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Consorzio per diffondere e comprendere l'attuazione del trattamento del disturbo da uso di oppioidi (CONDUIT)

23 ottobre 2025 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Consorzio per la diffusione e la comprensione dell'attuazione del trattamento del disturbo da uso di oppioidi (PII 19-321)

Il disturbo da uso di oppioidi (OUD) è una delle principali cause di malattia e morte tra i veterani per i quali un trattamento efficace è una delle principali priorità della Veterans Health Administration (VHA). Anche l'ampliamento dell'accesso alle alternative ai farmaci oppioidi per la gestione del dolore cronico è una priorità assoluta. Sono disponibili farmaci efficaci per OUD (MOUD), ma la loro disponibilità e utilizzo tra i veterani varia tra VHA. Gli obiettivi di questo studio sono riunire gli sforzi di sei singoli progetti pilota in un unico progetto. Lo scopo di combinare i progetti è massimizzare il valore dei singoli progetti per VHA e fornire informazioni per guidare le strategie per aumentare l'accesso e l'uso di MOUD e terapie alternative per il dolore in VHA a livello nazionale. I ricercatori che guidano i singoli progetti si avvarranno delle loro partnership con i leader del VISN per sviluppare uno sforzo congiunto verso una maggiore diffusione e utilizzo del MOUD che si estende su 9 VISN e 62 siti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disturbo da uso di oppioidi (OUD) è una delle principali cause di morbilità e mortalità tra i veterani e un obiettivo ad alta priorità per il miglioramento della qualità nella Veterans Health Administration (VHA). Sono disponibili farmaci efficaci per l'OUD (MOUD), ma il loro assorbimento è stato molto variabile tra i VHA. Inoltre, VHA è stata in prima linea negli Stati Uniti nella promozione di terapie alternative per il dolore, ma queste non sono costantemente disponibili per i veterani che ne hanno un grande bisogno: quelli con dolore cronico e uso dannoso di oppioidi. VHA, attraverso il suo Office of Mental Health and Suicide Prevention, ha reso l'accesso al MOUD per tutti i veterani che ne hanno bisogno una priorità a livello di sistema. Tuttavia, l'implementazione di successo di processi di cura complessi che affrontano una miriade di ostacoli richiede sforzi di implementazione intenzionali, strutturati e basati su prove, condotti da team di esperti in stretta collaborazione con la leadership locale.

Pertanto, l'obiettivo generale di questo progetto - il Consortium to Disseminate and Understand Implementation of Opioid Use Disorder Treatment (CONDUIT) - è quello di unire sei progetti pilota VISN/QUERI Partnered Implementation Initiative in uno sforzo concertato per migliorare l'accesso a MOUD tra i veterani con OUD e accesso a terapie alternative per il dolore in 62 siti VHA che coprono nove VISN. CONDUIT coprirà quattro impostazioni di terapia intensiva nel continuum di cura OUD: Primary Care; Cura specialistica; Cure acute (ricovero e Pronto Soccorso); e Telemedicina. Questi sforzi saranno collegati da Veteran Engagement, Implementation e Quantitative/Economic Cores che aiuteranno i team CONDUIT ad armonizzarsi su metriche, processi e risultati. Ci sarà anche un gruppo consultivo strategico composto da leader delle operazioni e veterani che aiuterà CONDUIT a rimanere allineato al massimo con le priorità di VHA e veterani. CONDUIT offrirà inoltre ai siti l'opportunità di implementare nuove pratiche basate sull'evidenza (ad es. quelli che non facevano parte del lancio iniziale) nella seconda metà del periodo del progetto.

I metodi adottati da ciascuno dei team CONDUIT saranno simili: team di esperti di "facilitazione esterna" guideranno i team di "facilitazione interna" associati presso i siti locali in un processo chiamato "Facilitazione dell'implementazione (IF)" - una suite multi-componente di strumenti mirati per aiutare i siti ad adottare in modo efficace pratiche basate sull'evidenza. I sei progetti hanno pilotato e modificato sistematicamente le strategie IF nella Fase 1 e ora propongono di diffondere tali strategie affinate su scala nazionale nei prossimi tre anni, inclusi nuovi VISN e dozzine di siti aggiuntivi. In termini di valutazione, CONDUIT utilizzerà metodi di valutazione formativa ben consolidati per valutare l'efficacia e per guidare il perfezionamento delle strategie IF. Inoltre, CONDUIT utilizzerà metodi quantitativi all'avanguardia per valutare l'impatto del lavoro su importanti obiettivi clinici e per valutare il valore del lavoro in termini di costi rispetto a benefici. Durante tutto il periodo del progetto, i team svilupperanno e perfezioneranno prodotti come materiali educativi per pazienti e fornitori, guide alla prescrizione e alla comunicazione e manuali operativi della clinica. Questi sforzi di valutazione e sviluppo del prodotto favoriranno il successo degli sforzi di espansione e diffusione in tutto il VHA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
    • California
      • West Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83702
        • Boise VA Medical Center, Boise, ID
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
    • Maine
      • Augusta, Maine, Stati Uniti, 04330
        • Maine VA Medical Center, Augusta, ME
    • Massachusetts
      • Leeds, Massachusetts, Stati Uniti, 01053-9764
        • VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29209
        • Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

-Tutti i veterani in trattamento con oppioidi prescritti e/o con disturbo da uso di oppioidi che sono arruolati presso i siti di implementazione partecipanti.

Criteri di esclusione:

-Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Facilitazione dell'implementazione
Il fondamento delle attività di implementazione di CONDUIT sono le interazioni strutturate tra team di facilitazione esterni e team di facilitazione interni. Un set base di attività di facilitazione interne verrà utilizzato da tutti i team di facilitazione e i team di facilitazione esterni utilizzeranno attività aggiuntive in base alle esigenze dei loro siti o contesti clinici.
Altro: Facilitazione dell'Implementazione

Il fondamento delle attività di implementazione di CONDUIT sono le interazioni strutturate tra i team di facilitazione esterni e i team di facilitazione interni. Un insieme centrale di attività di facilitazione interna sarà utilizzato da tutti i team di facilitazione, e i team di facilitazione esterni utilizzeranno attività aggiuntive in base alle esigenze dei loro siti o contesti clinici.

Il periodo di pre-implementazione è servito come condizione di confronto

Altri nomi:
  • Pre-implementazione
Altro: Pre-Implementazione
Il periodo di pre-implementazione è stato un periodo di valutazione dei bisogni e raccolta di informazioni e ha funto da condizione di confronto all'interno dei soggetti.
Altro: Facilitazione dell'Implementazione

Il fondamento delle attività di implementazione di CONDUIT sono le interazioni strutturate tra i team di facilitazione esterni e i team di facilitazione interni. Un insieme centrale di attività di facilitazione interna sarà utilizzato da tutti i team di facilitazione, e i team di facilitazione esterni utilizzeranno attività aggiuntive in base alle esigenze dei loro siti o contesti clinici.

Il periodo di pre-implementazione è servito come condizione di confronto

Altri nomi:
  • Pre-implementazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di Pazienti nei Siti Partecipanti con Disturbo da Uso di Oppiacei (OUD) che Iniziano il Trattamento Farmacologico per i Disturbi da Uso di Oppiacei (MOUD) Durante il Periodo di Facilitazione dell'Implementazione nei Siti di Implementazione. Questo Sarà Confrontato con il Periodo Pre-implementazione.
Lasso di tempo: Il periodo di implementazione varia in base al sito e probabilmente varierà da 6 mesi a 18 mesi. La pre-implementazione è il periodo di 12 mesi prima dell'implementazione.
I dati saranno estratti dalle cartelle cliniche elettroniche dei pazienti e riportati a livello di sito. Il denominatore per questa misura è il numero di pazienti nei siti partecipanti idonei a ricevere MOUD presso il sito durante il periodo di riferimento. Questo risultato sarà confrontato con il periodo pre-implementazione.
Il periodo di implementazione varia in base al sito e probabilmente varierà da 6 mesi a 18 mesi. La pre-implementazione è il periodo di 12 mesi prima dell'implementazione.
Numero di Pazienti nei Siti Partecipanti con Disturbo da Uso di Oppioidi (OUD) Mantenuti in Terapia con Farmaci per il Disturbo da Uso di Oppioidi (MOUD) a 90 Giorni Durante il Periodo di Implementazione (ovvero Ritenzione in Trattamento). Questo Sarà Confrontato con il Periodo Pre-implementazione.
Lasso di tempo: Il periodo di implementazione varia in base al sito e probabilmente andrà da 6 mesi a 18 mesi. La pre-implementazione è il periodo di 12 mesi prima dell'implementazione.
I dati verranno estratti dalle cartelle cliniche elettroniche dei pazienti. Il denominatore per questa misura è il numero di pazienti all'interno dei siti partecipanti che ricevono MOUD durante i periodi di implementazione specifici del sito.
Il periodo di implementazione varia in base al sito e probabilmente andrà da 6 mesi a 18 mesi. La pre-implementazione è il periodo di 12 mesi prima dell'implementazione.
Numero di operatori sanitari che prescrivono MOUD durante l'implementazione
Lasso di tempo: Il periodo di implementazione varia in base al sito e probabilmente andrà da 6 mesi a 18 mesi. La pre-implementazione è il periodo di 12 mesi precedente all'implementazione.
Il numero di fornitori prescrittori sarà determinato dalla cartella clinica elettronica. Questo è un conteggio di frequenza. Il risultato sarà confrontato con quello pre-implementazione.
Il periodo di implementazione varia in base al sito e probabilmente andrà da 6 mesi a 18 mesi. La pre-implementazione è il periodo di 12 mesi precedente all'implementazione.
Numero di Strategie di Implementazione Uniche Utilizzate Misurate dal Sondaggio delle Raccomandazioni degli Esperti per l'Implementazione del Cambiamento (ERIC)
Lasso di tempo: Il sondaggio è stato somministrato 3-4 mesi dopo l'inizio dello studio come misura di base per il confronto con il follow-up.
Numero di strategie di implementazione uniche.
Il sondaggio è stato somministrato 3-4 mesi dopo l'inizio dello studio come misura di base per il confronto con il follow-up.
Numero di Fornitori con X-waiver Durante il Periodo di Implementazione
Lasso di tempo: Il periodo di implementazione varia in base al sito e probabilmente varierà da 6 mesi a 18 mesi. La pre-implementazione è il periodo di 12 mesi precedente all'implementazione.
L'esito sarà misurato tramite le cartelle cliniche elettroniche. Questo è un conteggio della frequenza di fornitori con autorizzazioni X (per l'idoneità a prescrivere buprenorfina) durante la fase di implementazione. Sarà confrontato con il periodo pre-implementazione.
Il periodo di implementazione varia in base al sito e probabilmente varierà da 6 mesi a 18 mesi. La pre-implementazione è il periodo di 12 mesi precedente all'implementazione.
Numero di Strategie di Implementazione Misurate dal Sondaggio delle Raccomandazioni degli Esperti per l'Implementazione del Cambiamento (ERIC)
Lasso di tempo: Il sondaggio è stato somministrato 12 mesi dopo una misurazione basale (equivalente a 16 mesi dopo l'inizio dello studio CONDUIT)
Numero di strategie di implementazione uniche.
Il sondaggio è stato somministrato 12 mesi dopo una misurazione basale (equivalente a 16 mesi dopo l'inizio dello studio CONDUIT)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di Pazienti con OUD che Hanno Subito un Overdose Fatale Correlato agli Oppioidi o ad Altri Farmaci Durante l'Implementazione
Lasso di tempo: Questo esito viene misurato per i primi 12 mesi della fase di implementazione e confrontato con la misura del periodo pre-implementazione.
I dati saranno estratti dalle cartelle cliniche elettroniche dei pazienti. I pazienti hanno subito un sovradosaggio se osserviamo eventi registrati di sovradosaggio entro i primi 12 mesi della fase. I sovradosaggi non sono esclusivamente correlati agli oppioidi, ma includono solo eventi fatali. I conteggi nei primi 12 mesi del periodo di facilitazione dell'implementazione vengono confrontati con i conteggi nel periodo di 12 mesi precedente all'implementazione.
Questo esito viene misurato per i primi 12 mesi della fase di implementazione e confrontato con la misura del periodo pre-implementazione.
Percentuale di pazienti con OUD che hanno sperimentato overdose correlata agli oppioidi o ad altre sostanze durante l'implementazione
Lasso di tempo: Questo risultato viene misurato per i primi 12 mesi della fase di implementazione e viene confrontato con il periodo di 12 mesi precedente all'implementazione.
I dati verranno estratti dalle cartelle cliniche elettroniche dei pazienti. I pazienti hanno sperimentato un'overdose se osserviamo eventi di overdose registrati nei primi 12 mesi della fase. Le overdose non sono esclusivamente correlate agli oppioidi e includono sia eventi fatali che non fatali. I conteggi nei primi 12 mesi del periodo di facilitazione dell'implementazione vengono confrontati con i conteggi nel periodo di 12 mesi precedente all'implementazione.
Questo risultato viene misurato per i primi 12 mesi della fase di implementazione e viene confrontato con il periodo di 12 mesi precedente all'implementazione.
Uso di Prescrizioni Sedative Durante l'Implementazione tra Pazienti con OUD
Lasso di tempo: Il periodo di implementazione varia in base al sito e probabilmente andrà da 6 mesi a 18 mesi. Questo risultato viene confrontato con il periodo di pre-implementazione di 12 mesi.
Questo è il conteggio/percentuale di persone esposte a qualsiasi prescrizione di sedativi come determinato dalle cartelle cliniche elettroniche dei pazienti.
Il periodo di implementazione varia in base al sito e probabilmente andrà da 6 mesi a 18 mesi. Questo risultato viene confrontato con il periodo di pre-implementazione di 12 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: William C Becker, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PIX 19-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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