Konsortium zur Verbreitung und zum Verständnis der Umsetzung der Behandlung von Opioidkonsumstörungen (CONDUIT)
Konsortium zur Verbreitung und zum Verständnis der Umsetzung der Behandlung von Opioidkonsumstörungen (PII 19-321)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Opioidkonsumstörung (OUD) ist eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität bei Veteranen und ein vorrangiges Ziel für die Qualitätsverbesserung in der Veterans Health Administration (VHA). Wirksame Medikamente für OUD (MOUD) sind verfügbar, aber ihre Aufnahme war bei VHA sehr unterschiedlich. Darüber hinaus war VHA in den USA führend bei der Förderung alternativer Schmerztherapien, aber diese stehen Veteranen, die sie dringend benötigen, nicht durchgehend zur Verfügung: Menschen mit chronischen Schmerzen und schädlichem Opioidkonsum. VHA hat über sein Büro für psychische Gesundheit und Suizidprävention den Zugang zu MOUD für alle Veteranen, die ihn benötigen, zu einer systemweiten Priorität gemacht. Die erfolgreiche Umsetzung komplexer Pflegeprozesse, die mit unzähligen Hindernissen konfrontiert sind, erfordert jedoch bewusste, strukturierte, evidenzbasierte Umsetzungsbemühungen, die von Expertenteams in enger Partnerschaft mit der lokalen Führung durchgeführt werden.
Daher besteht das übergeordnete Ziel dieses Projekts – des Consortium to Disseminate and Understand Implementation of Opioid Use Disorder Treatment (CONDUIT) – darin, sechs miteinander verbundene VISN/QUERI-Pilotprojekte der Partnerimplementierungsinitiative in einer konzertierten Anstrengung zur Verbesserung des Zugangs zu vereinen MOUD unter Veteranen mit OUD und Zugang zu alternativen Schmerztherapien an 62 VHA-Standorten, die neun VISNs umfassen. CONDUIT wird vier Bereiche der Intensivpflege im OUD-Versorgungskontinuum umfassen: Primärversorgung; Spezialpflege; Akutversorgung (stationäre und Notaufnahme); und Telemedizin. Diese Bemühungen werden durch Veteran Engagement, Implementierung und quantitative/ökonomische Kerne verbunden, die den CONDUIT-Teams helfen werden, Metriken, Prozesse und Ergebnisse zu harmonisieren. Es wird auch eine strategische Beratungsgruppe geben, die sich aus Betriebsführern und Veteranen zusammensetzt, die CONDUIT dabei helfen wird, maximal auf die Prioritäten von VHA und Veteranen ausgerichtet zu bleiben. CONDUIT wird Standorten auch die Möglichkeit bieten, neue evidenzbasierte Praktiken (d. h. diejenigen, die nicht Teil des ursprünglichen Starts waren) in der zweiten Hälfte der Projektlaufzeit.
Die Methoden, die von jedem der CONDUIT-Teams eingesetzt werden, werden ähnlich sein: Expertenteams für „externe Moderation“ werden Partnerteams für „interne Moderation“ an lokalen Standorten in einem Prozess namens „Implementation Facilitation (IF)“ leiten – einer aus mehreren Komponenten bestehenden Suite von Tools um den Standorten zu helfen, evidenzbasierte Praktiken effektiv einzuführen. Die sechs Projekte haben in Phase 1 IF-Strategien erprobt und systematisch modifiziert und schlagen nun vor, diese geschärften Strategien in den nächsten drei Jahren auf nationaler Ebene zu verbreiten, einschließlich neuer VISNs und Dutzender zusätzlicher Standorte. In Bezug auf die Bewertung wird CONDUIT bewährte formative Bewertungsmethoden verwenden, um die Wirksamkeit der IF-Strategien zu bewerten und deren Verfeinerung voranzutreiben. Darüber hinaus wird CONDUIT hochmoderne quantitative Methoden verwenden, um die Auswirkungen der Arbeit auf wichtige klinische Ziele zu bewerten und den Wert der Arbeit im Hinblick auf Kosten und Nutzen zu bewerten. Während der gesamten Projektlaufzeit werden die Teams Produkte entwickeln und verfeinern, wie z. B. Schulungsmaterialien für Patienten und Anbieter, Verschreibungs- und Kommunikationsleitfäden sowie Klinikbetriebshandbücher. Diese Evaluierungs- und Produktentwicklungsbemühungen werden erfolgreiche Skalierungs- und Verbreitungsbemühungen im gesamten VHA vorantreiben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83702
- Boise VA Medical Center, Boise, ID
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Vereinigte Staaten, 04330
- Maine VA Medical Center, Augusta, ME
-
-
Massachusetts
-
Leeds, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01053-9764
- VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29209
- Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-Alle Veteranen in verschriebener Opioidbehandlung und/oder mit einer Opioidkonsumstörung, die an teilnehmenden Implementierungsstandorten eingeschrieben sind.
Ausschlusskriterien:
-Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Umsetzungserleichterung
Grundlage der Umsetzungsaktivitäten von CONDUIT sind die strukturierten Interaktionen zwischen externen Moderationsteams und internen Moderationsteams.
Ein Kernsatz interner Moderationsaktivitäten wird in allen Moderationsteams verwendet, und externe Moderationsteams verwenden zusätzliche Aktivitäten, die auf den Bedürfnissen ihrer Standorte oder klinischen Umgebungen basieren.
|
Die Grundlage der Umsetzungsaktivitäten von CONDUIT sind die strukturierten Interaktionen zwischen externen und internen Förderungsteams. Ein Kernset von internen Förderungsaktivitäten wird von allen Förderungsteams verwendet, und externe Förderungsteams werden zusätzliche Aktivitäten basierend auf den Bedürfnissen ihrer Standorte oder klinischen Umgebungen nutzen. Die Vorimplementierungsphase diente als Vergleichsbedingung
Andere Namen:
|
|
Sonstiges: Vor der Implementierung
Die Vorimplementierungsphase war eine Zeit der Bedarfsanalyse und Informationssammlung und diente als Vergleichsbedingung innerhalb der Probanden.
|
Die Grundlage der Umsetzungsaktivitäten von CONDUIT sind die strukturierten Interaktionen zwischen externen und internen Förderungsteams. Ein Kernset von internen Förderungsaktivitäten wird von allen Förderungsteams verwendet, und externe Förderungsteams werden zusätzliche Aktivitäten basierend auf den Bedürfnissen ihrer Standorte oder klinischen Umgebungen nutzen. Die Vorimplementierungsphase diente als Vergleichsbedingung
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Patienten in teilnehmenden Einrichtungen mit OUD, die während der Implementierungsförderungsphase in Implementierungseinrichtungen eine MOUD beginnen. Dies wird mit der Vorimplementierungsphase verglichen.
Zeitfenster: Die Implementierungsphase variiert je nach Standort und wird voraussichtlich zwischen 6 und 18 Monaten liegen. Die Vorimplementierung ist der 12-monatige Zeitraum vor der Implementierung.
|
Die Daten werden aus den elektronischen Gesundheitsakten der Patienten extrahiert und auf Standortebene berichtet.
Der Nenner für diese Messgröße ist die Anzahl der Patienten innerhalb der teilnehmenden Standorte, die während des Zielzeitraums am Standort für eine MOUD-Behandlung in Frage kommen.
Dieses Ergebnis wird mit dem Stand vor der Implementierung verglichen.
|
Die Implementierungsphase variiert je nach Standort und wird voraussichtlich zwischen 6 und 18 Monaten liegen. Die Vorimplementierung ist der 12-monatige Zeitraum vor der Implementierung.
|
|
Anzahl der Patienten in teilnehmenden Einrichtungen mit OUD, die 90 Tage während der Implementierungsphase auf MOUD verblieben sind (d. h. Behandlungsverbleib). Dies wird mit dem Zeitraum vor der Implementierung verglichen.
Zeitfenster: Die Implementierungszeit variiert je nach Standort und wird voraussichtlich zwischen 6 und 18 Monaten liegen. Die Vorimplementierung ist der 12-monatige Zeitraum vor der Implementierung.
|
Daten werden aus den elektronischen Patientenakten extrahiert.
Der Nenner für diese Messung ist die Anzahl der Patienten in den teilnehmenden Einrichtungen, die während der einrichtungsspezifischen Implementierungszeiträume eine MOUD-Behandlung erhalten.
|
Die Implementierungszeit variiert je nach Standort und wird voraussichtlich zwischen 6 und 18 Monaten liegen. Die Vorimplementierung ist der 12-monatige Zeitraum vor der Implementierung.
|
|
Anzahl der Anbieter, die MOUD während der Umsetzung verschreiben
Zeitfenster: Die Implementierungszeit variiert je nach Standort und wird voraussichtlich zwischen 6 und 18 Monaten liegen. Die Vorimplementierung ist der 12-monatige Zeitraum vor der Implementierung.
|
Die Anzahl der verschreibenden Leistungserbringer wird durch die elektronische Patientenakte bestimmt.
Dies ist eine Häufigkeitszählung.
Das Ergebnis wird mit dem vor der Implementierung verglichen.
|
Die Implementierungszeit variiert je nach Standort und wird voraussichtlich zwischen 6 und 18 Monaten liegen. Die Vorimplementierung ist der 12-monatige Zeitraum vor der Implementierung.
|
|
Anzahl der verwendeten einzigartigen Implementierungsstrategien gemessen durch die Expertenempfehlungen zur Umsetzung von Veränderungen (ERIC)-Umfrage
Zeitfenster: Die Erhebung wurde 3-4 Monate nach Studienbeginn als Basiswert für den Vergleich mit der Nachuntersuchung durchgeführt.
|
Anzahl der einzigartigen Implementierungsstrategien.
|
Die Erhebung wurde 3-4 Monate nach Studienbeginn als Basiswert für den Vergleich mit der Nachuntersuchung durchgeführt.
|
|
Anzahl der Anbieter mit X-Ausnahmegenehmigung während der Implementierungsphase
Zeitfenster: Die Umsetzungsphase variiert je nach Standort und wird voraussichtlich zwischen 6 und 18 Monaten dauern. Die Vorbereitungsphase umfasst die 12 Monate vor der Umsetzung.
|
Das Ergebnis wird anhand elektronischer Gesundheitsakten gemessen.
Dies ist eine Häufigkeitszählung von Anbietern mit X-Zulassungen (für die Berechtigung zur Verschreibung von Buprenorphin) während der Implementierungsphase.
Es wird mit dem Stand vor der Implementierung verglichen.
|
Die Umsetzungsphase variiert je nach Standort und wird voraussichtlich zwischen 6 und 18 Monaten dauern. Die Vorbereitungsphase umfasst die 12 Monate vor der Umsetzung.
|
|
Anzahl der Implementierungsstrategien gemessen durch die Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC)-Umfrage
Zeitfenster: Die Umfrage wurde 12 Monate nach einer Basislinienmessung durchgeführt (entspricht 16 Monate nach Beginn der CONDUIT-Studie)
|
Anzahl der einzigartigen Implementierungsstrategien .
|
Die Umfrage wurde 12 Monate nach einer Basislinienmessung durchgeführt (entspricht 16 Monate nach Beginn der CONDUIT-Studie)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der Patienten mit OUD, die während der Implementierung einen tödlichen opioidbedingten oder anderen Drogenüberdosierung erlebten
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird für die ersten 12 Monate der Implementierungsphase gemessen und mit dem Messwert für die Zeit vor der Implementierung verglichen.
|
Die Daten werden aus den elektronischen Gesundheitsakten der Patienten extrahiert.
Patienten erlebten eine Überdosis, wenn wir innerhalb der ersten 12 Monate der Phase aufgezeichnete Überdosierungsereignisse beobachten.
Überdosierungen sind nicht ausschließlich opioidbedingt, sondern umfassen nur tödliche Ereignisse.
Die Zahlen in den ersten 12 Monaten der Implementierungsunterstützungsphase werden mit den Zahlen in der 12-monatigen Vorimplementierungsphase verglichen.
|
Dieses Ergebnis wird für die ersten 12 Monate der Implementierungsphase gemessen und mit dem Messwert für die Zeit vor der Implementierung verglichen.
|
|
Prozentsatz der Patienten mit OUD, die während der Implementierung eine opioidbedingte oder andere Drogenüberdosis erlebten
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird für die ersten 12 Monate der Implementierungsphase gemessen und mit dem 12-monatigen Vorimplementierungszeitraum verglichen.
|
Die Daten werden aus den elektronischen Gesundheitsakten der Patienten extrahiert.
Patienten erlebten eine Überdosierung, wenn wir innerhalb der ersten 12 Monate der Phase aufgezeichnete Überdosierungsereignisse beobachten.
Überdosierungen beziehen sich nicht ausschließlich auf Opioide und umfassen sowohl tödliche als auch nicht tödliche Ereignisse.
Die Zahlen in den ersten 12 Monaten der Umsetzungsförderungsphase werden mit den Zahlen in der 12-monatigen Vorbereitungsphase verglichen.
|
Dieses Ergebnis wird für die ersten 12 Monate der Implementierungsphase gemessen und mit dem 12-monatigen Vorimplementierungszeitraum verglichen.
|
|
Verwendung von Beruhigungsmittel-Verschreibungen während der Umsetzung bei Patienten mit OUD
Zeitfenster: Die Implementierungsdauer variiert je nach Standort und wird voraussichtlich zwischen 6 und 18 Monaten liegen. Dieses Ergebnis wird mit der 12-monatigen Vorimplementierungsphase verglichen.
|
Dies ist die Anzahl/der Prozentsatz der Personen, die Sedativa-Verschreibungen ausgesetzt waren, wie durch die elektronischen Gesundheitsakten der Patienten bestimmt.
|
Die Implementierungsdauer variiert je nach Standort und wird voraussichtlich zwischen 6 und 18 Monaten liegen. Dieses Ergebnis wird mit der 12-monatigen Vorimplementierungsphase verglichen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: William C Becker, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PIX 19-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .