Consorcio para difundir y comprender la implementación del tratamiento del trastorno por consumo de opioides (CONDUIT)
Consorcio para difundir y comprender la implementación del tratamiento del trastorno por consumo de opioides (PII 19-321)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno por uso de opioides (OUD) es una causa importante de morbilidad y mortalidad entre los veteranos y un objetivo de alta prioridad para la mejora de la calidad en la Administración de Salud de Veteranos (VHA). Hay medicamentos efectivos para OUD (MOUD), pero la aceptación de ellos ha sido muy variable en VHA. Además, VHA ha estado a la vanguardia en los EE. UU. en la promoción de terapias alternativas para el dolor, pero estas no están siempre disponibles para los veteranos que las necesitan con urgencia: aquellos con dolor crónico y uso nocivo de opioides. VHA, a través de su Oficina de Salud Mental y Prevención del Suicidio, ha hecho que el acceso a MOUD para todos los Veteranos que lo necesiten sea una prioridad en todo el sistema. Sin embargo, la implementación exitosa de procesos de atención complejos que enfrentan innumerables barreras requiere esfuerzos de implementación intencionales, estructurados y basados en evidencia llevados a cabo por equipos de expertos en estrecha colaboración con el liderazgo local.
Como tal, el objetivo general de este proyecto, el Consorcio para Difundir y Comprender la Implementación del Tratamiento del Trastorno por Uso de Opioides (CONDUIT, por sus siglas en inglés), es unir seis proyectos piloto de Iniciativa de Implementación Asociada VISN/QUERI interrelacionados en un esfuerzo concertado para mejorar el acceso a MOUD entre veteranos con OUD y acceso a terapias alternativas para el dolor en 62 sitios de VHA que abarcan nueve VISN. CONDUIT abarcará cuatro entornos de atención crítica en el continuo de atención de OUD: atención primaria; atención especializada; Atención aguda (pacientes hospitalizados y departamento de emergencia); y Telesalud. Estos esfuerzos estarán conectados por la participación de veteranos, la implementación y los núcleos cuantitativos/económicos que ayudarán a los equipos de CONDUIT a armonizar las métricas, los procesos y los resultados. También habrá un Grupo Asesor Estratégico compuesto por líderes de Operaciones y Veteranos que ayudarán a CONDUIT a permanecer alineado al máximo con las prioridades de VHA y Veteranos. CONDUIT también ofrecerá a los sitios la oportunidad de implementar nuevas prácticas basadas en evidencia (es decir, los que no formaban parte del lanzamiento inicial) en la segunda mitad del período del proyecto.
Los métodos implementados por cada uno de los equipos de CONDUIT serán similares: equipos de expertos en "facilitación externa" dirigirán equipos de "facilitación interna" asociados en sitios locales en un proceso llamado "Facilitación de la implementación (IF)", un conjunto de herramientas de múltiples componentes dirigido para ayudar a los sitios a adoptar prácticas basadas en evidencia de manera efectiva. Los seis proyectos probaron y modificaron sistemáticamente las estrategias de IF en la Fase 1 y ahora proponen difundir esas estrategias perfeccionadas a escala nacional durante los próximos tres años, incluidas nuevas VISN y docenas de sitios adicionales. En términos de evaluación, CONDUIT utilizará métodos de evaluación formativa bien establecidos para evaluar la eficacia de las estrategias del MI y para mejorarlas. Además, CONDUIT utilizará métodos cuantitativos de vanguardia para evaluar el impacto del trabajo en objetivos clínicos importantes y para evaluar el valor del trabajo en términos de costos frente a beneficios. A lo largo del período del proyecto, los equipos desarrollarán y refinarán productos tales como materiales educativos para pacientes y proveedores, guías de prescripción y comunicación y manuales de operaciones clínicas. Estos esfuerzos de evaluación y desarrollo de productos impulsarán los esfuerzos exitosos de ampliación y difusión en toda la VHA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
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California
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West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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Idaho
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Boise, Idaho, Estados Unidos, 83702
- Boise VA Medical Center, Boise, ID
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
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Maine
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Augusta, Maine, Estados Unidos, 04330
- Maine VA Medical Center, Augusta, ME
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Massachusetts
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Leeds, Massachusetts, Estados Unidos, 01053-9764
- VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29209
- Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
-Todos los Veteranos en tratamiento con opioides recetados y/o con trastorno por uso de opioides que estén inscritos en los sitios de implementación participantes.
Criterio de exclusión:
-Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Facilitación de la implementación
La base de las actividades de implementación de CONDUIT son las interacciones estructuradas entre los equipos de facilitación externos y los equipos de facilitación internos.
Se utilizará un conjunto básico de actividades de facilitación interna en todos los equipos de facilitación, y los equipos de facilitación externa utilizarán actividades adicionales en función de las necesidades de sus sitios o entornos clínicos.
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La base de las actividades de implementación de CONDUIT son las interacciones estructuradas entre los equipos de facilitación externos y los equipos de facilitación internos. Un conjunto central de actividades de facilitación internas se utilizará en todos los equipos de facilitación, y los equipos de facilitación externos utilizarán actividades adicionales según las necesidades de sus sitios o entornos clínicos. El período de preimplementación sirvió como condición de comparación
Otros nombres:
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Otro: Pre-implementación
El período de preimplementación fue un período de evaluación de necesidades y recopilación de información y sirvió como una condición de comparación intra-sujeto.
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La base de las actividades de implementación de CONDUIT son las interacciones estructuradas entre los equipos de facilitación externos y los equipos de facilitación internos. Un conjunto central de actividades de facilitación internas se utilizará en todos los equipos de facilitación, y los equipos de facilitación externos utilizarán actividades adicionales según las necesidades de sus sitios o entornos clínicos. El período de preimplementación sirvió como condición de comparación
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de Pacientes en los Sitios Participantes con Trastorno por Consumo de Opioides (TCO) que Inician Tratamiento con Medicamentos para el Trastorno por Consumo de Opioides (MTCO) Durante el Período de Facilitación de la Implementación en los Sitios de Implementación. Esto se Comparará con el Período Pre-implementación.
Periodo de tiempo: El período de implementación varía según el sitio y probablemente oscilará entre 6 meses y 18 meses. La preimplementación es el período de 12 meses previo a la implementación.
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Los datos se extraerán de los registros electrónicos de salud de los pacientes y se informarán a nivel del centro.
El denominador de esta medida es el número de pacientes en los centros participantes elegibles para recibir TOMO en el centro durante el período objetivo.
Este resultado se comparará con el período previo a la implementación.
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El período de implementación varía según el sitio y probablemente oscilará entre 6 meses y 18 meses. La preimplementación es el período de 12 meses previo a la implementación.
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Número de pacientes en los sitios participantes con OUD que se mantuvieron en MOUD a los 90 días durante el período de implementación (es decir, retención en el tratamiento). Esto se comparará con el período previo a la implementación.
Periodo de tiempo: El período de implementación varía según el sitio y probablemente oscilará entre 6 meses y 18 meses. La preimplementación es el período de 12 meses previo a la implementación.
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Los datos se extraerán de los registros electrónicos de salud de los pacientes.
El denominador para esta medida es el número de pacientes dentro de los sitios participantes que reciben TMO en el momento de los períodos de implementación específicos del sitio.
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El período de implementación varía según el sitio y probablemente oscilará entre 6 meses y 18 meses. La preimplementación es el período de 12 meses previo a la implementación.
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Número de Proveedores que Prescriben MOUD Durante la Implementación
Periodo de tiempo: El período de implementación varía según el sitio y probablemente oscilará entre 6 meses y 18 meses. La preimplementación es el período de 12 meses anterior a la implementación.
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El número de proveedores prescriptores se determinará mediante el historial médico electrónico.
Se trata de un recuento de frecuencia.
El resultado se comparará con la situación previa a la implementación.
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El período de implementación varía según el sitio y probablemente oscilará entre 6 meses y 18 meses. La preimplementación es el período de 12 meses anterior a la implementación.
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Número de Estrategias de Implementación Únicas Utilizadas según la Medición de la Encuesta de Recomendaciones de Expertos para Implementar Cambios (ERIC)
Periodo de tiempo: La encuesta se administró 3-4 meses después del inicio del estudio como medida basal para la comparación con el seguimiento.
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Número de estrategias de implementación únicas.
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La encuesta se administró 3-4 meses después del inicio del estudio como medida basal para la comparación con el seguimiento.
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Número de Proveedores con Exención X Durante el Período de Implementación
Periodo de tiempo: El período de implementación varía según el sitio y probablemente oscilará entre 6 meses y 18 meses. La preimplementación son los 12 meses previos a la implementación.
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El resultado se medirá mediante registros de salud electrónicos.
Este es un recuento de frecuencia de proveedores con autorizaciones X (para la elegibilidad de prescribir buprenorfina) durante la fase de implementación.
Se comparará con la fase previa a la implementación.
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El período de implementación varía según el sitio y probablemente oscilará entre 6 meses y 18 meses. La preimplementación son los 12 meses previos a la implementación.
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Recuento de Estrategias de Implementación Medido por la Encuesta de Recomendaciones de Expertos para Implementar Cambios (ERIC)
Periodo de tiempo: La encuesta se administró 12 meses después de una medida basal (equivalente a 16 meses después del inicio del ensayo CONDUIT)
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Número de estrategias de implementación únicas.
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La encuesta se administró 12 meses después de una medida basal (equivalente a 16 meses después del inicio del ensayo CONDUIT)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de Pacientes con TUS Que Experimentaron una Sobredosis Fatal Relacionada con Opioides u Otras Drogas Durante la Implementación
Periodo de tiempo: Este resultado se mide durante los primeros 12 meses de la fase de implementación y se compara con la medida del período previo a la implementación.
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Los datos se extraerán de los registros electrónicos de salud de los pacientes.
Los pacientes experimentaron una sobredosis si observamos algún evento de sobredosis registrado dentro de los primeros 12 meses de la fase.
Las sobredosis no son exclusivamente relacionadas con opioides, pero incluyen solo eventos fatales.
Los recuentos en los primeros 12 meses del período de implementación facilitada se comparan con los recuentos en el período de 12 meses previo a la implementación.
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Este resultado se mide durante los primeros 12 meses de la fase de implementación y se compara con la medida del período previo a la implementación.
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Porcentaje de Pacientes con TUS Que Experimentaron Sobredosis Relacionada con Opioides u Otras Drogas Durante la Implementación
Periodo de tiempo: Este resultado se mide durante los primeros 12 meses de la fase de implementación y se compara con el período de 12 meses previo a la implementación.
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Los datos se extraerán de los registros electrónicos de salud de los pacientes.
Se considerará que los pacientes experimentaron una sobredosis si observamos cualquier evento de sobredosis registrado dentro de los primeros 12 meses de la fase.
Las sobredosis no son exclusivamente relacionadas con opioides e incluyen tanto eventos fatales como no fatales.
Los recuentos en los primeros 12 meses del período de implementación facilitada se comparan con los recuentos en el período de 12 meses previo a la implementación.
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Este resultado se mide durante los primeros 12 meses de la fase de implementación y se compara con el período de 12 meses previo a la implementación.
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Uso de Prescripciones Sedantes Durante la Implementación Entre Pacientes con OUD
Periodo de tiempo: El periodo de implementación varía según el sitio y probablemente oscilará entre 6 meses y 18 meses. Este resultado se compara con el periodo previo a la implementación de 12 meses.
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Este es el recuento/porcentaje de personas expuestas a cualquier prescripción de sedantes determinado por los registros de salud electrónicos de los pacientes.
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El periodo de implementación varía según el sitio y probablemente oscilará entre 6 meses y 18 meses. Este resultado se compara con el periodo previo a la implementación de 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: William C Becker, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PIX 19-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .