Consortium pour diffuser et comprendre la mise en œuvre du traitement des troubles liés à l'utilisation d'opioïdes (CONDUIT)
Consortium pour diffuser et comprendre la mise en œuvre du traitement des troubles liés à l'utilisation d'opioïdes (PII 19-321)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble lié à l'utilisation d'opioïdes (OUD) est une cause majeure de morbidité et de mortalité chez les vétérans et une cible hautement prioritaire pour l'amélioration de la qualité au sein de la Veterans Health Administration (VHA). Des médicaments efficaces pour l'OUD (MOUD) sont disponibles, mais leur utilisation a été très variable d'un VHA à l'autre. De plus, VHA a été à l'avant-garde aux États-Unis dans la promotion de thérapies alternatives contre la douleur, mais celles-ci ne sont pas toujours disponibles pour les vétérans qui en ont grand besoin : ceux qui souffrent de douleur chronique et qui consomment des opioïdes nocifs. VHA, par l'intermédiaire de son Bureau de la santé mentale et de la prévention du suicide, a fait de l'accès au MOUD pour tous les vétérans qui en ont besoin une priorité à l'échelle du système. Cependant, la mise en œuvre réussie de processus de soins complexes qui font face à une myriade d'obstacles nécessite des efforts de mise en œuvre intentionnels, structurés et fondés sur des preuves, menés par des équipes d'experts en partenariat étroit avec les dirigeants locaux.
En tant que tel, l'objectif primordial de ce projet - le Consortium pour diffuser et comprendre la mise en œuvre du traitement des troubles liés à l'utilisation d'opioïdes (CONDUIT) - est d'unir six projets pilotes interdépendants de l'Initiative de mise en œuvre en partenariat VISN/QUERI dans un effort concerté pour améliorer l'accès aux MOUD parmi les vétérans avec OUD et accès à des thérapies alternatives pour la douleur dans 62 sites VHA couvrant neuf VISN. CONDUIT couvrira quatre contextes de soins intensifs dans le continuum de soins OUD : soins primaires ; Soins spécialisés ; soins aigus (patients hospitalisés et service des urgences); et Télésanté. Ces efforts seront reliés par l'engagement des vétérans, la mise en œuvre et les noyaux quantitatifs/économiques qui aideront les équipes CONDUIT à harmoniser les mesures, les processus et les résultats. Il y aura également un groupe consultatif stratégique composé de chefs des opérations et d'anciens combattants qui aideront CONDUIT à rester aligné au maximum sur les priorités de VHA et des anciens combattants. CONDUIT offrira également aux sites la possibilité de mettre en œuvre de nouvelles pratiques fondées sur des données probantes (c.-à-d. ceux qui ne faisaient pas partie du lancement initial) dans la seconde moitié de la période du projet.
Les méthodes déployées par chacune des équipes CONDUIT seront similaires : des équipes expertes de « facilitation externe » dirigeront des équipes partenaires de « facilitation interne » sur les sites locaux dans un processus appelé « Facilitation de mise en œuvre (IF) » - une suite d'outils à plusieurs composants visant pour aider les sites à adopter efficacement des pratiques fondées sur des preuves. Les six projets ont piloté et systématiquement modifié les stratégies du CI dans la phase 1 et proposent maintenant de diffuser ces stratégies affinées à l'échelle nationale au cours des trois prochaines années, y compris de nouveaux VISN et des dizaines de sites supplémentaires. En termes d'évaluation, CONDUIT utilisera des méthodes d'évaluation formative bien établies pour évaluer l'efficacité et apporter des améliorations aux stratégies du CI. De plus, CONDUIT utilisera des méthodes quantitatives de pointe pour évaluer l'impact du travail sur des cibles cliniques importantes et pour évaluer la valeur du travail en termes de coûts par rapport aux avantages. Tout au long de la durée du projet, les équipes développeront et perfectionneront des produits tels que du matériel éducatif pour les patients et les prestataires, des guides de prescription et de communication et des manuels d'exploitation des cliniques. Ces efforts d'évaluation et de développement de produits favoriseront le succès des efforts de mise à l'échelle et de diffusion dans l'ensemble de la VHA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
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California
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West Los Angeles, California, États-Unis, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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Idaho
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Boise, Idaho, États-Unis, 83702
- Boise VA Medical Center, Boise, ID
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
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Maine
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Augusta, Maine, États-Unis, 04330
- Maine VA Medical Center, Augusta, ME
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Massachusetts
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Leeds, Massachusetts, États-Unis, 01053-9764
- VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, États-Unis, 29209
- Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
-Tous les anciens combattants sous traitement aux opioïdes prescrits et/ou souffrant de troubles liés à l'utilisation d'opioïdes qui sont inscrits dans les sites de mise en œuvre participants.
Critère d'exclusion:
-Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Facilitation de la mise en œuvre
Les activités de mise en œuvre de CONDUIT reposent sur les interactions structurées entre les équipes de facilitation externes et les équipes de facilitation internes.
Un ensemble de base d'activités de facilitation internes sera utilisé dans toutes les équipes de facilitation, et les équipes de facilitation externes utiliseront des activités supplémentaires en fonction des besoins de leurs sites ou contextes cliniques.
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Le fondement des activités de mise en œuvre de CONDUIT réside dans les interactions structurées entre les équipes de facilitation externes et les équipes de facilitation internes. Un ensemble central d'activités de facilitation internes sera utilisé par toutes les équipes de facilitation, et les équipes de facilitation externes utiliseront des activités supplémentaires en fonction des besoins de leurs sites ou contextes cliniques. La période de pré-mise en œuvre a servi de condition de comparaison
Autres noms:
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Autre: Pré-implémentation
La période de pré-implantation était une période d'évaluation des besoins et de collecte d'informations et servait de condition de comparaison intra-sujet.
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Le fondement des activités de mise en œuvre de CONDUIT réside dans les interactions structurées entre les équipes de facilitation externes et les équipes de facilitation internes. Un ensemble central d'activités de facilitation internes sera utilisé par toutes les équipes de facilitation, et les équipes de facilitation externes utiliseront des activités supplémentaires en fonction des besoins de leurs sites ou contextes cliniques. La période de pré-mise en œuvre a servi de condition de comparaison
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients au sein des sites participants atteints de trouble lié à l'usage d'opioïdes (TULO) initiant un traitement médicamenteux pour les troubles liés à l'usage d'opioïdes (TMTULO) pendant la période de facilitation de la mise en œuvre dans les sites de mise en œuvre. Ceci sera comparé à la période pré-mise en œuvre.
Délai: La période de mise en œuvre varie selon le site et sera probablement comprise entre 6 et 18 mois. La pré-mise en œuvre est la période de 12 mois précédant la mise en œuvre.
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Les données seront extraites des dossiers médicaux électroniques des patients et rapportées au niveau du site.
Le dénominateur pour cette mesure est le nombre de patients dans les sites participants éligibles pour recevoir un MOUD sur le site pendant la période cible.
Ce résultat sera comparé à la période pré-implémentation.
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La période de mise en œuvre varie selon le site et sera probablement comprise entre 6 et 18 mois. La pré-mise en œuvre est la période de 12 mois précédant la mise en œuvre.
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Nombre de patients des sites participants avec un trouble de l'usage des opioïdes (TUO) maintenus sous traitement par médicaments pour le trouble de l'usage des opioïdes (MTUO) à 90 jours pendant la période de mise en œuvre (c'est-à-dire la rétention en traitement). Ceci sera comparé à la période pré-mise en œuvre.
Délai: La période de mise en œuvre varie selon le site et ira probablement de 6 mois à 18 mois. La pré-mise en œuvre est la période de 12 mois précédant la mise en œuvre.
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Les données seront extraites des dossiers médicaux électroniques des patients.
Le dénominateur de cette mesure est le nombre de patients au sein des sites participants recevant un TSO au moment des périodes de mise en œuvre spécifiques au site.
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La période de mise en œuvre varie selon le site et ira probablement de 6 mois à 18 mois. La pré-mise en œuvre est la période de 12 mois précédant la mise en œuvre.
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Nombre de prestataires prescrivant un MOUD pendant la mise en œuvre
Délai: La période de mise en œuvre varie selon le site et durera probablement de 6 mois à 18 mois. La pré-mise en œuvre correspond à la période de 12 mois précédant la mise en œuvre.
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Le nombre de prescripteurs sera déterminé par le dossier de santé électronique.
Il s'agit d'un décompte de fréquence.
Le résultat sera comparé à la situation préalable à la mise en œuvre.
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La période de mise en œuvre varie selon le site et durera probablement de 6 mois à 18 mois. La pré-mise en œuvre correspond à la période de 12 mois précédant la mise en œuvre.
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Nombre de stratégies de mise en œuvre uniques utilisées, mesuré par l'enquête Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC)
Délai: L'enquête a été administrée 3 à 4 mois après le début de l'étude comme mesure de référence pour la comparaison avec le suivi.
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Nombre de stratégies de mise en œuvre uniques.
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L'enquête a été administrée 3 à 4 mois après le début de l'étude comme mesure de référence pour la comparaison avec le suivi.
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Nombre de fournisseurs disposant d'une dérogation X pendant la période de mise en œuvre
Délai: La période de mise en œuvre varie selon le site et durera probablement entre 6 mois et 18 mois. La pré-mise en œuvre correspond aux 12 mois précédant la mise en œuvre.
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Le résultat sera mesuré par les dossiers de santé électroniques.
Il s'agit d'un décompte de fréquence des prestataires disposant de dérogations X (pour l'éligibilité à prescrire la buprénorphine) pendant la phase de mise en œuvre.
Cela sera comparé à la période préalable à la mise en œuvre.
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La période de mise en œuvre varie selon le site et durera probablement entre 6 mois et 18 mois. La pré-mise en œuvre correspond aux 12 mois précédant la mise en œuvre.
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Nombre de stratégies de mise en œuvre telles que mesurées par l'enquête Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC)
Délai: L'enquête a été administrée 12 mois après une mesure de référence (équivalent à 16 mois après le début de l'essai CONDUIT)
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Nombre de stratégies de mise en œuvre uniques .
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L'enquête a été administrée 12 mois après une mesure de référence (équivalent à 16 mois après le début de l'essai CONDUIT)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de patients atteints de TUS qui ont subi une surdose mortelle liée aux opioïdes ou à d'autres drogues pendant la mise en œuvre
Délai: Ce résultat est mesuré pendant les 12 premiers mois de la phase de mise en œuvre et comparé à la mesure de la période précédant la mise en œuvre.
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Les données seront extraites des dossiers médicaux électroniques des patients.
Les patients ont subi une surdose si nous observons tout événement de surdose enregistré au cours des 12 premiers mois de la phase.
Les surdoses ne sont pas exclusivement liées aux opioïdes, mais incluent uniquement les événements mortels.
Les décomptes des 12 premiers mois de la période de facilitation de la mise en œuvre sont comparés aux décomptes de la période de 12 mois précédant la mise en œuvre.
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Ce résultat est mesuré pendant les 12 premiers mois de la phase de mise en œuvre et comparé à la mesure de la période précédant la mise en œuvre.
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Pourcentage de patients atteints de trouble lié à l'usage d'opioïdes (OUD) ayant subi une surdose liée aux opioïdes ou à d'autres drogues pendant la mise en œuvre
Délai: Ce résultat est mesuré pendant les 12 premiers mois de la phase de mise en œuvre et est comparé à la période de 12 mois précédant la mise en œuvre.
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Les données seront extraites des dossiers médicaux électroniques des patients.
Les patients ont subi une surdose si nous observons des événements de surdose enregistrés au cours des 12 premiers mois de la phase.
Les surdoses ne sont pas exclusivement liées aux opioïdes et incluent des événements mortels et non mortels.
Les décomptes des 12 premiers mois de la période de mise en œuvre facilitée sont comparés aux décomptes de la période de 12 mois avant la mise en œuvre.
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Ce résultat est mesuré pendant les 12 premiers mois de la phase de mise en œuvre et est comparé à la période de 12 mois précédant la mise en œuvre.
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Utilisation des prescriptions de sédatifs pendant la mise en œuvre chez les patients atteints de trouble lié à l'utilisation d'opioïdes (OUD)
Délai: La période de mise en œuvre varie selon le site et durera probablement entre 6 mois et 18 mois. Ce résultat est comparé à la période de 12 mois précédant la mise en œuvre.
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Il s'agit du nombre/pourcentage de personnes exposées à des prescriptions de sédatifs, tel que déterminé par les dossiers de santé électroniques des patients.
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La période de mise en œuvre varie selon le site et durera probablement entre 6 mois et 18 mois. Ce résultat est comparé à la période de 12 mois précédant la mise en œuvre.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William C Becker, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PIX 19-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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