Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konsorcium pro šíření a porozumění zavádění léčby poruch užívání opiátů (CONDUIT)

23. října 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Konsorcium pro šíření a porozumění zavádění léčby poruch užívání opiátů (PII 19-321)

Porucha užívání opiátů (OUD) je hlavní příčinou nemocí a úmrtí mezi veterány, u nichž je účinná léčba hlavní prioritou Úřadu pro zdraví veteránů (VHA). Hlavní prioritou je také rozšíření přístupu k alternativám opioidních léků pro léčbu chronické bolesti. Účinné léky na OUD (MOUD) jsou dostupné, ale jejich dostupnost a použití mezi veterány se v rámci VHA liší. Cílem této studie je spojit úsilí šesti jednotlivých pilotních projektů do jediného projektu. Účelem kombinace projektů je maximalizovat hodnotu jednotlivých projektů pro VHA a poskytnout informace pro vedení strategií pro zvýšení přístupu a použití MOUD a alternativních terapií bolesti u VHA na národní úrovni. Vědci, kteří vedou jednotlivé projekty, využijí svého partnerství s vedoucími VISN, aby vyvinuli společné úsilí směrem k většímu šíření a využívání MOUD, který zahrnuje 9 VISN a 62 lokalit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porucha užívání opiátů (OUD) je hlavní příčinou nemocnosti a úmrtnosti mezi veterány a vysoce prioritním cílem pro zlepšení kvality ve Veterans Health Administration (VHA). Účinné léky na OUD (MOUD) jsou dostupné, ale jejich absorpce se u VHA velmi liší. Kromě toho je VHA v popředí v USA při propagaci alternativních terapií bolesti, ale tyto nejsou trvale dostupné veteránům, kteří je velmi potřebují: těm, kteří trpí chronickou bolestí a škodlivým užíváním opioidů. VHA prostřednictvím svého Úřadu pro duševní zdraví a prevenci sebevražd učinila přístup k MOUD pro všechny veterány, kteří jej potřebují, jako celosystémovou prioritu. Úspěšná implementace komplexních pečovatelských procesů, které čelí nesčetným překážkám, však vyžaduje záměrné, strukturované implementační úsilí založené na důkazech prováděné týmy odborníků v úzké spolupráci s místním vedením.

Jako takový je zastřešujícím cílem tohoto projektu – Konsorcium pro šíření a pochopení implementace léčby poruch užívání opiátů (CONDUIT) – sjednotit šest vzájemně propojených pilotních projektů iniciativy pro partnerskou implementaci VISN/QUERI ve společném úsilí o zlepšení přístupu k MOUD mezi veterány s OUD a přístup k alternativním terapiím bolesti na 62 místech VHA zahrnujících devět VISN. CONDUIT bude zahrnovat čtyři nastavení kritické péče v kontinuu péče OUD: Primární péče; Speciální péče; Akutní péče (lůžková a urgentní péče); a Telehealth. Tyto snahy budou propojeny Veteran Engagement, Implementation a Quantitative/Economic Cores, které pomohou týmům CONDUIT harmonizovat metriky, procesy a výsledky. Bude zde také Strategická poradní skupina složená z vedoucích operací a veteránů, která pomůže CONDUIT zůstat maximálně v souladu s prioritami VHA a veteránů. CONDUIT také nabídne webům příležitost zavést nové postupy založené na důkazech (tj. ty, které nebyly součástí počátečního spuštění) ve druhé polovině období projektu.

Metody nasazené každým z týmů CONDUIT budou podobné: expertní týmy „externí facilitace“ povedou partnerské týmy „interní facilitace“ na místních místech v procesu zvaném „Implementation Facilitation (IF)“ – vícesložková sada nástrojů zaměřených na pomoci webům efektivně přijmout praktiky založené na důkazech. Těchto šest projektů pilotovalo a systematicky upravovalo IF strategie ve fázi 1 a nyní navrhuje šířit tyto vylepšené strategie v národním měřítku během příštích tří let, včetně nových VISN a desítek dalších míst. Pokud jde o hodnocení, bude CONDUIT používat dobře zavedené metody formativního hodnocení k posouzení účinnosti a ke zdokonalování strategií IF. Kromě toho bude CONDUIT používat špičkové kvantitativní metody k posouzení dopadu práce na důležité klinické cíle a k posouzení hodnoty práce z hlediska nákladů vs. přínosů. Během období projektu budou týmy vyvíjet a zdokonalovat produkty, jako jsou vzdělávací materiály pro pacienty a poskytovatele, návody na předepisování a komunikaci a provozní příručky klinik. Toto hodnocení a úsilí o vývoj produktů bude základem úspěšného rozšiřování a šíření v rámci VHA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
    • California
      • West Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83702
        • Boise VA Medical Center, Boise, ID
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
    • Maine
      • Augusta, Maine, Spojené státy, 04330
        • Maine VA Medical Center, Augusta, ME
    • Massachusetts
      • Leeds, Massachusetts, Spojené státy, 01053-9764
        • VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29209
        • Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Všichni veteráni s předepsanou léčbou opiáty a/nebo s poruchou užívání opiátů, kteří jsou zapsáni na zúčastněných implementačních místech.

Kritéria vyloučení:

-Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Usnadnění implementace
Základem implementačních aktivit CONDUIT jsou strukturované interakce mezi externími facilitačními týmy a interními facilitačními týmy. Ve všech facilitačních týmech bude využívána základní sada interních facilitačních aktivit a externí facilitační týmy budou využívat další aktivity na základě potřeb jejich pracovišť nebo klinického prostředí.
Jiný: Implementační Facilitation

Základem implementačních aktivit CONDUIT jsou strukturované interakce mezi externími facilitačními týmy a interními facilitačními týmy. Základní soubor interních facilitačních aktivit bude využíván všemi facilitačními týmy a externí facilitační týmy budou používat další aktivity na základě potřeb svých pracovišť nebo klinických prostředí.

Předimplementační období sloužilo jako srovnávací podmínka

Ostatní jména:
  • Předimplementační
Jiný: Předimplementační
Předimplementační období bylo obdobím zhodnocení potřeb a sběru informací a sloužilo jako vnitroskupinová kontrolní podmínka.
Jiný: Implementační Facilitation

Základem implementačních aktivit CONDUIT jsou strukturované interakce mezi externími facilitačními týmy a interními facilitačními týmy. Základní soubor interních facilitačních aktivit bude využíván všemi facilitačními týmy a externí facilitační týmy budou používat další aktivity na základě potřeb svých pracovišť nebo klinických prostředí.

Předimplementační období sloužilo jako srovnávací podmínka

Ostatní jména:
  • Předimplementační

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s poruchou užívání opioidů (OUD) v participujících pracovištích, kteří zahájili léčbu pomocí léků pro léčbu závislosti na opioidech (MOUD) během období implementační facilitace v implementačních pracovištích. Toto bude porovnáno s obdobím před implementací.
Časové okno: Doba implementace se liší podle místa a pravděpodobně se bude pohybovat od 6 měsíců do 18 měsíců. Předimplementační období je 12měsíční období před implementací.
Data budou extrahována z elektronických zdravotních záznamů pacientů a hlášena na úrovni pracoviště. Jmenovatelem tohoto ukazatele je počet pacientů na účastnících se pracovištích, kteří byli během cílového období způsobilí k přijetí MOUD na daném pracovišti. Tento výsledek bude porovnán s obdobím před implementací.
Doba implementace se liší podle místa a pravděpodobně se bude pohybovat od 6 měsíců do 18 měsíců. Předimplementační období je 12měsíční období před implementací.
Počet pacientů v rámci zúčastněných pracovišť s OUD, kteří zůstali na MOUD po 90 dnů během implementačního období (tj. setrvání v léčbě). Toto bude porovnáno s obdobím před implementací.
Časové okno: Doba implementace se liší podle místa a bude pravděpodobně v rozmezí od 6 měsíců do 18 měsíců. Předimplementační období je 12měsíční období před implementací.
Údaje budou extrahovány z elektronických zdravotních záznamů pacientů. Jmenovatel pro toto měřítko představuje počet pacientů v rámci zapojených pracovišť, kteří v době implementačních období specifických pro dané pracoviště dostávali MOUD.
Doba implementace se liší podle místa a bude pravděpodobně v rozmezí od 6 měsíců do 18 měsíců. Předimplementační období je 12měsíční období před implementací.
Počet poskytovatelů předepisujících MOUD během implementace
Časové okno: Doba implementace se liší podle místa a pravděpodobně se bude pohybovat od 6 měsíců do 18 měsíců. Předimplementační období je 12měsíční období před implementací.
Počet předepisujících poskytovatelů bude stanoven pomocí elektronické zdravotnické dokumentace. Jedná se o frekvenční počítání. Výsledek bude porovnán s obdobím před implementací.
Doba implementace se liší podle místa a pravděpodobně se bude pohybovat od 6 měsíců do 18 měsíců. Předimplementační období je 12měsíční období před implementací.
Počet jedinečných implementačních strategií použitých podle průzkumu Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC)
Časové okno: Dotazník byl administrován 3-4 měsíce po zahájení studie jako výchozí měřítko pro srovnání s následným hodnocením.
Počet jedinečných implementačních strategií.
Dotazník byl administrován 3-4 měsíce po zahájení studie jako výchozí měřítko pro srovnání s následným hodnocením.
Počet poskytovatelů s X-výjimkou během implementačního období
Časové okno: Doba implementace se liší podle lokality a pravděpodobně se bude pohybovat v rozmezí od 6 do 18 měsíců. Předimplementační fáze je 12 měsíců před implementací.
Výsledek bude měřen pomocí elektronických zdravotních záznamů. Jedná se o frekvenční počet poskytovatelů s X-osvědčením (pro způsobilost předepisovat buprenorfin) během implementační fáze. Bude porovnán s obdobím před implementací.
Doba implementace se liší podle lokality a pravděpodobně se bude pohybovat v rozmezí od 6 do 18 měsíců. Předimplementační fáze je 12 měsíců před implementací.
Počet implementačních strategií měřený pomocí průzkumu Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC)
Časové okno: Dotazník byl administrován 12 měsíců po výchozím měření (což odpovídá 16 měsícům od začátku studie CONDUIT)
Počet jedinečných implementačních strategií.
Dotazník byl administrován 12 měsíců po výchozím měření (což odpovídá 16 měsícům od začátku studie CONDUIT)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů s OUD, kteří během implementace zažili fatální předávkování opioidy nebo jinými drogami
Časové okno: Tento výsledek se měří po dobu prvních 12 měsíců implementační fáze a porovnává se s měřením z období před implementací.
Data budou extrahována z elektronických zdravotních záznamů pacientů. Pacienti zažili předávkování, pokud pozorujeme jakékoli zaznamenané události předávkování během prvních 12 měsíců fáze. Předávkování nejsou výhradně spojena s opioidy, ale zahrnují pouze smrtelné události. Počty v prvních 12 měsících období implementační podpory jsou porovnány s počty v 12měsíčním období před implementací.
Tento výsledek se měří po dobu prvních 12 měsíců implementační fáze a porovnává se s měřením z období před implementací.
Procento pacientů s OUD, u kterých došlo k předávkování opioidy nebo jinými drogami během implementace
Časové okno: Tento výsledek se měří během prvních 12 měsíců implementační fáze a je porovnáván s 12měsíčním obdobím před implementací.
Data budou extrahována z elektronických zdravotních záznamů pacientů. Pacienti zažili předávkování, pokud zaznamenáme jakékoli zaznamenané události předávkování během prvních 12 měsíců fáze. Předávkování nejsou výhradně spojena s opioidy a zahrnují jak smrtelné, tak nesmrtelné události. Počty v prvních 12 měsících období implementační podpory jsou porovnány s počty v 12měsíčním období před implementací.
Tento výsledek se měří během prvních 12 měsíců implementační fáze a je porovnáván s 12měsíčním obdobím před implementací.
Využití sedativních předpisů během zavádění u pacientů s OUD
Časové okno: Doba implementace se liší podle lokality a bude pravděpodobně v rozmezí od 6 měsíců do 18 měsíců. Tento výsledek je porovnán s 12měsíčním obdobím před implementací.
Toto je počet/procento osob vystavených jakýmkoli sedativním předpisům stanovených na základě elektronických zdravotních záznamů pacientů.
Doba implementace se liší podle lokality a bude pravděpodobně v rozmezí od 6 měsíců do 18 měsíců. Tento výsledek je porovnán s 12měsíčním obdobím před implementací.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William C Becker, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PIX 19-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Implementační Facilitation

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit