思春期の内面化問題に対する超診断的インターネット配信 REBT 介入 (REBTonAd)
2023年9月12日 更新者：Anca Dobrean、Babes-Bolyai University
内在化の問題を抱えた思春期の若者に対する超診断的インターネット配信 REBT 介入の有効性と変化のメカニズム: 無作為化対照試験
内在化の問題を抱えた青年に対するインターネット配信の経診断的 REBT 介入の有効性と変化のメカニズムを調査すること。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、DSM-5 基準に従って主要な不安障害または抑うつ障害と診断された青年 (12 ～ 15 歳) を対象に、インターネットで提供される合理的感情行動療法の有効性と変化のメカニズムを評価することです。
参加者は、実験 (REBTonAd) と待機リスト コントロールの 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
介入は 8 つのモジュールで構成されており、6 週間にわたって実施されます。
評価は、ベースライン、治療後、3 か月のフォローアップ、および 6 か月のフォローアップの 4 つの時点で実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
106
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cluj
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Cluj-Napoca、Cluj、ルーマニア、400015
- Babes-Bolyai University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 12歳から15歳までの年齢
- 社交不安障害、全般性不安障害、パニック障害、持続性うつ病、大うつ病性障害の主な診断で、DSM-5 (APA, 2013) で定義されている
- 現在、別の治療（精神療法、薬理学的治療）を受けていない;
- インターネット・アクセス
- ルーマニア語の読み書き能力
除外基準:
- 自殺念慮
- 憂鬱症
- 入院を必要とする身体的および精神的健康の急性の問題
- 自閉症スペクトラム障害、精神病、双極性障害または精神障害と診断されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Transdiagnostic インターネット配信型 REBT
このプロトコルは合理的感情療法 (Ellis、1962、1994) に基づいており、6 週間にわたって実施される 8 つのモジュールで構成されています (モジュール 1 - 感情に関する導入と心理教育、モジュール 2 - 不安とうつ病の心理教育、モジュール 3 - リラクゼーション、モジュール 4 - ネガティブ)思考と認知の再構築のパターン、モジュール 5 - 問題解決、モジュール 6 - 暴露と行動の活性化、モジュール 7 - ポジティブな感情、およびモジュール 8 - 維持の獲得)
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プロトコルは、Rational Emotive and Behavioral Therapy (REBT; Ellis, 1962, 1994) に基づいています。
このプログラムは 8 つのモジュールで構成され、6 週間にわたってオンラインで配信されます。
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介入なし：順番待ちリスト
対照グループの参加者は、治療前および治療後の評価を完了します。
実験グループの参加者は治療後の評価を完了した後、介入を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Youth Self-Report 11/18 (YSR; Achenbach & Rescorla, 2001) で測定された問題の内在化
時間枠：ベースライン、介入直後 (予想平均 6 週間)、6 か月の追跡調査
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治療後 6 か月での、ベースラインから治療後までの自己報告された内在化の問題の変化。
スコアが高いほど、内在化の問題のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、介入直後 (予想平均 6 週間)、6 か月の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Automatic Thoughts QuestionnaireShort Version (ATQ-SV; Netemeyer et al., 2002)
時間枠：ベースライン、介入直後 (予想平均 6 週間)、6 か月の追跡調査
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ベースラインからの否定的な自動思考の変化。
スコアが高いほど、否定的な自動思考のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、介入直後 (予想平均 6 週間)、6 か月の追跡調査
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子供と思春期の不合理性の尺度 (CASI; Bernard & Cronan, 1999)
時間枠：ベースライン、介入直後 (予想平均 6 週間)、6 か月のフォローアップ
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ベースラインからの不合理な信念の変化。
スコアが高いほど、不合理な信念のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、介入直後 (予想平均 6 週間)、6 か月のフォローアップ
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小児および青年における健康関連の生活の質を測定するためのアンケート、改訂版 - 青年期版 (Kiddo-KINDL; Ravens-Sieberer, & Bullinger, 1998)
時間枠：ベースライン、介入直後 (予想平均 6 週間)、6 か月のフォローアップ
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ベースラインからの生活の質の変化。
スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
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ベースライン、介入直後 (予想平均 6 週間)、6 か月のフォローアップ
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The Adolescent Peer Relations Instrument (APRI; Parada, 2000)
時間枠：ベースライン、介入直後 (予想平均 6 週間)、6 か月のフォローアップ
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ベースラインからのいじめ被害の変化。
スコアが高いほど、ピアの犠牲のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、介入直後 (予想平均 6 週間)、6 か月のフォローアップ
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Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5) 基準に基づく主な診断
時間枠：ベースライン、6 か月のフォローアップ
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不安障害および/または抑うつ障害の診断面接
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ベースライン、6 か月のフォローアップ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The Beck Youth Inventories™ -Second Edition for Children and Adolescents (Beck, Beck, & Jolly, 2005) の不安サブスケール。
時間枠：ベースライン、介入直後 (予想平均 6 週間)、6 か月のフォローアップ
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ベースラインからの不安サブスケールの変化。
このサブスケールには 20 項目が含まれ、4 ポイントのリッカート スケールで評価されます。0 = まったくない、3 = 常にある。
合計点は 20 項目を合計したもので、点数が高いほど不安症状が強いことを示します。
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ベースライン、介入直後 (予想平均 6 週間)、6 か月のフォローアップ
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Beck Youth Inventories™ -Second Edition for Children and Adolescents (Beck et al., 2005) のうつ病サブスケール
時間枠：ベースライン、介入直後 (予想平均 6 週間)、6 か月のフォローアップ
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ベースラインからのうつ病サブスケールの変化。
このサブスケールには 20 項目が含まれ、4 ポイントのリッカート スケールで評価されます。0 = まったくない、3 = 常にある。
合計点は 20 項目を合計したもので、点数が高いほどうつ病の症状が強いことを示します。
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ベースライン、介入直後 (予想平均 6 週間)、6 か月のフォローアップ
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クライアント満足度
時間枠：介入直後（予想平均6週間）
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プログラムに対する満足度。
スコアが高いほど、治療の満足度が高いことを示します
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介入直後（予想平均6週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anca Dobrean, Ph.D.、Babes-Bolyai University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月25日
一次修了 (実際)
2022年5月30日
研究の完了 (実際)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月26日
最初の投稿 (実際)
2019年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月12日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。