Konsortium for å spre og forstå implementering av behandling av opioidbruksforstyrrelser (CONDUIT)
Konsortium for å spre og forstå implementering av behandling for opioidbruksforstyrrelser (PII 19-321)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Opioidbruksforstyrrelse (OUD) er en viktig årsak til sykelighet og dødelighet blant veteraner og et høyt prioritert mål for kvalitetsforbedring i Veterans Health Administration (VHA). Effektive medisiner for OUD (MOUD) er tilgjengelige, men opptaket av dem har vært svært varierende på tvers av VHA. I tillegg har VHA vært i forkant i USA når det gjelder å fremme alternative terapier for smerte, men disse er ikke konsekvent tilgjengelige for veteraner med stort behov for dem: de med kronisk smerte og skadelig opioidbruk. VHA har gjennom sitt kontor for mental helse og selvmordsforebygging gjort tilgang til MOUD for alle veteraner som trenger det til en systemomfattende prioritet. En vellykket implementering av komplekse omsorgsprosesser som møter utallige barrierer krever imidlertid tilsiktet, strukturert, evidensbasert implementeringsinnsats utført av ekspertteam i nært samarbeid med lokalt lederskap.
Som sådan er det overordnede målet for dette prosjektet - Consortium to Disminate and Understand Implementation of Opioid Use Disorder Treatment (CONDUIT) - å forene seks interrelaterte VISN/QUERI pilotprosjekter for partnered Implementation Initiative i en felles innsats for å forbedre tilgangen til MOUD blant veteraner med OUD og tilgang til alternative terapier for smerte på 62 VHA-steder som spenner over ni VISN-er. CONDUIT vil spenne over fire kritiske omsorgsinnstillinger i OUD-kontinuumet av omsorg: Primærpleie; Spesialpleie; Akuttbehandling (legevakt og akuttmottak); og Telehelse. Denne innsatsen vil være forbundet med veteranengasjement, implementering og kvantitative/økonomiske kjerner som vil hjelpe CONDUIT-team med å harmonisere på beregninger, prosesser og resultater. Det vil også være en strategisk rådgivende gruppe sammensatt av operasjonsledere og veteraner som vil hjelpe CONDUIT med å holde seg maksimalt på linje med VHA og veteranprioriteringer. CONDUIT vil også tilby nettsteder muligheten til å implementere ny evidensbasert praksis (dvs. de som ikke var en del av den første lanseringen) i siste halvdel av prosjektperioden.
Metodene som brukes av hvert av CONDUIT-teamene vil være like: ekspertteam for "ekstern tilrettelegging" vil lede samarbeidende "intern tilrettelegging"-team på lokale steder i en prosess kalt "Implementation Facilitation (IF)" - en multi-komponent pakke med verktøy rettet mot for å hjelpe nettstedene med å ta i bruk evidensbasert praksis. De seks prosjektene piloterte og systematisk modifiserte IF-strategier i fase 1 og foreslår nå å spre disse skjerpede strategiene på nasjonal skala i løpet av de neste tre årene, inkludert nye VISN-er og dusinvis av tilleggssteder. Når det gjelder evaluering, vil CONDUIT bruke veletablerte formative evalueringsmetoder for å vurdere effektiviteten til og for å forbedre IF-strategiene. I tillegg vil CONDUIT bruke banebrytende kvantitative metoder for å vurdere effekten av arbeidet på viktige kliniske mål og for å vurdere verdien av arbeidet i forhold til kostnader vs. fordeler. Gjennom hele prosjektperioden vil team utvikle og foredle produkter som opplæringsmateriell for pasient og leverandør, forskrivnings- og kommunikasjonsveiledninger og klinikkdriftsmanualer. Disse evaluerings- og produktutviklingsinnsatsene vil være prime for vellykket oppskalering og formidling gjennom hele VHA.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Forente stater, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forente stater, 83702
- Boise VA Medical Center, Boise, ID
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Forente stater, 04330
- Maine VA Medical Center, Augusta, ME
-
-
Massachusetts
-
Leeds, Massachusetts, Forente stater, 01053-9764
- VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29209
- Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-Alle veteraner på foreskrevet opioidbehandling og/eller med opioidbruksforstyrrelser som er registrert på deltakende implementeringssteder.
Ekskluderingskriterier:
-Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Implementering tilrettelegging
Grunnlaget for CONDUITs implementeringsaktiviteter er de strukturerte samhandlingene mellom eksterne tilretteleggingsteam og interne tilretteleggingsteam.
Et kjernesett med interne tilretteleggingsaktiviteter vil bli brukt på tvers av alle tilretteleggingsteam, og eksterne tilretteleggingsteam vil bruke tilleggsaktiviteter basert på behovene til deres lokaliteter eller kliniske omgivelser.
|
Grunnlaget for CONDUITs implementeringsaktiviteter er de strukturerte interaksjonene mellom eksterne fasiliteringsteam og interne fasiliteringsteam. Et kjernesett med interne fasiliteringsaktiviteter vil bli brukt på tvers av alle fasiliteringsteam, og eksterne fasiliteringsteam vil bruke ytterligere aktiviteter basert på behovene til sine steder eller kliniske omgivelser. Pre-implementeringsperioden fungerte som en sammenligningsbetingelse
Andre navn:
|
|
Annen: Forimplementering
Forimplementeringsperioden var en periode for behovsvurdering og informasjonsinnsamling og fungerte som en sammenligningsbetingelse innenfor emnet.
|
Grunnlaget for CONDUITs implementeringsaktiviteter er de strukturerte interaksjonene mellom eksterne fasiliteringsteam og interne fasiliteringsteam. Et kjernesett med interne fasiliteringsaktiviteter vil bli brukt på tvers av alle fasiliteringsteam, og eksterne fasiliteringsteam vil bruke ytterligere aktiviteter basert på behovene til sine steder eller kliniske omgivelser. Pre-implementeringsperioden fungerte som en sammenligningsbetingelse
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter ved deltakende steder med OUD som starter MOUD under implementeringsfasiliteringsperioden i implementeringsstedene. Dette vil bli sammenlignet med før implementering.
Tidsramme: Implementeringsperioden varierer etter sted og vil sannsynligvis ligge mellom 6 måneder og 18 måneder. Forimplementeringen er 12-månedersperioden før implementering.
|
Data vil bli hentet fra pasienters elektroniske helsejournaler og rapportert på sykehusnivå.
Nevneren for denne målingen er antall pasienter innenfor deltakende sykehus som er kvalifisert til å motta MOUD på sykehuset i løpet av målningsperioden.
Dette utfallet vil bli sammenlignet med før implementering.
|
Implementeringsperioden varierer etter sted og vil sannsynligvis ligge mellom 6 måneder og 18 måneder. Forimplementeringen er 12-månedersperioden før implementering.
|
|
Antall pasienter ved deltakende steder med OUD som fortsatt mottar MOUD etter 90 dager i implementeringsperioden (dvs. behandlingsvederlag). Dette vil bli sammenlignet med før implementering.
Tidsramme: Implementeringsperioden varierer etter sted og vil sannsynligvis ligge mellom 6 måneder og 18 måneder. Forimplementeringen er 12-månedersperioden før implementering.
|
Data vil bli hentet fra pasienters elektroniske helsejournaler.
Nevneren for denne målingen er antall pasienter ved deltakende behandlingssteder som mottar MOUD under stedets spesifikke implementeringsperioder.
|
Implementeringsperioden varierer etter sted og vil sannsynligvis ligge mellom 6 måneder og 18 måneder. Forimplementeringen er 12-månedersperioden før implementering.
|
|
Antall behandlere som ordinere MOUD under implementeringen
Tidsramme: Implementeringsperioden varierer etter sted og vil sannsynligvis ligge mellom 6 måneder og 18 måneder. Forimplementeringen er 12-månedersperioden før implementering.
|
Antallet foreskrivende behandlere vil bli bestemt av elektronisk helseregister.
Dette er en frekvenstelling.
Utfallet vil bli sammenlignet med før implementering.
|
Implementeringsperioden varierer etter sted og vil sannsynligvis ligge mellom 6 måneder og 18 måneder. Forimplementeringen er 12-månedersperioden før implementering.
|
|
Antall unike implementeringsstrategier brukt, målt ved Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC)-undersøkelsen
Tidsramme: Undersøkelsen ble gjennomført 3–4 måneder etter studiestart som en basislinjemåling for sammenligning med oppfølgingen.
|
Antall unike implementeringsstrategier.
|
Undersøkelsen ble gjennomført 3–4 måneder etter studiestart som en basislinjemåling for sammenligning med oppfølgingen.
|
|
Antall leverandører med X-dispensasjon i gjennomføringsperioden
Tidsramme: Implementeringsperioden varierer etter sted og vil sannsynligvis ligge mellom 6 måneder og 18 måneder. Forimplementering er de 12 månedene før implementering.
|
Resultatet vil bli målt ved hjelp av elektroniske helsejournaler.
Dette er en frekvenstelling av behandlere med X-waivers (for å være kvalifisert til å foreskrive buprenorfin) i gjennomføringsfasen.
Det vil bli sammenlignet med før gjennomføringen.
|
Implementeringsperioden varierer etter sted og vil sannsynligvis ligge mellom 6 måneder og 18 måneder. Forimplementering er de 12 månedene før implementering.
|
|
Antall implementeringsstrategier målt ved ekspertanbefalinger for gjennomføring av endringer (ERIC)-undersøkelsen
Tidsramme: Undersøkelsen ble gjennomført 12 måneder etter en baseline-måling (tilsvarende 16 måneder etter starten av CONDUIT-studien)
|
Antall unike implementeringsstrategier.
|
Undersøkelsen ble gjennomført 12 måneder etter en baseline-måling (tilsvarende 16 måneder etter starten av CONDUIT-studien)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av pasienter med OUD som opplevde en dødelig opioidrelatert eller annen legemiddeloverdose under implementeringen
Tidsramme: Dette resultatet måles i de første 12 månedene av implementeringsfasen og sammenlignes med målingen for perioden før implementering.
|
Data vil bli hentet fra pasienters elektroniske helsejournaler.
Pasienter hadde en overdose hvis vi observerer noen registrerte overdosehendelser innen de første 12 månedene av fasen.
Overdoser er ikke utelukkende opioiderelaterte, men inkluderer kun dødelige hendelser.
Antall i de første 12 månedene av implementeringsfasen sammenlignes med antall i 12-måneders perioden før implementering.
|
Dette resultatet måles i de første 12 månedene av implementeringsfasen og sammenlignes med målingen for perioden før implementering.
|
|
Prosentandel pasienter med OUD som opplevde opioidrelatert eller annen overdose under implementeringen
Tidsramme: Dette resultatet måles i de første 12 månedene av implementeringsfasen og sammenlignes med 12-månedersperioden før implementeringen.
|
Data vil bli hentet fra pasientenes elektroniske helsejournaler.
Pasienter opplevde en overdose hvis vi observerer noen registrerte overdosehendelser innen de første 12 månedene av fasen.
Overdoser er ikke utelukkende relatert til opioider, og inkluderer både dødelige og ikke-dødelige hendelser.
Antall i de første 12 månedene av implementeringsfasen sammenlignes med antall i 12-måneders perioden før implementering.
|
Dette resultatet måles i de første 12 månedene av implementeringsfasen og sammenlignes med 12-månedersperioden før implementeringen.
|
|
Bruk av beroligende resepter under implementering blant pasienter med OUD
Tidsramme: Implementeringsperioden varierer etter sted og vil sannsynligvis ligge mellom 6 måneder og 18 måneder. Dette resultatet sammenlignes med 12-måneders forimplementeringsperioden.
|
Dette er antallet/prosentandelen av personer utsatt for beroligende resepter som bestemt av pasientenes elektroniske helsejournaler.
|
Implementeringsperioden varierer etter sted og vil sannsynligvis ligge mellom 6 måneder og 18 måneder. Dette resultatet sammenlignes med 12-måneders forimplementeringsperioden.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William C Becker, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PIX 19-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .