Consortium om de implementatie van de behandeling van opioïdengebruiksstoornissen te verspreiden en te begrijpen (CONDUIT)
Consortium om de implementatie van de behandeling van opioïdengebruiksstoornissen te verspreiden en te begrijpen (PII 19-321)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Opioïdengebruiksstoornis (OUD) is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit onder veteranen en een doel met hoge prioriteit voor kwaliteitsverbetering in de Veterans Health Administration (VHA). Er zijn effectieve medicijnen voor OUD (MOUD) beschikbaar, maar de opname ervan is zeer variabel binnen VHA. Bovendien heeft VHA in de VS een voortrekkersrol gespeeld bij het promoten van alternatieve therapieën voor pijn, maar deze zijn niet consequent beschikbaar voor veteranen die ze hard nodig hebben: mensen met chronische pijn en schadelijk opioïdengebruik. VHA heeft via zijn Office of Mental Health and Suicide Prevention de toegang tot MOUD voor alle veteranen die het nodig hebben tot een systeembrede prioriteit gemaakt. Een succesvolle implementatie van complexe zorgprocessen die met talloze barrières worden geconfronteerd, vereist echter opzettelijke, gestructureerde, op feiten gebaseerde implementatie-inspanningen die worden uitgevoerd door deskundige teams in nauwe samenwerking met lokaal leiderschap.
Het overkoepelende doel van dit project - het Consortium to Disseminate and Understand Implementation of Opioid Use Disorder Treatment (CONDUIT) - is dan ook om zes onderling gerelateerde VISN/QUERI pilot Partnered Implementation Initiative-projecten te verenigen in een gezamenlijke inspanning om de toegang tot MOUD onder veteranen met OUD en toegang tot alternatieve therapieën voor pijn op 62 VHA-locaties verspreid over negen VISN's. CONDUIT omvat vier kritieke zorgomgevingen in het OUD-zorgcontinuüm: eerstelijnszorg; Specialistische zorg; Acute zorg (intramurale en spoedeisende hulp); en telegezondheid. Deze inspanningen zullen worden verbonden door Veteran Engagement, Implementation en Quantitative/Economic Cores die CONDUIT-teams zullen helpen bij het harmoniseren van statistieken, processen en resultaten. Er zal ook een strategische adviesgroep zijn, bestaande uit operationele leiders en veteranen die CONDUIT zullen helpen maximaal afgestemd te blijven op de prioriteiten van VHA en veteranen. CONDUIT zal sites ook de mogelijkheid bieden om nieuwe evidence-based praktijken te implementeren (d.w.z. die geen deel uitmaakten van de eerste lancering) in de tweede helft van de projectperiode.
De methoden die door elk van de CONDUIT-teams worden ingezet, zullen vergelijkbaar zijn: deskundige "externe facilitatie"-teams zullen op lokale locaties samenwerkende "interne facilitatie"-teams leiden in een proces dat "Implementation Facilitation (IF)" wordt genoemd - een uit meerdere componenten bestaande reeks tools gericht op om de sites te helpen bij het effectief toepassen van evidence-based praktijken. De zes projecten hebben IF-strategieën getest en systematisch aangepast in fase 1 en stellen nu voor om die aangescherpte strategieën de komende drie jaar op nationale schaal te verspreiden, inclusief nieuwe VISN's en tientallen extra sites. Wat de evaluatie betreft, zal CONDUIT beproefde formatieve evaluatiemethoden gebruiken om de effectiviteit van de IF-strategieën te beoordelen en deze te verfijnen. Daarnaast zal CONDUIT geavanceerde kwantitatieve methoden gebruiken om de impact van het werk op belangrijke klinische doelen te beoordelen en om de waarde van het werk te beoordelen in termen van kosten versus baten. Gedurende de hele projectperiode zullen teams producten ontwikkelen en verfijnen, zoals educatief materiaal voor patiënten en zorgverleners, voorschrijf- en communicatiegidsen en handleidingen voor kliniekoperaties. Deze evaluatie- en productontwikkelingsinspanningen zullen de aanzet zijn tot succesvolle opschaling en verspreidingsinspanningen in heel VHA.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83702
- Boise VA Medical Center, Boise, ID
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Verenigde Staten, 04330
- Maine VA Medical Center, Augusta, ME
-
-
Massachusetts
-
Leeds, Massachusetts, Verenigde Staten, 01053-9764
- VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29209
- Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Alle veteranen die een voorgeschreven behandeling met opioïden ondergaan en/of met een stoornis in het gebruik van opioïden die zijn ingeschreven bij deelnemende implementatielocaties.
Uitsluitingscriteria:
-Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Implementatie Facilitatie
De basis van de implementatieactiviteiten van CONDUIT zijn de gestructureerde interacties tussen externe facilitaire teams en interne facilitaire teams.
Een kernset van interne faciliteringsactiviteiten zal worden gebruikt door alle facilitatieteams, en externe facilitatieteams zullen aanvullende activiteiten gebruiken op basis van de behoeften van hun vestigingen of klinische omgevingen.
|
De basis van CONDUIT's implementatieactiviteiten zijn de gestructureerde interacties tussen externe faciliteringsteams en interne faciliteringsteams. Een kernset van interne faciliteringsactiviteiten zal worden gebruikt door alle faciliteringsteams, en externe faciliteringsteams zullen aanvullende activiteiten gebruiken op basis van de behoeften van hun locaties of klinische settings. De pre-implementatieperiode diende als een vergelijkingsconditie
Andere namen:
|
|
Ander: Pre-implementatie
De pre-implementatieperiode was een periode van behoeftebeoordeling en informatievergaring en diende als een within-subject vergelijkingsconditie.
|
De basis van CONDUIT's implementatieactiviteiten zijn de gestructureerde interacties tussen externe faciliteringsteams en interne faciliteringsteams. Een kernset van interne faciliteringsactiviteiten zal worden gebruikt door alle faciliteringsteams, en externe faciliteringsteams zullen aanvullende activiteiten gebruiken op basis van de behoeften van hun locaties of klinische settings. De pre-implementatieperiode diende als een vergelijkingsconditie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten binnen deelnemende locaties met OUD die MOUD starten tijdens de implementatiefacilitatieperiode in implementatielocaties. Dit wordt vergeleken met de pre-implementatiefase.
Tijdsspanne: De implementatieperiode verschilt per locatie en zal waarschijnlijk variëren van 6 maanden tot 18 maanden. De pre-implementatie is de periode van 12 maanden voorafgaand aan de implementatie.
|
Data worden geëxtraheerd uit de elektronische patiëntendossiers en op siteniveau gerapporteerd.
De noemer voor deze maatstaf is het aantal patiënten binnen deelnemende sites die in aanmerking komen voor MOUD op de site tijdens de doelperiode.
Dit resultaat wordt vergeleken met de situatie vóór implementatie.
|
De implementatieperiode verschilt per locatie en zal waarschijnlijk variëren van 6 maanden tot 18 maanden. De pre-implementatie is de periode van 12 maanden voorafgaand aan de implementatie.
|
|
Aantal patiënten binnen deelnemende locaties met OUD die na 90 dagen nog steeds MOUD gebruiken tijdens de implementatieperiode (d.w.z. behandelingretentie). Dit wordt vergeleken met de pre-implementatieperiode.
Tijdsspanne: De implementatieperiode verschilt per locatie en zal waarschijnlijk variëren van 6 maanden tot 18 maanden. De pre-implementatie is de 12-maanden periode voorafgaand aan de implementatie.
|
Gegevens worden geëxtraheerd uit de elektronische patiëntendossiers.
De noemer voor deze maatstaf is het aantal patiënten binnen de deelnemende locaties die MOUD ontvangen tijdens de locatiespecifieke implementatieperiodes.
|
De implementatieperiode verschilt per locatie en zal waarschijnlijk variëren van 6 maanden tot 18 maanden. De pre-implementatie is de 12-maanden periode voorafgaand aan de implementatie.
|
|
Aantal zorgverleners die MOUD voorschrijven tijdens implementatie
Tijdsspanne: De implementatieperiode verschilt per locatie en zal waarschijnlijk variëren van 6 maanden tot 18 maanden. De pre-implementatie is de periode van 12 maanden voorafgaand aan de implementatie.
|
Het aantal voorschrijvende zorgverleners wordt bepaald door het elektronisch patiëntendossier.
Dit is een frequentietelling.
De uitkomst wordt vergeleken met de situatie vóór implementatie.
|
De implementatieperiode verschilt per locatie en zal waarschijnlijk variëren van 6 maanden tot 18 maanden. De pre-implementatie is de periode van 12 maanden voorafgaand aan de implementatie.
|
|
Aantal unieke implementatiestrategieën gebruikt zoals gemeten door de Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) Enquête
Tijdsspanne: De vragenlijst werd 3-4 maanden na de start van de studie afgenomen als een uitgangsmeting voor vergelijking met de follow-up.
|
Aantal unieke implementatiestrategieën.
|
De vragenlijst werd 3-4 maanden na de start van de studie afgenomen als een uitgangsmeting voor vergelijking met de follow-up.
|
|
Aantal Aanbieders Met X-vrijstelling Tijdens de Implementatieperiode
Tijdsspanne: De implementatieperiode verschilt per locatie en zal waarschijnlijk variëren van 6 maanden tot 18 maanden. Pre-implementatie is de 12 maanden voorafgaand aan de implementatie.
|
Het resultaat wordt gemeten met elektronische patiëntendossiers.
Dit is een frequentietelling van zorgverleners met X-vergunningen (voor bevoegdheid om buprenorfine voor te schrijven) tijdens de implementatiefase.
Dit wordt vergeleken met de pre-implementatiefase.
|
De implementatieperiode verschilt per locatie en zal waarschijnlijk variëren van 6 maanden tot 18 maanden. Pre-implementatie is de 12 maanden voorafgaand aan de implementatie.
|
|
Aantal implementatiestrategieën zoals gemeten door de Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) Enquête
Tijdsspanne: De enquête werd afgenomen 12 maanden na een uitgangsmeting (gelijk aan 16 maanden na de start van de CONDUIT-studie)
|
Aantal unieke implementatiestrategieën .
|
De enquête werd afgenomen 12 maanden na een uitgangsmeting (gelijk aan 16 maanden na de start van de CONDUIT-studie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van patiënten met OUD die een fatale opioïde-gerelateerde of andere overdosis drugs hebben ervaren tijdens implementatie
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt gemeten gedurende de eerste 12 maanden van de implementatiefase en vergeleken met de meting van de pre-implementatieperiode.
|
Gegevens worden geëxtraheerd uit de elektronische patiëntendossiers.
Patiënten hebben een overdosis ervaren als we binnen de eerste 12 maanden van de fase geregistreerde overdosisgebeurtenissen waarnemen.
Overdosissen zijn niet uitsluitend gerelateerd aan opioïden, maar omvatten alleen fatale gebeurtenissen.
Aantallen in de eerste 12 maanden van de implementatiefacilitatieperiode worden vergeleken met aantallen in de 12-maanden pre-implementatieperiode.
|
Dit resultaat wordt gemeten gedurende de eerste 12 maanden van de implementatiefase en vergeleken met de meting van de pre-implementatieperiode.
|
|
Percentage van Patiënten met OUD die een Opioïde-gerelateerde of Andere Drugsoverdosis Ondervonden Tijdens Implementatie
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt gemeten gedurende de eerste 12 maanden van de implementatiefase en wordt vergeleken met de 12-maanden pre-implementatieperiode.
|
Gegevens worden geëxtraheerd uit de elektronische patiëntendossiers.
Patiënten hebben een overdosis ervaren als we geregistreerde overdosisgebeurtenissen waarnemen binnen de eerste 12 maanden van de fase.
Overdosissen zijn niet uitsluitend gerelateerd aan opioïden, en omvatten zowel fatale als niet-fatale gebeurtenissen.
Aantallen in de eerste 12 maanden van de implementatiefacilitatieperiode worden vergeleken met aantallen in de 12-maanden pre-implementatieperiode.
|
Dit resultaat wordt gemeten gedurende de eerste 12 maanden van de implementatiefase en wordt vergeleken met de 12-maanden pre-implementatieperiode.
|
|
Gebruik van sedativa-recepten tijdens implementatie bij patiënten met OUD
Tijdsspanne: De implementatieperiode verschilt per locatie en zal waarschijnlijk variëren van 6 maanden tot 18 maanden. Dit resultaat wordt vergeleken met de 12 maanden durende pre-implementatieperiode.
|
Dit is het aantal/percentage personen dat is blootgesteld aan sedatieve voorschriften zoals bepaald door de elektronische patiëntendossiers.
|
De implementatieperiode verschilt per locatie en zal waarschijnlijk variëren van 6 maanden tot 18 maanden. Dit resultaat wordt vergeleken met de 12 maanden durende pre-implementatieperiode.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William C Becker, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PIX 19-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .