Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konsortium til at formidle og forstå implementeringen af ​​behandling af opioidbrugsforstyrrelser (CONDUIT)

23. oktober 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development

Konsortium til at formidle og forstå implementeringen af ​​behandling af opioidbrugsforstyrrelser (PII 19-321)

Opioidbrugsforstyrrelse (OUD) er en væsentlig årsag til sygdom og død blandt veteraner, for hvilken effektiv behandling er en stor prioritet af Veterans Health Administration (VHA). Udvidelse af adgangen til alternativer til opioidmedicin til kronisk smertebehandling er også en førende prioritet. Effektive lægemidler til OUD (MOUD) er tilgængelige, men deres tilgængelighed og brug blandt veteraner varierer på tværs af VHA. Formålet med denne undersøgelse er at samle indsatsen fra seks individuelle pilotprojekter i et enkelt projekt. Formålet med at kombinere projekterne er at maksimere værdien af ​​de enkelte projekter for VHA og at give information til at vejlede strategier til at øge adgangen og brugen af ​​MOUD og alternative behandlinger mod smerter ved VHA nationalt. Forskerne, der leder de enkelte projekter, vil gøre brug af deres partnerskaber med VISN-ledere til at udvikle en kombineret indsats mod øget formidling og brug af MOUD, der spænder over 9 VISN'er og 62 sites.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Opioidbrugsforstyrrelse (OUD) er en væsentlig årsag til morbiditet og dødelighed blandt veteraner og et højt prioriteret mål for kvalitetsforbedring i Veterans Health Administration (VHA). Effektiv medicin mod OUD (MOUD) er tilgængelig, men optagelsen af ​​dem har været meget variabel på tværs af VHA. Derudover har VHA været i front i USA med at fremme alternative behandlinger for smerte, men disse er ikke konsekvent tilgængelige for veteraner med stort behov for dem: dem med kroniske smerter og skadelig opioidbrug. VHA har gennem sit kontor for mental sundhed og selvmordsforebyggelse gjort adgang til MOUD for alle veteraner, der har brug for det, til en prioritet for hele systemet. En vellykket implementering af komplekse plejeprocesser, der står over for utallige barrierer, kræver imidlertid en tilsigtet, struktureret, evidensbaseret implementeringsindsats udført af ekspertteams i tæt samarbejde med lokal ledelse.

Som sådan er det overordnede mål med dette projekt - Consortium to Dismine and Understand Implementation of Opioid Use Disorder Treatment (CONDUIT) - at forene seks indbyrdes relaterede VISN/QUERI-pilotprojekter fra Partnered Implementation Initiative i en samordnet indsats for at forbedre adgangen til MOUD blandt veteraner med OUD og adgang til alternative behandlinger for smerte på 62 VHA-steder, der spænder over ni VISN'er. CONDUIT vil spænde over fire kritiske plejeindstillinger i OUD kontinuum af pleje: Primær pleje; Specialpleje; Akut pleje (indlæggelse og akutafdeling); og Telesundhed. Disse bestræbelser vil blive forbundet af veteranengagement, implementering og kvantitative/økonomiske kerner, der vil hjælpe CONDUIT-teams med at harmonisere på metrik, processer og resultater. Der vil også være en strategisk rådgivende gruppe bestående af operationsledere og veteraner, som vil hjælpe CONDUIT med at forblive maksimalt på linje med VHA og veteranprioriteter. CONDUIT vil også tilbyde websteder mulighed for at implementere ny evidensbaseret praksis (dvs. dem, der ikke var en del af den første lancering) i sidste halvdel af projektperioden.

Metoderne, der anvendes af hvert af CONDUIT-holdene, vil ligne hinanden: Eksperthold til "ekstern facilitering" vil lede partnerskabte "interne faciliterings"-teams på lokale steder i en proces kaldet "Implementation Facilitation (IF)" - en multi-komponent suite af værktøjer rettet mod at hjælpe webstederne med effektivt at vedtage evidensbaseret praksis. De seks projekter piloterede og ændrede systematisk IF-strategier i fase 1 og foreslår nu at udbrede disse skærpede strategier på nationalt plan i løbet af de næste tre år, herunder nye VISN'er og snesevis af yderligere websteder. Med hensyn til evaluering vil CONDUIT bruge veletablerede formative evalueringsmetoder til at vurdere effektiviteten af ​​og til at forbedre IF-strategierne. Derudover vil CONDUIT bruge banebrydende kvantitative metoder til at vurdere virkningen af ​​arbejdet på vigtige kliniske mål og til at vurdere værdien af ​​arbejdet i forhold til omkostninger vs. fordele. I hele projektperioden vil teams udvikle og forfine produkter såsom patient- og udbyderens undervisningsmateriale, ordinations- og kommunikationsvejledninger og klinikdriftsmanualer. Disse evaluerings- og produktudviklingsindsatser vil være med til at skabe en vellykket opskalering og formidling i hele VHA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
    • California
      • West Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83702
        • Boise VA Medical Center, Boise, ID
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
    • Maine
      • Augusta, Maine, Forenede Stater, 04330
        • Maine VA Medical Center, Augusta, ME
    • Massachusetts
      • Leeds, Massachusetts, Forenede Stater, 01053-9764
        • VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29209
        • Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Alle veteraner på ordineret opioidbehandling og/eller med opioidbrugsforstyrrelse, som er tilmeldt deltagende implementeringssteder.

Ekskluderingskriterier:

-Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Implementeringsfacilitering
Grundlaget for CONDUITs implementeringsaktiviteter er de strukturerede interaktioner mellem eksterne faciliteringsteams og interne faciliteringsteams. Et kernesæt af interne faciliteringsaktiviteter vil blive brugt på tværs af alle faciliteringsteams, og eksterne faciliteringsteams vil bruge yderligere aktiviteter baseret på behovene på deres steder eller kliniske omgivelser.
Andet: Implementeringsfacilitering

Grundlaget for CONDUITs implementeringsaktiviteter er de strukturelle interaktioner mellem eksterne faciliteringsteams og interne faciliteringsteams. En kerne række af interne faciliteringsaktiviteter vil blive anvendt på tværs af alle faciliteringsteams, og eksterne faciliteringsteams vil anvende yderligere aktiviteter baseret på deres sites eller kliniske indstillingers behov.

Pre-implementeringsperioden fungerede som en sammenligningsbetingelse

Andre navne:
  • Pre-implementering
Andet: Pre-implementering
Før-implementeringsperioden var en periode med behovsvurdering og informationsindsamling og fungerede som en within-subject sammenligningsbetingelse.
Andet: Implementeringsfacilitering

Grundlaget for CONDUITs implementeringsaktiviteter er de strukturelle interaktioner mellem eksterne faciliteringsteams og interne faciliteringsteams. En kerne række af interne faciliteringsaktiviteter vil blive anvendt på tværs af alle faciliteringsteams, og eksterne faciliteringsteams vil anvende yderligere aktiviteter baseret på deres sites eller kliniske indstillingers behov.

Pre-implementeringsperioden fungerede som en sammenligningsbetingelse

Andre navne:
  • Pre-implementering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af patienter på deltagende klinikker med OUD, der påbegynder MOUD under implementeringsfaciliteringsperioden på implementeringsklinikkerne. Dette vil blive sammenlignet med perioden før implementeringen.
Tidsramme: Implementeringsperioden varierer fra sted til sted og vil sandsynligvis ligge mellem 6 måneder og 18 måneder. Pre-implementering er den 12-måneders periode før implementering.
Data vil blive udtrukket fra patienternes elektroniske patientjournaler og rapporteret på stedniveau. Nævneren for denne måling er antallet af patienter på deltagende steder, der er berettigede til at modtage MOUD på stedet i målperioden. Dette resultat vil blive sammenlignet med før implementering.
Implementeringsperioden varierer fra sted til sted og vil sandsynligvis ligge mellem 6 måneder og 18 måneder. Pre-implementering er den 12-måneders periode før implementering.
Antallet af patienter på deltagende behandlingssteder med OUD, der forbliver i behandling med MOUD efter 90 dage i implementeringsperioden (dvs. behandlingsfastholdelse). Dette vil blive sammenlignet med forimplementeringsperioden.
Tidsramme: Implementeringsperioden varierer fra sted til sted og vil sandsynligvis ligge mellem 6 måneder og 18 måneder. Forimplementeringen er de 12 måneder før implementering.
Data vil blive udtrukket fra patienternes elektroniske patientjournaler. Nævneren for denne måling er antallet af patienter på deltagende behandlingssteder, der modtager MOUD i løbet af stedsspecifikke implementeringsperioder.
Implementeringsperioden varierer fra sted til sted og vil sandsynligvis ligge mellem 6 måneder og 18 måneder. Forimplementeringen er de 12 måneder før implementering.
Antallet af udstedende behandlere under implementeringen af MOUD
Tidsramme: Implementeringsperioden varierer fra sted til sted og vil sandsynligvis være mellem 6 måneder og 18 måneder. Forimplementeringen er den 12-måneders periode før implementeringen.
Antallet af ordinierende behandlere vil blive bestemt af elektronisk patientjournal. Dette er en frekvenstælling. Resultatet vil blive sammenlignet med før implementeringen.
Implementeringsperioden varierer fra sted til sted og vil sandsynligvis være mellem 6 måneder og 18 måneder. Forimplementeringen er den 12-måneders periode før implementeringen.
Antallet af unikke implementeringsstrategier anvendt ifølge målingen med Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC)-undersøgelsen
Tidsramme: Undersøgelsen blev gennemført 3-4 måneder efter studiestart som en baseline-måling til sammenligning med opfølgningen.
Antal unikke implementeringsstrategier.
Undersøgelsen blev gennemført 3-4 måneder efter studiestart som en baseline-måling til sammenligning med opfølgningen.
Antal udbydere med X-dispensation i implementeringsperioden
Tidsramme: Implementeringsperioden varierer fra sted til sted og vil sandsynligvis ligge mellem 6 måneder og 18 måneder. Forimplementering er de 12 måneder, der går forud for implementeringen.
Resultatet vil blive målt ved hjælp af elektroniske patientjournaler. Dette er en frekvenstælling af udbydere med X-waivers (for berettigelse til at ordinere buprenorphin) gennem implementeringsfasen. Det vil blive sammenlignet med før implementeringen.
Implementeringsperioden varierer fra sted til sted og vil sandsynligvis ligge mellem 6 måneder og 18 måneder. Forimplementering er de 12 måneder, der går forud for implementeringen.
Antallet af implementeringsstrategier målt ved Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC)-undersøgelsen
Tidsramme: Undersøgelsen blev udført 12 måneder efter en baseline-måling (svarende til 16 måneder efter starten af CONDUIT-forsøget)
Antal unikke implementeringsstrategier.
Undersøgelsen blev udført 12 måneder efter en baseline-måling (svarende til 16 måneder efter starten af CONDUIT-forsøget)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med OUD, der oplevede en dødelig opioidrelateret eller anden stofoverdosis under implementeringen
Tidsramme: Dette resultat måles i de første 12 måneder af implementeringsfasen og sammenlignes med målingen for perioden før implementeringen.
Data vil blive ekstraheret fra patienters elektroniske patientjournaler. Patienter oplevede en overdosis, hvis vi observerer nogen registrerede overdosisbegivenheder inden for de første 12 måneder af fasen. Overdoser er ikke udelukkende relateret til opioider, men omfatter kun dødelige begivenheder. Tællinger i de første 12 måneder af implementeringsfasen sammenlignes med tællinger i 12-måneders perioden før implementering.
Dette resultat måles i de første 12 måneder af implementeringsfasen og sammenlignes med målingen for perioden før implementeringen.
Procentdel af patienter med OUD, der oplevede opioidrelateret eller anden stofoverdosis under implementeringen
Tidsramme: Dette resultat måles i de første 12 måneder af implementeringsfasen og sammenlignes med den 12-måneders periode før implementeringen.
Data vil blive uddraget fra patienters elektroniske sundhedsjournaler. Patienter oplevede en overdosis, hvis vi observerer nogen registrerede overdosisbegivenheder inden for de første 12 måneder af fasen. Overdoseringer er ikke udelukkende relateret til opioid, og omfatter både dødelige og ikke-dødelige begivenheder. Tællinger i de første 12 måneder af implementeringsfasen sammenlignes med tællinger i 12-måneders perioden før implementering.
Dette resultat måles i de første 12 måneder af implementeringsfasen og sammenlignes med den 12-måneders periode før implementeringen.
Brug af Beroligende Receptpligtig Medicin Under Implementeringen Blandt Patienter Med OUD
Tidsramme: Implementeringsperioden varierer fra sted til sted og vil sandsynligvis være mellem 6 måneder og 18 måneder. Dette resultat sammenlignes med 12-måneders forimplementeringsperioden.
Dette er antallet/procentdelen af personer, der er udsat for sedative receptpligtige lægemidler, som fastlagt ud fra patienternes elektroniske sundhedsjournaler.
Implementeringsperioden varierer fra sted til sted og vil sandsynligvis være mellem 6 måneder og 18 måneder. Dette resultat sammenlignes med 12-måneders forimplementeringsperioden.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William C Becker, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2019

Først opslået (Faktiske)

26. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PIX 19-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Implementeringsfacilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner