Konsortio opioidien käyttöhäiriöiden hoidon levittämiseksi ja ymmärtämiseksi (CONDUIT)
Konsortio opioidien käyttöhäiriöiden hoidon levittämiseksi ja ymmärtämiseksi (PII 19-321)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opioidien käyttöhäiriö (OUD) on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy veteraanien keskuudessa ja korkean prioriteetin tavoite laadun parantamiseksi Veterans Health Administrationissa (VHA). Tehokkaita OUD-lääkkeitä (MOUD) on saatavilla, mutta niiden käyttö on vaihdellut suuresti VHA:n välillä. Lisäksi VHA on ollut Yhdysvalloissa edelläkävijä vaihtoehtoisten kivunhoitojen edistämisessä, mutta niitä ei ole jatkuvasti tarjolla niitä kipeästi tarvitseville veteraaneille: niille, joilla on krooninen kipu ja haitallinen opioidien käyttö. VHA on mielenterveys- ja itsemurhien ehkäisytoimistonsa kautta asettanut MOUD:n pääsyn kaikille sitä tarvitseville veteraaneille järjestelmän laajuiseksi prioriteetiksi. Lukemattomia esteitä kohtaavien monimutkaisten hoitoprosessien onnistunut toteuttaminen vaatii kuitenkin tarkoituksellista, jäsenneltyä, näyttöön perustuvaa toteutusta, jonka toteuttavat asiantuntijatiimit tiiviissä yhteistyössä paikallisen johdon kanssa.
Sellaisenaan tämän projektin – opioidikäytön häiriöiden hoidon levittämistä ja ymmärtämistä käsittelevän konsortion (CONDUIT) – yleistavoitteena on yhdistää kuusi toisiinsa liittyvää VISN/QUERI-pilottiprojektia kumppanuuden toteuttamisaloitteen avulla, jotta voidaan parantaa pääsyä MOUD veteraanien keskuudessa, joilla on OUD ja mahdollisuus vaihtoehtoisiin hoitomuotoihin kivun hoitoon 62 VHA-alueella, jotka kattavat yhdeksän VISN:ää. CONDUIT kattaa neljä tehohoitoasetusta OUD-hoidon jatkumossa: Primary Care; Specialty Care; Akuuttihoito (sairaala- ja ensiapuosasto); ja Telehealth. Nämä ponnistelut yhdistävät veteraanien sitoutumisen, toteutuksen ja kvantitatiiviset/taloudelliset ytimet, jotka auttavat CONDUIT-tiimejä harmonisoimaan mittareita, prosesseja ja tuloksia. Mukana on myös strateginen neuvoa-antava ryhmä, joka koostuu operaatioiden johtajista ja veteraaneista ja joka auttaa CONDUITia pysymään maksimaalisen linjassa VHA:n ja veteraanien prioriteettien kanssa. CONDUIT tarjoaa sivustoille myös mahdollisuuden toteuttaa uusia näyttöön perustuvia käytäntöjä (esim. jotka eivät olleet osa alkuperäistä lanseerausta) projektikauden jälkipuoliskolla.
Jokaisen CONDUIT-tiimin käyttämät menetelmät ovat samankaltaisia: asiantuntija "ulkopuoliset fasilitointi" -tiimit johtavat kumppaneita "sisäistä fasilitointia" paikallisissa toimipisteissä prosessissa nimeltä "Imlementation Facilitation (IF)" - monikomponenttinen työkalusarja, jonka tavoitteena on auttaa sivustoja ottamaan tehokkaasti käyttöön näyttöön perustuvia käytäntöjä. Kuudessa hankkeessa pilotoitiin ja muutettiin systemaattisesti IF-strategioita vaiheessa 1, ja nyt ehdotetaan näiden terävöitettyjen strategioiden levittämistä kansallisesti seuraavien kolmen vuoden aikana, mukaan lukien uudet VISN-tunnukset ja kymmeniä muita sivustoja. Arvioinnin osalta CONDUIT käyttää vakiintuneita formatiivisia arviointimenetelmiä arvioidakseen IF-strategioiden tehokkuutta ja parantaakseen niitä. Lisäksi CONDUIT käyttää huippuluokan kvantitatiivisia menetelmiä arvioidakseen työn vaikutusta tärkeisiin kliinisiin kohteisiin ja arvioidakseen työn arvoa kustannusten ja hyötyjen suhteen. Koko projektikauden ajan tiimit kehittävät ja jalostavat tuotteita, kuten potilaiden ja palveluntarjoajien koulutusmateriaaleja, resepti- ja viestintäoppaita sekä klinikan toimintakäsikirjoja. Nämä arviointi- ja tuotekehitystyöt ovat menestyksekkäiden laajennus- ja levityspyrkimysten perusta koko VHA:ssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83702
- Boise VA Medical Center, Boise, ID
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Yhdysvallat, 04330
- Maine VA Medical Center, Augusta, ME
-
-
Massachusetts
-
Leeds, Massachusetts, Yhdysvallat, 01053-9764
- VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29209
- Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-Kaikki veteraanit, jotka saavat määrättyä opioidihoitoa ja/tai joilla on opioidien käytön häiriö ja jotka ovat ilmoittautuneet osallistuviin toteutuspaikkoihin.
Poissulkemiskriteerit:
-Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Toteutuksen helpotus
CONDUITin toteutustoiminnan perusta on ulkoisten fasilitointitiimien ja sisäisten fasilitointitiimien välinen jäsennelty vuorovaikutus.
Kaikissa fasilitointitiimeissä käytetään sisäisten fasilitointitoimintojen ydinjoukkoa, ja ulkoiset fasilitointitiimit käyttävät lisätoimintoja toimipaikkojensa tai kliinisen ympäristönsä tarpeiden mukaan.
|
CONDUITin toimeenpanotoimintojen perustana ovat ulkoisten fasilitointitiimien ja sisäisten fasilitointitiimien väliset jäsennellyt vuorovaikutukset. Ydinjoukon sisäisiä fasilitointitoimintoja käytetään kaikissa fasilitointitiimeissä, ja ulkoiset fasilitointitiimit käyttävät lisätoimintoja sivustojensa tai kliinisten ympäristöjen tarpeiden perusteella. Esitoteutusjaksoa käytettiin vertailuehtona
Muut nimet:
|
|
Muut: Ennen toteuttamista
Ennakkototeutusjakso oli tarpeiden arvioinnin ja tiedonkeruun ajanjakso ja toimi vertailuehtona samojen henkilöiden sisällä.
|
CONDUITin toimeenpanotoimintojen perustana ovat ulkoisten fasilitointitiimien ja sisäisten fasilitointitiimien väliset jäsennellyt vuorovaikutukset. Ydinjoukon sisäisiä fasilitointitoimintoja käytetään kaikissa fasilitointitiimeissä, ja ulkoiset fasilitointitiimit käyttävät lisätoimintoja sivustojensa tai kliinisten ympäristöjen tarpeiden perusteella. Esitoteutusjaksoa käytettiin vertailuehtona
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä osallistuvissa hoidon yksiköissä, joilla on OUD ja jotka aloittavat MOUD-hoidon toteutusfasiiliaatiojakson aikana toteutuspaikoissa. Tätä verrataan ennen toteutusta.
Aikaikkuna: Toteutusjakso vaihtelee toimipistekohtaisesti ja kestää todennäköisesti 6-18 kuukautta. Esitoteutusjakso on 12 kuukauden ajanjakso ennen toteutusta.
|
Tiedot poimitaan potilaiden sähköisistä terveystiedoista ja raportoidaan kohdepaikan tasolla.
Tämän mittarin nimittäjä on osallistuvissa kohdepaikoissa määräaikana MOUD-hoitoa saavia potilaita.
Tätä lopputulosta verrataan toteutuksen aikaista tilannetta edeltävään aikaan.
|
Toteutusjakso vaihtelee toimipistekohtaisesti ja kestää todennäköisesti 6-18 kuukautta. Esitoteutusjakso on 12 kuukauden ajanjakso ennen toteutusta.
|
|
OUD-potilaiden määrä osallistuvissa hoidon yksiköissä, jotka ovat jatkaneet MOUD-hoitoa 90 päivän ajan toteutuskauden aikana (eli hoidon säilyminen). Tätä verrataan ennen toteutusta vallinneeseen tilanteeseen.
Aikaikkuna: Toteutusjakso vaihtelee toimipistekohtaisesti ja kestää todennäköisesti 6–18 kuukautta. Esitoteutus on 12 kuukauden jakso ennen toteutusta.
|
Tiedot poimitaan potilaiden sähköisistä terveystiedoista.
Tämän mittarin nimittäjä on niiden potilaiden määrä osallistuvissa toimipisteissä, jotka saavat MOUD-hoitoa toimipaikkakohtaisten toteutusjaksojen aikana.
|
Toteutusjakso vaihtelee toimipistekohtaisesti ja kestää todennäköisesti 6–18 kuukautta. Esitoteutus on 12 kuukauden jakso ennen toteutusta.
|
|
MOUD:ia Määräävien Palveluntarjoajien Määrä Toteutusvaiheessa
Aikaikkuna: Toteutusjakso vaihtelee kohteittain ja on todennäköisesti 6–18 kuukauden pituinen. Esitoteutusjakso on 12 kuukauden jakso ennen toteutusta.
|
Reseptiä kirjoittavien lääkärien määrä määritetään sähköisen terveydenhuollon tietojärjestelmän perusteella.
Tämä on frekvenssilaskenta.
Tulosta verrataan ennen toteutusta vallinneeseen tilanteeseen.
|
Toteutusjakso vaihtelee kohteittain ja on todennäköisesti 6–18 kuukauden pituinen. Esitoteutusjakso on 12 kuukauden jakso ennen toteutusta.
|
|
Yksilöllisten toteutusstrategioiden määrä mitattuna Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) -kyselyllä
Aikaikkuna: Kysely toteutettiin 3-4 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen vertailuperustana seurantamittauksiin.
|
Ainutlaatuisten toteutusstrategioiden määrä.
|
Kysely toteutettiin 3-4 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen vertailuperustana seurantamittauksiin.
|
|
Toteutusjakson aikana X-poikkeuksella varustettujen palveluntarjoajien määrä
Aikaikkuna: Toteutusjakso vaihtelee kohteittain ja todennäköisesti kestää 6–18 kuukautta. Esitoteutus on 12 kuukautta ennen toteutusta.
|
Tulos mitataan sähköisten terveystietojen avulla.
Tämä on X-lupien (buprenorfiinin määräämiseen kelpoisuuden) omaavien palveluntarjoajien esiintymistiheys toteutusvaiheessa.
Sitä verrataan toteutuksen aikaista edeltävään tilanteeseen.
|
Toteutusjakso vaihtelee kohteittain ja todennäköisesti kestää 6–18 kuukautta. Esitoteutus on 12 kuukautta ennen toteutusta.
|
|
Toteuttamistrategioiden lukumäärä Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) -kyselyn mukaan mitattuna
Aikaikkuna: Kysely toteutettiin 12 kuukautta perusmittauksen jälkeen (vastaava 16 kuukautta CONDUIT-tutkimuksen alkamisesta)
|
Yksilöllisten toteutusstrategioiden lukumäärä.
|
Kysely toteutettiin 12 kuukautta perusmittauksen jälkeen (vastaava 16 kuukautta CONDUIT-tutkimuksen alkamisesta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden prosenttiosuus, joilla oli OUD ja jotka kokivat kuolettavan opioidipohjaisen tai muun huumausaineen yliannostuksen toteutuksen aikana
Aikaikkuna: Tätä tulosta mitataan toteutusvaiheen ensimmäisten 12 kuukauden ajalta ja verrataan sitä ennen toteutusvaihetta mitattuun arvoon.
|
Tiedot poimitaan potilaiden sähköisistä terveystiedoista.
Potilaat katsottiin kokeneen yliannostuksen, jos havaitsemme mitään kirjattuja yliannostustapahtumia vaiheen ensimmäisten 12 kuukauden aikana.
Yliannostukset eivät rajoitu vain opioideihin, vaan sisältävät ainoastaan tappavat tapahtumat.
Lukumäärät toimeenpanon edistämisjakson ensimmäisten 12 kuukauden aikana verrataan lukumääriin 12 kuukauden ennen toimeenpanoa -jaksolla.
|
Tätä tulosta mitataan toteutusvaiheen ensimmäisten 12 kuukauden ajalta ja verrataan sitä ennen toteutusvaihetta mitattuun arvoon.
|
|
Potilaiden prosenttiosuus OUD:sta, jotka kokivat opioidien tai muiden huumeiden yliannostuksen toteutuksen aikana
Aikaikkuna: Tätä tulosta mitataan toteutusvaiheen ensimmäisten 12 kuukauden ajan ja verrataan sitä 12 kuukauden ennen toteutusta -jaksoon.
|
Tiedot poimitaan potilaiden sähköisistä terveystiedoista.
Potilaat kärsivät yliannostuksesta, jos havaitsevat mitään kirjattuja yliannostustapahtumia vaiheen ensimmäisen 12 kuukauden aikana.
Yliannostukset eivät ole yksinomaan opioidien aiheuttamia, ja ne sisältävät sekä tappavia että ei-tappavia tapahtumia.
Ensimmäisen 12 kuukauden toimeenpanon edistämisjakson lukumäärät verrataan 12 kuukauden ennen toimeenpanoa olevaan jaksoon.
|
Tätä tulosta mitataan toteutusvaiheen ensimmäisten 12 kuukauden ajan ja verrataan sitä 12 kuukauden ennen toteutusta -jaksoon.
|
|
Sedatiivilääkkeiden käyttö toteutuksen aikana OUD-potilailla
Aikaikkuna: Toteutusaika vaihtelee kohteittain ja on todennäköisesti 6–18 kuukauden välillä. Tätä tulosta verrataan 12 kuukauden esitoteutusjaksoon.
|
Tämä on niiden henkilöiden lukumäärä/prosenttiosuus, jotka altistuivat minkä tahansa rauhoittavien lääkkeiden määräyksille potilaiden sähköisten terveystietojen perusteella.
|
Toteutusaika vaihtelee kohteittain ja on todennäköisesti 6–18 kuukauden välillä. Tätä tulosta verrataan 12 kuukauden esitoteutusjaksoon.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: William C Becker, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PIX 19-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .