Консорциум по распространению и пониманию внедрения лечения расстройств, связанных с употреблением опиоидов (CONDUIT)
Консорциум по распространению и пониманию внедрения лечения расстройств, связанных с употреблением опиоидов (PII 19-321)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Расстройство, связанное с употреблением опиоидов (OUD), является основной причиной заболеваемости и смертности среди ветеранов и приоритетной целью улучшения качества в Управлении здравоохранения ветеранов (VHA). Доступны эффективные лекарства от OUD (MOUD), но их использование сильно варьируется в зависимости от VHA. Кроме того, VHA находится на переднем крае США в продвижении альтернативных методов лечения боли, но они не всегда доступны для ветеранов, которые в них очень нуждаются: для тех, кто страдает от хронической боли и вредного употребления опиоидов. VHA через свое Управление психического здоровья и предотвращения самоубийств сделало доступ к MOUD для всех ветеранов, которые в нем нуждаются, общесистемным приоритетом. Тем не менее, успешное внедрение сложных процессов ухода, которые сталкиваются с множеством препятствий, требует преднамеренных, структурированных, основанных на фактических данных усилий по внедрению, осуществляемых экспертными группами в тесном сотрудничестве с местным руководством.
Таким образом, всеобъемлющая цель этого проекта — Консорциума по распространению и пониманию внедрения лечения расстройств, связанных с употреблением опиоидов (CONDUIT), — состоит в том, чтобы объединить шесть взаимосвязанных пилотных проектов VISN/QUERI Инициативы по партнерскому внедрению в рамках согласованных усилий по улучшению доступа к MOUD среди ветеранов с OUD и доступ к альтернативным методам лечения боли в 62 центрах VHA, охватывающих девять VISN. CONDUIT будет охватывать четыре отделения интенсивной терапии в континууме ухода OUD: первичная помощь; специальный уход; Неотложная помощь (стационар и отделение неотложной помощи); и телемедицина. Эти усилия будут объединены ядрами Veteran Engagement, Introduction и Quantitative/Economic, которые помогут командам CONDUIT согласовать показатели, процессы и результаты. Также будет создана Стратегическая консультативная группа, состоящая из руководителей операций и ветеранов, которая поможет CONDUIT максимально соответствовать приоритетам VHA и ветеранов. CONDUIT также предложит сайтам возможность внедрить новые практики, основанные на фактических данных (т. те, которые не были частью первоначального запуска) во второй половине проектного периода.
Методы, применяемые каждой из команд CONDUIT, будут схожими: экспертные группы «внешней фасилитации» будут руководить партнерскими группами «внутренней фасилитации» на местных площадках в рамках процесса под названием «Фасилитация реализации (IF)» — многокомпонентного набора инструментов, направленных чтобы помочь сайтам эффективно внедрять методы, основанные на фактических данных. Шесть проектов опробовали и систематически модифицировали стратегии IF на этапе 1, и теперь предлагается распространить эти отточенные стратегии в национальном масштабе в течение следующих трех лет, включая новые VISN и десятки дополнительных сайтов. Что касается оценки, CONDUIT будет использовать хорошо зарекомендовавшие себя формирующие методы оценки для оценки эффективности и внесения усовершенствований в стратегии IF. Кроме того, CONDUIT будет использовать передовые количественные методы для оценки влияния работы на важные клинические цели и оценки ценности работы с точки зрения затрат и выгод. На протяжении всего проекта команды будут разрабатывать и совершенствовать такие продукты, как учебные материалы для пациентов и поставщиков медицинских услуг, руководства по выписыванию рецептов и коммуникациям, а также руководства по работе клиник. Эти усилия по оценке и разработке продуктов будут способствовать успешному расширению и распространению в рамках VHA.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83702
- Boise VA Medical Center, Boise, ID
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Соединенные Штаты, 04330
- Maine VA Medical Center, Augusta, ME
-
-
Massachusetts
-
Leeds, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01053-9764
- VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29209
- Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
-Все ветераны, проходящие назначенное лечение опиоидами и/или страдающие расстройством, связанным с употреблением опиоидов, зарегистрированные в участвующих центрах реализации.
Критерий исключения:
-Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Содействие внедрению
Основой деятельности CONDUIT по внедрению является структурированное взаимодействие между внешними и внутренними командами фасилитаторов.
Основной набор внутренних мероприятий по фасилитации будет использоваться во всех командах по фасилитации, а внешние группы по фасилитации будут использовать дополнительные мероприятия в зависимости от потребностей своих центров или клинических условий.
|
Основой деятельности по внедрению CONDUIT являются структурированные взаимодействия между внешними группами содействия и внутренними группами содействия. Базовый набор мероприятий внутреннего содействия будет использоваться всеми группами содействия, а внешние группы содействия будут использовать дополнительные мероприятия в зависимости от потребностей своих площадок или клинических условий. Период предварительного внедрения служил условием для сравнения
Другие имена:
|
|
Другой: Предварительная реализация
Предымплементационный период был этапом оценки потребностей и сбора информации и служил внутрисубъектным условием сравнения.
|
Основой деятельности по внедрению CONDUIT являются структурированные взаимодействия между внешними группами содействия и внутренними группами содействия. Базовый набор мероприятий внутреннего содействия будет использоваться всеми группами содействия, а внешние группы содействия будут использовать дополнительные мероприятия в зависимости от потребностей своих площадок или клинических условий. Период предварительного внедрения служил условием для сравнения
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с ОУР в участвующих учреждениях, начавших МОЛП в период внедрения фасилитации в учреждениях внедрения. Это будет сравниваться с периодом до внедрения.
Временное ограничение: Сроки внедрения варьируются в зависимости от места проведения и, вероятно, составят от 6 месяцев до 18 месяцев. Предварительный этап - это 12-месячный период до внедрения.
|
Данные будут извлечены из электронных медицинских карт пациентов и представлены на уровне учреждения.
Знаменателем для этого показателя является количество пациентов в участвующих учреждениях, имеющих право на получение MOUD в учреждении в течение целевого периода.
Этот результат будет сравниваться с периодом до внедрения.
|
Сроки внедрения варьируются в зависимости от места проведения и, вероятно, составят от 6 месяцев до 18 месяцев. Предварительный этап - это 12-месячный период до внедрения.
|
|
Количество пациентов в участвующих учреждениях с ОРП, сохранивших приём МЛПР через 90 дней в период реализации (т.е. удержание в лечении). Это будет сравниваться с периодом до реализации.
Временное ограничение: Срок реализации варьируется в зависимости от площадки и, вероятно, составит от 6 до 18 месяцев. Предреализационный период - это 12-месячный период до реализации.
|
Данные будут извлечены из электронных медицинских карт пациентов.
Знаменатель для этого показателя - количество пациентов в участвующих учреждениях, получающих МОПЛ на момент проведения учрежденческих периодов внедрения.
|
Срок реализации варьируется в зависимости от площадки и, вероятно, составит от 6 до 18 месяцев. Предреализационный период - это 12-месячный период до реализации.
|
|
Количество поставщиков, назначающих МОПЛ во время внедрения
Временное ограничение: Срок реализации варьируется в зависимости от площадки и, вероятно, составит от 6 до 18 месяцев. Предреализационный период - это 12-месячный период до реализации.
|
Количество назначивших врачей будет определено с помощью электронной медицинской карты.
Это подсчет частоты.
Результат будет сравниваться с периодом до внедрения.
|
Срок реализации варьируется в зависимости от площадки и, вероятно, составит от 6 до 18 месяцев. Предреализационный период - это 12-месячный период до реализации.
|
|
Количество уникальных стратегий реализации, измеряемое с помощью опроса экспертных рекомендаций по внедрению изменений (ERIC)
Временное ограничение: Опрос проводился через 3-4 месяца после начала исследования в качестве базового показателя для сравнения с последующим наблюдением.
|
Количество уникальных стратегий реализации.
|
Опрос проводился через 3-4 месяца после начала исследования в качестве базового показателя для сравнения с последующим наблюдением.
|
|
Количество поставщиков с X-отказом в течение периода реализации
Временное ограничение: Период реализации варьируется в зависимости от места и, вероятно, составит от 6 до 18 месяцев. Предварительная реализация - это 12 месяцев, предшествующих реализации.
|
Исход будет измеряться с помощью электронных медицинских карт.
Это подсчет частоты медицинских работников с X-разрешениями (для права назначения бупренорфина) в ходе фазы реализации.
Это будет сравниваться с периодом до реализации.
|
Период реализации варьируется в зависимости от места и, вероятно, составит от 6 до 18 месяцев. Предварительная реализация - это 12 месяцев, предшествующих реализации.
|
|
Количество стратегий внедрения, измеренное с помощью опроса экспертных рекомендаций по внедрению изменений (ERIC)
Временное ограничение: Опрос проводился через 12 месяцев после базового измерения (что эквивалентно 16 месяцам после начала исследования CONDUIT)
|
Количество уникальных стратегий реализации .
|
Опрос проводился через 12 месяцев после базового измерения (что эквивалентно 16 месяцам после начала исследования CONDUIT)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов с ОУР, у которых произошла смертельная передозировка, связанная с опиоидами или другими наркотиками, в ходе реализации
Временное ограничение: Этот результат измеряется в течение первых 12 месяцев фазы внедрения и сравнивается с показателем за период до внедрения.
|
Данные будут извлечены из электронных медицинских карт пациентов.
У пациентов регистрировалась передозировка, если мы наблюдаем любые зарегистрированные случаи передозировки в течение первых 12 месяцев фазы.
Передозировки не являются исключительно связанными с опиоидами, но включают только смертельные случаи.
Количество случаев в первые 12 месяцев периода внедрения сравнивается с количеством случаев в 12-месячный период до внедрения.
|
Этот результат измеряется в течение первых 12 месяцев фазы внедрения и сравнивается с показателем за период до внедрения.
|
|
Процент пациентов с РПУ, у которых произошла передозировка опиоидами или другими наркотиками в ходе реализации
Временное ограничение: Этот результат измеряется в течение первых 12 месяцев фазы внедрения и сравнивается с 12-месячным периодом до внедрения.
|
Данные будут извлечены из электронных медицинских карт пациентов.
У пациентов фиксировалась передозировка, если мы наблюдаем любые зарегистрированные случаи передозировки в течение первых 12 месяцев фазы.
Передозировки не ограничиваются только опиоидными и включают как смертельные, так и несмертельные случаи.
Количество случаев в первые 12 месяцев периода внедрения сравнивается с количеством случаев в 12-месячный период до внедрения.
|
Этот результат измеряется в течение первых 12 месяцев фазы внедрения и сравнивается с 12-месячным периодом до внедрения.
|
|
Использование седативных препаратов при лечении пациентов с опиоидной зависимостью
Временное ограничение: Период внедрения варьируется в зависимости от площадки и, вероятно, составит от 6 месяцев до 18 месяцев. Этот результат сравнивается с 12-месячным периодом до внедрения.
|
Это количество/процент людей, подвергшихся воздействию любых седативных препаратов, как определено электронными медицинскими картами пациентов.
|
Период внедрения варьируется в зависимости от площадки и, вероятно, составит от 6 месяцев до 18 месяцев. Этот результат сравнивается с 12-месячным периодом до внедрения.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: William C Becker, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PIX 19-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .