Konsorcjum mające na celu rozpowszechnianie i zrozumienie wdrażania leczenia zaburzeń związanych z używaniem opioidów (CONDUIT)
Konsorcjum mające na celu rozpowszechnianie i zrozumienie wdrażania leczenia zaburzeń związanych z używaniem opioidów (PII 19-321)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenie związane z używaniem opioidów (OUD) jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności wśród weteranów oraz priorytetowym celem poprawy jakości w Veterans Health Administration (VHA). Dostępne są skuteczne leki na OUD (MOUD), ale ich przyjmowanie było bardzo zróżnicowane w VHA. Ponadto VHA przoduje w Stanach Zjednoczonych w promowaniu alternatywnych metod leczenia bólu, ale nie są one stale dostępne dla weteranów, którzy ich bardzo potrzebują: tych z przewlekłym bólem i szkodliwych opioidów. VHA, poprzez swoje Biuro ds. Zdrowia Psychicznego i Zapobiegania Samobójstwom, uczyniło dostęp do MOUD dla wszystkich weteranów, którzy tego potrzebują, priorytetem w całym systemie. Jednak pomyślne wdrożenie złożonych procesów opieki, które napotykają niezliczone bariery, wymaga celowych, ustrukturyzowanych, opartych na dowodach wysiłków wdrożeniowych prowadzonych przez zespoły ekspertów w ścisłej współpracy z lokalnymi przywódcami.
W związku z tym nadrzędnym celem tego projektu – Konsorcjum na rzecz rozpowszechnienia i zrozumienia wdrożenia leczenia zaburzeń związanych z używaniem opioidów (CONDUIT) – jest połączenie sześciu wzajemnie powiązanych projektów pilotażowych VISN/QUERI Piloted Implementation Initiative we wspólnych wysiłkach na rzecz poprawy dostępu do MOUD wśród weteranów z OUD i dostęp do alternatywnych terapii bólu w 62 miejscach VHA obejmujących dziewięć VISN. CONDUIT obejmie cztery ustawienia opieki krytycznej w kontinuum opieki OUD: opieka podstawowa; opieka specjalistyczna; Opieka doraźna (szpital i oddział ratunkowy); i Telezdrowie. Wysiłki te zostaną połączone przez Weteran Engagement, Implementation oraz Quantitative/Economic Cores, które pomogą zespołom CONDUIT zharmonizować wskaźniki, procesy i wyniki. Powstanie również Strategiczna Grupa Doradcza złożona z liderów operacji i weteranów, która pomoże CONDUIT pozostać maksymalnie zgodna z priorytetami VHA i weteranów. CONDUIT zaoferuje również stronom możliwość wdrożenia nowych praktyk opartych na dowodach (tj. te, które nie były częścią pierwszego uruchomienia) w drugiej połowie okresu realizacji projektu.
Metody zastosowane przez każdy z zespołów CONDUIT będą podobne: eksperckie zespoły „zewnętrznej facylitacji” będą kierować partnerskimi zespołami „wewnętrznej facylitacji” w lokalnych lokalizacjach w procesie zwanym „wdrożeniowym ułatwieniem (IF)” – wieloskładnikowym zestawem narzędzi mających na celu aby pomóc stronom w skutecznym przyjęciu praktyk opartych na dowodach. Sześć projektów pilotowało i systematycznie modyfikowało strategie IF w fazie 1, a teraz proponuje rozpowszechnianie tych zaostrzonych strategii na skalę krajową w ciągu najbliższych trzech lat, w tym nowych VISN i dziesiątek dodatkowych witryn. Jeśli chodzi o ewaluację, CONDUIT użyje dobrze ugruntowanych metod ewaluacji formatywnej, aby ocenić skuteczność i udoskonalić strategie IF. Dodatkowo CONDUIT wykorzysta najnowocześniejsze metody ilościowe do oceny wpływu pracy na ważne cele kliniczne oraz oceny wartości pracy pod względem kosztów i korzyści. Przez cały czas trwania projektu zespoły będą opracowywać i udoskonalać produkty, takie jak materiały edukacyjne dla pacjentów i dostawców, przewodniki dotyczące przepisywania i komunikacji oraz instrukcje operacyjne kliniki. Te wysiłki związane z oceną i rozwojem produktu zapoczątkują pomyślne zwiększanie skali i rozpowszechnianie w całym VHA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83702
- Boise VA Medical Center, Boise, ID
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Stany Zjednoczone, 04330
- Maine VA Medical Center, Augusta, ME
-
-
Massachusetts
-
Leeds, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01053-9764
- VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29209
- Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Wszyscy weterani podlegający przepisanemu leczeniu opioidami i/lub cierpiący na zaburzenia związane z używaniem opioidów, którzy są zarejestrowani w uczestniczących ośrodkach wdrażania.
Kryteria wyłączenia:
-Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ułatwienie wdrożenia
Podstawą działań wdrożeniowych CONDUIT są ustrukturyzowane interakcje pomiędzy zewnętrznymi zespołami facylitacyjnymi a wewnętrznymi zespołami facylitacyjnymi.
Podstawowy zestaw wewnętrznych działań facylitacyjnych będzie stosowany we wszystkich zespołach facylitacyjnych, a zewnętrzne zespoły facylitacyjne będą korzystać z dodatkowych działań w oparciu o potrzeby ich ośrodków lub warunków klinicznych.
|
Podstawą działań wdrożeniowych CONDUIT są ustrukturyzowane interakcje między zewnętrznymi zespołami wspierającymi a wewnętrznymi zespołami wspierającymi. Podstawowy zestaw wewnętrznych działań wspierających będzie stosowany we wszystkich zespołach wspierających, a zespoły zewnętrzne będą wykorzystywać dodatkowe działania w zależności od potrzeb swoich placówek lub środowisk klinicznych. Okres przedwdrożeniowy służył jako warunek porównawczy
Inne nazwy:
|
|
Inny: Przedwdrożeniowy
Okres przedwdrożeniowy był okresem oceny potrzeb i gromadzenia informacji oraz stanowił warunek porównania wewnątrzpodmiotowego.
|
Podstawą działań wdrożeniowych CONDUIT są ustrukturyzowane interakcje między zewnętrznymi zespołami wspierającymi a wewnętrznymi zespołami wspierającymi. Podstawowy zestaw wewnętrznych działań wspierających będzie stosowany we wszystkich zespołach wspierających, a zespoły zewnętrzne będą wykorzystywać dodatkowe działania w zależności od potrzeb swoich placówek lub środowisk klinicznych. Okres przedwdrożeniowy służył jako warunek porównawczy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów w placówkach uczestniczących z OUD rozpoczynających terapię MOUD w okresie wdrażania ułatwień w placówkach wdrażających. Będzie to porównane z okresem przed wdrażaniem.
Ramy czasowe: Okres wdrażania różni się w zależności od ośrodka i prawdopodobnie będzie wynosić od 6 miesięcy do 18 miesięcy. Okres przedwdrożeniowy to 12-miesięczny okres przed wdrożeniem.
|
Dane będą pozyskiwane z elektronicznej dokumentacji medycznej pacjentów i raportowane na poziomie ośrodka.
Mianownik dla tego wskaźnika to liczba pacjentów w uczestniczących ośrodkach uprawnionych do otrzymania MOUD w danym ośrodku w okresie docelowym.
Wynik ten będzie porównywany z okresem przed wdrożeniem.
|
Okres wdrażania różni się w zależności od ośrodka i prawdopodobnie będzie wynosić od 6 miesięcy do 18 miesięcy. Okres przedwdrożeniowy to 12-miesięczny okres przed wdrożeniem.
|
|
Liczba pacjentów w placówkach uczestniczących z OUD pozostających na MOUD przez 90 dni w okresie wdrażania (tj. retencja leczenia). Będzie to porównane z okresem przed wdrożeniem.
Ramy czasowe: Okres wdrażania różni się w zależności od ośrodka i prawdopodobnie będzie wynosił od 6 miesięcy do 18 miesięcy. Okres przedwdrożeniowy to 12-miesięczny okres poprzedzający wdrożenie.
|
Dane zostaną wyodrębnione z elektronicznych dokumentacji medycznych pacjentów.
Mianownik dla tego wskaźnika to liczba pacjentów w uczestniczących ośrodkach otrzymujących MOUD w czasie trwania okresów wdrażania specyficznych dla danego ośrodka.
|
Okres wdrażania różni się w zależności od ośrodka i prawdopodobnie będzie wynosił od 6 miesięcy do 18 miesięcy. Okres przedwdrożeniowy to 12-miesięczny okres poprzedzający wdrożenie.
|
|
Liczba dostawców przepisujących MOUD podczas wdrażania
Ramy czasowe: Okres wdrożenia różni się w zależności od lokalizacji i prawdopodobnie będzie wynosił od 6 miesięcy do 18 miesięcy. Okres przedwdrożeniowy to 12-miesięczny okres poprzedzający wdrożenie.
|
Liczba lekarzy wypisujących recepty zostanie określona na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej.
Jest to liczba częstości.
Wynik zostanie porównany z okresem przed wdrożeniem.
|
Okres wdrożenia różni się w zależności od lokalizacji i prawdopodobnie będzie wynosił od 6 miesięcy do 18 miesięcy. Okres przedwdrożeniowy to 12-miesięczny okres poprzedzający wdrożenie.
|
|
Liczba Unikalnych Strategii Wdrażania Wykorzystanych Mierzonych za Pomocą Ankiety Eksperckich Rekomendacji Dotyczących Wdrażania Zmian (ERIC)
Ramy czasowe: Ankietę przeprowadzono 3-4 miesiące po rozpoczęciu badania jako pomiar wyjściowy do porównania z pomiarem kontrolnym.
|
Liczba unikalnych strategii implementacji.
|
Ankietę przeprowadzono 3-4 miesiące po rozpoczęciu badania jako pomiar wyjściowy do porównania z pomiarem kontrolnym.
|
|
Liczba dostawców z X-waiver w okresie realizacji
Ramy czasowe: Okres wdrażania różni się w zależności od miejsca i prawdopodobnie będzie wynosić od 6 do 18 miesięcy. Okres przedwdrożeniowy to 12 miesięcy poprzedzających wdrożenie.
|
Wynik będzie mierzony za pomocą elektronicznej dokumentacji medycznej.
Jest to liczba częstotliwości dostawców z X-waivers (dla uprawnień do przepisywania buprenorfiny) podczas fazy wdrażania.
Będzie porównywany z okresem przed wdrożeniem.
|
Okres wdrażania różni się w zależności od miejsca i prawdopodobnie będzie wynosić od 6 do 18 miesięcy. Okres przedwdrożeniowy to 12 miesięcy poprzedzających wdrożenie.
|
|
Liczba strategii wdrażania mierzona za pomocą ankiety Eksperckie Rekomendacje Wdrażania Zmian (ERIC)
Ramy czasowe: Ankietę przeprowadzono 12 miesięcy po pomiarze wyjściowym (co odpowiada 16 miesiącom po rozpoczęciu badania CONDUIT)
|
Liczba unikalnych strategii wdrożeniowych.
|
Ankietę przeprowadzono 12 miesięcy po pomiarze wyjściowym (co odpowiada 16 miesiącom po rozpoczęciu badania CONDUIT)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów z OUD, u których wystąpił śmiertelny przedawkowanie związane z opioidami lub innymi lekami podczas wdrażania
Ramy czasowe: Ten wynik jest mierzony przez pierwsze 12 miesięcy fazy wdrażania i porównywany z pomiarem dla okresu przedwdrożeniowego.
|
Dane będą pozyskiwane z elektronicznych kart pacjentów.
Pacjenci doświadczyli przedawkowania, jeśli zaobserwujemy jakiekolwiek zarejestrowane zdarzenia przedawkowania w ciągu pierwszych 12 miesięcy fazy.
Przedawkowania nie dotyczą wyłącznie opioidów, ale obejmują jedynie zdarzenia śmiertelne.
Liczby w pierwszych 12 miesiącach okresu wdrażania wsparcia są porównywane z liczbami w 12-miesięcznym okresie przedwdrożeniowym.
|
Ten wynik jest mierzony przez pierwsze 12 miesięcy fazy wdrażania i porównywany z pomiarem dla okresu przedwdrożeniowego.
|
|
Odsetek pacjentów z OUD, u których wystąpiło przedawkowanie opioidów lub innych leków podczas wdrażania
Ramy czasowe: Ten wynik jest mierzony przez pierwsze 12 miesięcy fazy wdrażania i porównywany z 12-miesięcznym okresem przed wdrożeniem.
|
Dane będą pozyskiwane z elektronicznych kart zdrowia pacjentów.
U pacjentów stwierdzano przedawkowanie, jeśli zaobserwowano jakiekolwiek zarejestrowane zdarzenia przedawkowania w ciągu pierwszych 12 miesięcy fazy.
Przedawkowania nie dotyczą wyłącznie opioidów i obejmują zarówno zdarzenia śmiertelne, jak i niesmiertelne.
Liczby z pierwszych 12 miesięcy okresu wdrażania ułatwień porównuje się z liczbami z 12-miesięcznego okresu przed wdrożeniem.
|
Ten wynik jest mierzony przez pierwsze 12 miesięcy fazy wdrażania i porównywany z 12-miesięcznym okresem przed wdrożeniem.
|
|
Wykorzystanie Recept na Środki Uspokajające Podczas Wdrażania wśród Pacjentów z OUD
Ramy czasowe: Okres wdrażania różni się w zależności od ośrodka i prawdopodobnie będzie wynosił od 6 miesięcy do 18 miesięcy. Wynik ten jest porównywany z 12-miesięcznym okresem przed wdrożeniem.
|
To jest liczba/procent osób narażonych na jakiekolwiek recepty na środki uspokajające, określone na podstawie elektronicznych dokumentacji medycznych pacjentów.
|
Okres wdrażania różni się w zależności od ośrodka i prawdopodobnie będzie wynosił od 6 miesięcy do 18 miesięcy. Wynik ten jest porównywany z 12-miesięcznym okresem przed wdrożeniem.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: William C Becker, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PIX 19-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .