Consórcio para Disseminar e Compreender a Implementação do Tratamento do Transtorno do Uso de Opioides (CONDUIT)
Consórcio para Disseminar e Compreender a Implementação do Tratamento do Transtorno do Uso de Opioides (PII 19-321)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno do uso de opioides (OUD) é uma das principais causas de morbidade e mortalidade entre os veteranos e um alvo de alta prioridade para a melhoria da qualidade na Veterans Health Administration (VHA). Medicamentos eficazes para OUD (MOUD) estão disponíveis, mas a absorção deles tem sido altamente variável em VHA. Além disso, o VHA tem estado na vanguarda nos EUA na promoção de terapias alternativas para a dor, mas elas não estão consistentemente disponíveis para os veteranos que precisam muito delas: aqueles com dor crônica e uso prejudicial de opioides. A VHA, por meio de seu Escritório de Saúde Mental e Prevenção do Suicídio, tornou o acesso ao MOUD para todos os veteranos que precisam dele uma prioridade em todo o sistema. No entanto, a implementação bem-sucedida de processos de cuidado complexos que enfrentam inúmeras barreiras requer esforços de implementação intencionais, estruturados e baseados em evidências, realizados por equipes de especialistas em estreita parceria com a liderança local.
Como tal, o objetivo geral deste projeto - o Consórcio para Disseminar e Compreender a Implementação do Tratamento do Transtorno do Uso de Opioides (CONDUIT) - é unir seis projetos-piloto de Iniciativa de Implementação em Parceria VISN/QUERI inter-relacionados em um esforço conjunto para melhorar o acesso a MOUD entre veteranos com OUD e acesso a terapias alternativas para dor em 62 locais de VHA abrangendo nove VISNs. O CONDUIT irá abranger quatro configurações de cuidados intensivos no continuum de cuidados OUD: Cuidados Primários; Atendimento Especializado; Cuidados Agudos (internação e Serviço de Urgência); e Telessaúde. Esses esforços serão conectados por Engajamento Veterano, Implementação e Núcleos Quantitativos/Econômicos que ajudarão as equipes do CONDUIT a harmonizar métricas, processos e resultados. Haverá também um Grupo Consultivo Estratégico composto por líderes de operações e veteranos que ajudarão o CONDUIT a permanecer alinhado ao máximo com as prioridades da VHA e dos veteranos. O CONDUIT também oferecerá aos locais a oportunidade de implementar novas práticas baseadas em evidências (ou seja, aqueles que não fizeram parte do lançamento inicial) na segunda metade do período do projeto.
Os métodos implantados por cada uma das equipes do CONDUIT serão semelhantes: equipes especializadas de "facilitação externa" liderarão equipes de "facilitação interna" parceiras em sites locais em um processo chamado "Facilitação de implementação (IF)" - um conjunto de ferramentas multicomponentes destinadas para ajudar os locais a adotar práticas baseadas em evidências de maneira eficaz. Os seis projetos testaram e modificaram sistematicamente as estratégias do FI na Fase 1 e agora se propõem a disseminar essas estratégias aprimoradas em escala nacional nos próximos três anos, incluindo novos VISNs e dezenas de locais adicionais. Em termos de avaliação, o CONDUIT usará métodos de avaliação formativa bem estabelecidos para avaliar a eficácia e direcionar refinamentos para as estratégias do FI. Além disso, o CONDUIT usará métodos quantitativos de ponta para avaliar o impacto do trabalho em alvos clínicos importantes e avaliar o valor do trabalho em termos de custos versus benefícios. Ao longo do período do projeto, as equipes desenvolverão e refinarão produtos como materiais educacionais para pacientes e profissionais, guias de prescrição e comunicação e manuais de operações clínicas. Esses esforços de avaliação e desenvolvimento de produtos serão primordiais para os esforços bem-sucedidos de expansão e disseminação em todo o VHA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
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California
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West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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Idaho
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Boise, Idaho, Estados Unidos, 83702
- Boise VA Medical Center, Boise, ID
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
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Maine
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Augusta, Maine, Estados Unidos, 04330
- Maine VA Medical Center, Augusta, ME
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Massachusetts
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Leeds, Massachusetts, Estados Unidos, 01053-9764
- VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29209
- Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
-Todos os veteranos em tratamento prescrito com opioides e/ou com transtorno de uso de opioides inscritos nos locais de implementação participantes.
Critério de exclusão:
-Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Facilitação de Implementação
A base das atividades de implementação do CONDUIT são as interações estruturadas entre equipes de facilitação externas e equipes de facilitação internas.
Um conjunto básico de atividades internas de facilitação será usado em todas as equipes de facilitação, e as equipes de facilitação externas usarão atividades adicionais com base nas necessidades de seus locais ou ambientes clínicos.
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A base das atividades de implementação do CONDUIT são as interações estruturadas entre as equipas de facilitação externas e as equipas de facilitação internas. Um conjunto central de atividades de facilitação internas será utilizado em todas as equipas de facilitação, e as equipas de facilitação externas utilizarão atividades adicionais com base nas necessidades dos seus locais ou contextos clínicos. O período de pré-implementação serviu como condição de comparação
Outros nomes:
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Outro: Pré-Implementação
O período de pré-implementação foi um período de avaliação de necessidades e recolha de informações e serviu como uma condição de comparação intra-sujeito.
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A base das atividades de implementação do CONDUIT são as interações estruturadas entre as equipas de facilitação externas e as equipas de facilitação internas. Um conjunto central de atividades de facilitação internas será utilizado em todas as equipas de facilitação, e as equipas de facilitação externas utilizarão atividades adicionais com base nas necessidades dos seus locais ou contextos clínicos. O período de pré-implementação serviu como condição de comparação
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de Doentes nos Locais Participantes com Perturbação do Uso de Opioides (POU) que Iniciam Tratamento com Medicamentos para a Perturbação do Uso de Opioides (MPOU) Durante o Período de Facilitação da Implementação nos Locais de Implementação. Isto Será Comparado com o Período Pré-Implementação.
Prazo: O período de implementação varia consoante o local e provavelmente irá variar entre 6 meses e 18 meses. A pré-implementação é o período de 12 meses antes da implementação.
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Os dados serão extraídos dos registos eletrónicos de saúde dos doentes e reportados a nível do local.
O denominador para esta medida é o número de doentes nos locais participantes elegíveis para receber MOUD no local durante o período-alvo.
Este resultado será comparado com o período pré-implementação.
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O período de implementação varia consoante o local e provavelmente irá variar entre 6 meses e 18 meses. A pré-implementação é o período de 12 meses antes da implementação.
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Número de Doentes nos Locais Participantes com Perturbação do Uso de Opioides Mantidos em Tratamento com Medicamentos para a Perturbação do Uso de Opioides aos 90 Dias Durante o Período de Implementação (ou seja, Retenção no Tratamento). Isto Será Comparado com o Período Pré-implementação.
Prazo: O período de implementação varia de acordo com o local e provavelmente irá variar entre 6 meses e 18 meses. A pré-implementação é o período de 12 meses antes da implementação.
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Os dados serão extraídos dos registos eletrónicos de saúde dos pacientes.
O denominador para esta medida é o número de pacientes nos locais participantes que recebem MOUD durante os períodos de implementação específicos de cada local.
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O período de implementação varia de acordo com o local e provavelmente irá variar entre 6 meses e 18 meses. A pré-implementação é o período de 12 meses antes da implementação.
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Número de Prestadores que Prescrevem MOUD Durante a Implementação
Prazo: O período de implementação varia de local para local e provavelmente irá variar entre 6 meses a 18 meses. O período pré-implementação é o período de 12 meses antes da implementação.
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O número de prestadores de prescrição será determinado pelo registo eletrónico de saúde.
Esta é uma contagem de frequência. O resultado será comparado com a situação anterior à implementação. |
O período de implementação varia de local para local e provavelmente irá variar entre 6 meses a 18 meses. O período pré-implementação é o período de 12 meses antes da implementação.
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Número de Estratégias de Implementação Únicas Utilizadas, Medidas pelo Inquérito de Recomendações de Especialistas para Implementar Mudanças (ERIC)
Prazo: O inquérito foi administrado 3-4 meses após o início do estudo como medida de base para comparação com o acompanhamento.
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Número de estratégias de implementação únicas.
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O inquérito foi administrado 3-4 meses após o início do estudo como medida de base para comparação com o acompanhamento.
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Número de Prestadores com X-waiver Durante o Período de Implementação
Prazo: O período de implementação varia conforme o local e provavelmente irá variar entre 6 meses a 18 meses. A pré-implementação são os 12 meses anteriores à implementação.
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O resultado será medido através de registos eletrónicos de saúde.
Esta é uma contagem de frequência de prestadores com autorizações X (para elegibilidade para prescrever buprenorfina) durante a fase de implementação.
Será comparado com o período pré-implementação.
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O período de implementação varia conforme o local e provavelmente irá variar entre 6 meses a 18 meses. A pré-implementação são os 12 meses anteriores à implementação.
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Número de Estratégias de Implementação conforme Medido pelo Inquérito de Recomendações de Especialistas para Implementar Mudanças (ERIC)
Prazo: O inquérito foi administrado 12 meses após uma medição de base (equivalente a 16 meses após o início do ensaio CONDUIT)
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Número de estratégias de implementação únicas.
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O inquérito foi administrado 12 meses após uma medição de base (equivalente a 16 meses após o início do ensaio CONDUIT)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percentagem de Doentes com OUD que Experienciaram uma Overdose Fatal Relacionada com Opioides ou Outras Drogas Durante a Implementação
Prazo: Este resultado é medido durante os primeiros 12 meses da fase de implementação e comparado com a medida do período pré-implementação.
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Os dados serão extraídos dos registos eletrónicos de saúde dos pacientes.
Os pacientes sofreram uma sobredose se observarmos quaisquer eventos de sobredose registados nos primeiros 12 meses da fase.
As sobredoses não são exclusivamente relacionadas com opioides, mas incluem apenas eventos fatais.
As contagens nos primeiros 12 meses do período de implementação facilitada são comparadas com as contagens no período de 12 meses pré-implementação.
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Este resultado é medido durante os primeiros 12 meses da fase de implementação e comparado com a medida do período pré-implementação.
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Percentagem de Doentes com OUD que Experienciaram Overdose Relacionada com Opioides ou de Outras Drogas Durante a Implementação
Prazo: Este resultado é medido durante os primeiros 12 meses da fase de implementação e é comparado com o período de 12 meses anterior à implementação.
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Os dados serão extraídos dos registos eletrónicos de saúde dos doentes.
Os doentes sofreram uma sobredose se observarmos quaisquer eventos de sobredose registados nos primeiros 12 meses da fase.
As sobredoses não são exclusivamente relacionadas com opioides e incluem eventos fatais e não fatais.
As contagens nos primeiros 12 meses do período de facilitação da implementação são comparadas com as contagens no período de 12 meses pré-implementação.
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Este resultado é medido durante os primeiros 12 meses da fase de implementação e é comparado com o período de 12 meses anterior à implementação.
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Uso de Prescrições Sedativas Durante a Implementação em Doentes com OUD
Prazo: O período de implementação varia conforme o local e provavelmente irá variar entre 6 meses a 18 meses. Este resultado é comparado com o período de pré-implementação de 12 meses.
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Esta é a contagem/percentagem de pessoas expostas a qualquer prescrição de sedativos, conforme determinado pelos registos eletrónicos de saúde dos pacientes.
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O período de implementação varia conforme o local e provavelmente irá variar entre 6 meses a 18 meses. Este resultado é comparado com o período de pré-implementação de 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William C Becker, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PIX 19-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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