Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Konzorcium az opioidhasználati rendellenességek kezelésének terjesztésére és végrehajtásának megértésére (CONDUIT)

2023. december 12. frissítette: VA Office of Research and Development

Konzorcium az opioidhasználati zavarok kezelésének terjesztésére és végrehajtásának megértésére (PII 19-321)

Az opioidhasználati zavar (OUD) a betegségek és a halálozás egyik fő oka a veteránok körében, amelynek hatékony kezelése a Veterans Health Administration (VHA) kiemelt prioritása. A krónikus fájdalom kezelésére szolgáló opioid gyógyszerek alternatíváihoz való hozzáférés kiterjesztése szintén kiemelt prioritás. Az OUD (MOUD) kezelésére hatékony gyógyszerek állnak rendelkezésre, de elérhetőségük és használatuk a veteránok körében VHA-nként eltérő. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy hat egyedi kísérleti projekt erőfeszítéseit egyetlen projektben egyesítse. A projektek kombinálásának célja, hogy maximalizálja az egyes projektek értékét a VHA számára, és olyan információkat nyújtson, amelyek iránymutatást nyújtanak a MOUD-hoz és az alternatív fájdalomterápiákhoz való hozzáféréshez és használathoz a VHA-ban országosan. Az egyes projekteket vezető kutatók kihasználják a VISN vezetőivel fennálló partnerségüket annak érdekében, hogy közös erőfeszítéseket tegyenek a MOUD 9 VISN-re és 62 helyszínre kiterjedő fokozottabb terjesztésére és használatára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az opioidhasználati rendellenesség (OUD) a megbetegedések és halálozások egyik fő oka a veteránok körében, és a Veterans Health Administration (VHA) minőségjavításának kiemelt célja. Léteznek hatékony gyógyszerek az OUD (MOUD) kezelésére, de ezek felvétele nagyon változó volt a VHA-ban. Ezenkívül a VHA élen jár az Egyesült Államokban a fájdalom alternatív terápiáinak népszerűsítésében, de ezek nem állnak folyamatosan azon veteránok számára, akiknek nagy szükségük van rájuk: a krónikus fájdalmat és káros opioidokat használók számára. A VHA a Mentális Egészségügyi és Öngyilkosság-megelőzési Hivatalon keresztül rendszerszintű prioritássá tette a MOUD-hoz való hozzáférést minden veterán számára, akinek szüksége van rá. A számtalan korláttal szembesülő komplex gondozási folyamatok sikeres megvalósítása azonban szándékos, strukturált, bizonyítékokon alapuló megvalósítási erőfeszítéseket igényel, amelyeket szakértői csoportok hajtanak végre szoros együttműködésben a helyi vezetéssel.

Mint ilyen, ennek a projektnek – az opioidhasználati zavarok kezelésének terjesztésére és megvalósításának megértésére irányuló konzorcium (CONDUIT) – átfogó célja, hogy egyesítsen hat egymással összefüggő VISN/QUERI kísérleti partnerek megvalósítási kezdeményezése projektet egy összehangolt erőfeszítéssel a hozzáférés javítása érdekében. MOUD az OUD-ban szenvedő veteránok körében és hozzáférés alternatív fájdalomterápiákhoz 62 VHA-helyen, kilenc VISN-en. A CONDUIT négy kritikus ellátási beállítást ölel fel az OUD ellátási kontinuumban: Alapellátás; Speciális gondozás; Akut ellátás (fekvőbeteg- és sürgősségi osztály); és a Telehealth. Ezeket az erőfeszítéseket a Veteran Engagement, a Implementation és a Quantitative/Economic Cores köti majd össze, amelyek segítenek a CONDUIT csapatoknak harmonizálni a mutatók, folyamatok és eredmények terén. Létezik egy stratégiai tanácsadó csoport is, amely műveleti vezetőkből és veteránokból áll, és segít a CONDUIT-nak abban, hogy maximálisan igazodjon a VHA és a veterán prioritásokhoz. A CONDUIT lehetőséget kínál az oldalaknak új, bizonyítékokon alapuló gyakorlatok megvalósítására (pl. olyanokat, amelyek nem voltak részei a kezdeti indításnak) a projektidőszak második felében.

Az egyes CONDUIT-csapatok által alkalmazott módszerek hasonlóak lesznek: a szakértői „külső facilitációs” csoportok a helyi telephelyeken együttműködő „belső facilitációs” csapatokat vezetnek az „Implementation Facilitation (IF)” elnevezésű folyamatban – egy többkomponensű eszközcsomag, amelynek célja, hogy hogy segítse az oldalakat a bizonyítékokon alapuló gyakorlatok hatékony átvételében. A hat projekt az 1. fázisban kísérletezte és szisztematikusan módosította az IF-stratégiákat, és most azt javasolja, hogy a kiélezett stratégiákat országos szinten terjesszék a következő három évben, beleértve az új VISN-eket és több tucat további webhelyet. Ami az értékelést illeti, a CONDUIT jól bevált formatív értékelési módszereket fog alkalmazni az IF-stratégiák hatékonyságának felmérésére és finomítására. Ezen túlmenően, a CONDUIT élvonalbeli kvantitatív módszereket fog alkalmazni a munka fontos klinikai célokra gyakorolt ​​hatásának felmérésére, valamint a munka értékének a költségek/haszon viszonylatban való értékelésére. A projekt teljes időtartama alatt a csapatok olyan termékeket fejlesztenek és finomítanak, mint a betegek és a szolgáltatók oktatási anyagai, felírási és kommunikációs útmutatók, valamint klinikai kezelési kézikönyvek. Ezek az értékelési és termékfejlesztési erőfeszítések a VHA-ban a sikeres bővítési és terjesztési erőfeszítések alapját képezik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4834

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
    • California
      • West Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83702
        • Boise VA Medical Center, Boise, ID
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
    • Maine
      • Augusta, Maine, Egyesült Államok, 04330
        • Maine VA Medical Center, Augusta, ME
    • Massachusetts
      • Leeds, Massachusetts, Egyesült Államok, 01053-9764
        • VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29209
        • Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

-Minden olyan veterán, aki felírt opioidkezelésben részesül és/vagy opioidhasználati zavarban szenved, és akik beiratkoztak a részt vevő alkalmazási helyszínekre.

Kizárási kritériumok:

-Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Megvalósítás megkönnyítése
A CONDUIT megvalósítási tevékenységeinek alapja a külső segítő csoportok és a belső facilitációs csoportok közötti strukturált interakció. A belső facilitációs tevékenységek alapvető készletét az összes facilitációs csoport alkalmazza, a külső facilitációs csoportok pedig további tevékenységeket alkalmaznak telephelyük vagy klinikai környezetük igényei alapján.
A CONDUIT megvalósítási tevékenységeinek alapja a külső segítő csoportok és a belső facilitációs csoportok közötti strukturált interakció. A belső facilitációs tevékenységek alapvető készletét az összes facilitációs csoport alkalmazza, a külső facilitációs csoportok pedig további tevékenységeket alkalmaznak telephelyük vagy klinikai környezetük igényei alapján.
Nincs beavatkozás: Összehasonlító kohorsz
Az összes többi VA-beli webhely, amely ugyanabban az időszakban nem kap CONDUIT megvalósítási támogatást, vagy nem vesz részt más dedikált MOUD implementációs tevékenységben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A MOUD végrehajtását elősegítő tényezők és akadályok
Időkeret: Az eredményt a bevezetés előtti és a végrehajtási szakaszban mérik. Az intézkedés időtartama telephelyenként változik, és valószínűleg 6 hónap és 2 év között változik
Az egyes helyszíneken dolgozó facilitációs csoportokkal készített interjúk és az azoktól gyűjtött strukturált adatok meghatározzák a facilitátorokat és az akadályokat.
Az eredményt a bevezetés előtti és a végrehajtási szakaszban mérik. Az intézkedés időtartama telephelyenként változik, és valószínűleg 6 hónap és 2 év között változik
A végrehajtási stratégiák gyakorisága és időtartama a változás végrehajtására vonatkozó szakértői ajánlások (ERIC) felmérés szerint
Időkeret: A felmérés ezen adminisztrációját a 3 éves projektidőszak elejére terveztük; A felmérés kezdeti adminisztrációja azonban a megvalósítás előtti időszak rögzítése érdekében 3-4 hónappal eltolódott a COVID-19 miatti személyzeti zavarok miatt.
A felmérést minden egyes projekt helyszínén a kapcsolattartó pontok adják le; A CONDUIT munkatársai minden egyes telephelyen azonosítják a kapcsolattartási pontokat, mint olyan személyeket, akik ismerik a nyújtott MOUD-szolgáltatásokat.
A felmérés ezen adminisztrációját a 3 éves projektidőszak elejére terveztük; A felmérés kezdeti adminisztrációja azonban a megvalósítás előtti időszak rögzítése érdekében 3-4 hónappal eltolódott a COVID-19 miatti személyzeti zavarok miatt.
A megvalósítást elősegítő stratégiák gyakorisága és időtartama a facilitációs nyomon követési naplókkal mérve
Időkeret: A naplókat havonta gyűjtjük minden egyes helyszínről, amint a 3 éves vizsgálat során a megvalósítás fázisába lép
A megvalósítást elősegítő nyomon követési naplókat minden hónapban külső segítők, belső segítők vagy mindkettő tölti ki a megvalósítási szakaszban lévő egyes helyszíneken; A megvalósítást elősegítő naplók nyomon követik a végrehajtást elősegítő tevékenységek jellegét és gyakoriságát az egyes helyszíneken.
A naplókat havonta gyűjtjük minden egyes helyszínről, amint a 3 éves vizsgálat során a megvalósítás fázisába lép
A megvalósítás költsége
Időkeret: 3 éves tanulmányi tanfolyam
Az egy további veterán kezdeményező MOUD-onkénti költség értékeléséhez, az elektronikus egészségügyi nyilvántartások és végrehajtási naplók adatainak felhasználásával, a megvalósítási tevékenységek költségeit minden telephelyen hozzárendeljük és összesítjük.
3 éves tanulmányi tanfolyam
Összefoglaló a segítőkről és akadályokról a végrehajtási klinikákon
Időkeret: Az eredményt a megvalósítás után 6 hónappal mérik
Az egyes helyszíneken dolgozó facilitációs csoportokkal készített interjúk és az azoktól gyűjtött strukturált adatok meghatározzák a megvalósítást követő facilitátorokat és akadályokat.
Az eredményt a megvalósítás után 6 hónappal mérik
Karbantartott programelemek, beleértve az adaptációkat is
Időkeret: A megvalósítás utáni időszak telephelyenként változik, és valószínűleg 6 hónaptól 1 évig terjed a 3 éves tanulmányi időszak lezárását követően.
Interjúk
A megvalósítás utáni időszak telephelyenként változik, és valószínűleg 6 hónaptól 1 évig terjed a 3 éves tanulmányi időszak lezárását követően.
A végrehajtási stratégiák gyakorisága és időtartama a változás végrehajtására vonatkozó szakértői ajánlások (ERIC) felmérés szerint
Időkeret: Az ERIC-felmérés ezen adminisztrációjára körülbelül az 1. év végén kerül sor; A felmérés éves ütemezése 3-4 hónappal eltolódott a COVID-19 világjárvány miatt elhúzódó felmérés kezdeti adminisztrációja miatt
A felmérést minden egyes projekt helyszínén a kapcsolattartó pontok adják le; A CONDUIT munkatársai minden egyes telephelyen azonosítják a kapcsolattartási pontokat, mint olyan személyeket, akik ismerik a nyújtott MOUD-szolgáltatásokat.
Az ERIC-felmérés ezen adminisztrációjára körülbelül az 1. év végén kerül sor; A felmérés éves ütemezése 3-4 hónappal eltolódott a COVID-19 világjárvány miatt elhúzódó felmérés kezdeti adminisztrációja miatt
A végrehajtási stratégiák gyakorisága és időtartama a változás végrehajtására vonatkozó szakértői ajánlások (ERIC) felmérés szerint
Időkeret: Az ERIC-felmérés ilyen adminisztrációjára körülbelül a 2. év végén kerül sor; A felmérés éves ütemezése 3-4 hónappal eltolódott a COVID-19 világjárvány miatt elhúzódó felmérés kezdeti adminisztrációja miatt
A felmérést minden egyes projekt helyszínén a kapcsolattartó pontok adják le; A CONDUIT munkatársai minden egyes telephelyen azonosítják a kapcsolattartási pontokat, mint olyan személyeket, akik ismerik a nyújtott MOUD-szolgáltatásokat.
Az ERIC-felmérés ilyen adminisztrációjára körülbelül a 2. év végén kerül sor; A felmérés éves ütemezése 3-4 hónappal eltolódott a COVID-19 világjárvány miatt elhúzódó felmérés kezdeti adminisztrációja miatt
A végrehajtási stratégiák gyakorisága és időtartama a változás végrehajtására vonatkozó szakértői ajánlások (ERIC) felmérés szerint
Időkeret: Az ERIC-felmérés ezen adminisztrációjára körülbelül a 3. év végén kerül sor; A felmérés éves ütemezése 3-4 hónappal eltolódott a COVID-19 világjárvány miatt elhúzódó felmérés kezdeti adminisztrációja miatt
A felmérést minden egyes projekt helyszínén a kapcsolattartó pontok adják le; A CONDUIT munkatársai minden egyes telephelyen azonosítják a kapcsolattartási pontokat, mint olyan személyeket, akik ismerik a nyújtott MOUD-szolgáltatásokat.
Az ERIC-felmérés ezen adminisztrációjára körülbelül a 3. év végén kerül sor; A felmérés éves ütemezése 3-4 hónappal eltolódott a COVID-19 világjárvány miatt elhúzódó felmérés kezdeti adminisztrációja miatt
Az OUD-ban szenvedő betegek száma, akik MOUD-ot kezdeményeztek a végrehajtási időszakban a megvalósítási helyeken
Időkeret: A megvalósítási időszak telephelyenként változik, és valószínűleg 6 hónaptól 18 hónapig terjed
Az adatokat a betegek elektronikus egészségügyi nyilvántartásaiból nyerik ki. Ennek az intézkedésnek a nevezője azon betegek száma, akik jogosultak MOUD-ra a helyszínen a célidőszakban.
A megvalósítási időszak telephelyenként változik, és valószínűleg 6 hónaptól 18 hónapig terjed
Azon OUD-ban szenvedő betegek száma, akiket a MOUD-on tartottak a 90 napon és a 180 napon a végrehajtási időszak alatt (azaz a kezelés visszatartása)
Időkeret: A megvalósítási időszak telephelyenként változik, és valószínűleg 6 hónaptól 18 hónapig terjed
Az adatokat a betegek elektronikus egészségügyi nyilvántartásaiból nyerik ki. Ennek az intézkedésnek a nevezője a MOUD-ban részesülő betegek száma a helyspecifikus végrehajtási időszakok idején.
A megvalósítási időszak telephelyenként változik, és valószínűleg 6 hónaptól 18 hónapig terjed
A megvalósítás során MOUD-ot felíró szolgáltatók száma
Időkeret: A megvalósítási időszak telephelyenként változik, és valószínűleg 6 hónaptól 18 hónapig terjed
A gyógyszert felíró szolgáltatók számát az elektronikus egészségügyi nyilvántartás határozza meg. Ez egy frekvencia számlálás.
A megvalósítási időszak telephelyenként változik, és valószínűleg 6 hónaptól 18 hónapig terjed
Az x-mentesített szolgáltatók száma a megvalósítás során
Időkeret: A megvalósítási időszak telephelyenként változik, és valószínűleg 6 hónaptól 18 hónapig terjed
Az eredményt elektronikus egészségügyi nyilvántartások fogják mérni. Ez a szolgáltatók gyakorisági száma.
A megvalósítási időszak telephelyenként változik, és valószínűleg 6 hónaptól 18 hónapig terjed

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megvalósítási stratégiák létesítményszintű használatának változása az idő függvényében
Időkeret: 3 éves tanulmányi tanfolyam
A megvalósítást elősegítő nyomon követési naplókból származó adatok felhasználásával a helyszíneket (azaz létesítményeket) összehasonlítják a vizsgálat során alkalmazott megvalósítási stratégiák jellegével és gyakoriságával.
3 éves tanulmányi tanfolyam
Azon OUD-ban szenvedő betegek százalékos aránya, akik végzetes opioiddal összefüggő vagy más kábítószer-túladagolást tapasztaltak a végrehajtás során
Időkeret: Ezt az eredményt a végrehajtási szakasz első 12 hónapjában mérik
Az adatokat a betegek elektronikus egészségügyi nyilvántartásaiból nyerik ki.
Ezt az eredményt a végrehajtási szakasz első 12 hónapjában mérik
Azon OUD-ban szenvedő betegek százalékos aránya, akik opioiddal kapcsolatos vagy más kábítószer-túladagolást tapasztaltak a végrehajtás során
Időkeret: Ezt az eredményt a végrehajtási szakasz első 12 hónapjában mérik
Az adatokat a betegek elektronikus egészségügyi nyilvántartásaiból nyerik ki.
Ezt az eredményt a végrehajtási szakasz első 12 hónapjában mérik
Nyugtató receptek alkalmazása a végrehajtás során OUD-ban szenvedő betegek körében
Időkeret: A megvalósítási időszak telephelyenként változik, és valószínűleg 6 hónaptól 18 hónapig terjed
A nyugtató receptek számát és típusát a betegek elektronikus egészségügyi nyilvántartásaiból nyerik ki
A megvalósítási időszak telephelyenként változik, és valószínűleg 6 hónaptól 18 hónapig terjed

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: William C Becker, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 22.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel