월 후(CONDUIT 시험 시작 이후 16개월에 해당)에 시행되었습니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시행 기간 중 치명적인 아편유사제 관련 또는 기타 약물 과다 복용을 경험한 OUD 환자의 비율
기간: 이 결과는 시행 단계의 첫 12개월 동안 측정되며, 시행 전 기간의 측정값과 비교됩니다.
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데이터는 환자의 전자 건강 기록에서 추출됩니다.
환자는 해당 단계의 첫 12개월 내에 기록된 과다 복용 사건이 관찰된 경우 과다 복용을 경험한 것으로 간주합니다.
과다 복용은 오피오이드 관련에만 국한되지 않으며, 치명적 사건만 포함됩니다.
구축 촉진 기간의 첫 12개월 동안의 횟수는 구축 전 12개월 기간의 횟수와 비교됩니다.
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이 결과는 시행 단계의 첫 12개월 동안 측정되며, 시행 전 기간의 측정값과 비교됩니다.
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시행 기간 동안 아편유사제 관련 또는 기타 약물 과다복용을 경험한 OUD 환자의 백분율
기간: 이 결과는 시행 단계의 첫 12개월 동안 측정되며, 시행 전 12개월 기간과 비교됩니다.
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데이터는 환자의 전자 건강 기록에서 추출됩니다.
환자는 해당 단계의 첫 12개월 내에 기록된 과다복용 사건이 관찰될 경우 과다복용을 경험한 것으로 간주합니다.
과다복용은 오피오이드 관련으로만 국한되지 않으며, 치명적 및 비치명적 사건을 모두 포함합니다.
구축 촉진 기간의 첫 12개월 동안의 횟수는 구축 전 12개월 기간의 횟수와 비교됩니다.
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이 결과는 시행 단계의 첫 12개월 동안 측정되며, 시행 전 12개월 기간과 비교됩니다.
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OUD 환자에서 시행 중 진정제 처방 사용
기간:
시행 기간은 현장에 따라 다르며 6개월에서 18개월 정도로 예상됩니다. 이 결과는 12개월의 시행 전 기간과 비교됩니다. |
이것은 환자의 전자 건강 기록으로 확인된, 진정제 처방을 받은 사람들의 수/백분율입니다.
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시행 기간은 현장에 따라 다르며 6개월에서 18개월 정도로 예상됩니다. 이 결과는 12개월의 시행 전 기간과 비교됩니다. |
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: William C Becker, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PIX 19-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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