Transzdiagnosztikai internetes REBT-beavatkozás serdülők internalizálási problémáira (REBTonAd)
2023. szeptember 12. frissítette: Anca Dobrean, Babes-Bolyai University
Az Internalizációs problémákkal küzdő serdülők számára végzett transzdiagnosztikus, interneten átadott REBT-beavatkozás hatékonysága és változási mechanizmusai: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Vizsgálni egy interneten keresztül elérhető transzdiagnosztikai REBT beavatkozás hatékonyságát és változási mechanizmusait internalizációs problémákkal küzdő serdülők számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a fő célja egy interneten elérhető racionális érzelmi viselkedésterápia hatékonyságának és változási mechanizmusainak értékelése olyan serdülők (12-15 éves) számára, akiknél fő szorongásos vagy depressziós rendellenességet diagnosztizáltak a DSM-5 kritériumok szerint.
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a két csoport egyikébe: kísérleti (REBTonAd) és várólistás kontroll.
A beavatkozás 8 modulból áll, és hat héten keresztül történik.
Az értékeléseket négy időpontban végzik el: kiindulási, kezelés utáni, 3 hónapos követés és 6 hónapos követés.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
106
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Románia, 400015
- Babes-Bolyai University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 12 és 15 év között
- A szociális szorongásos zavar, a generalizált szorongásos zavar, a pánikbetegség, a tartós depressziós zavar vagy a súlyos depressziós zavar fő diagnózisa a DSM-5 szerint (APA, 2013)
- Jelenleg nem követ más kezelést (pszichoterápia, gyógyszeres kezelés);
- internet-hozzáférés
- Tudjon írni és olvasni románul
Kizárási kritériumok:
- Öngyilkossági gondolatok
- Súlyos depresszió
- Minden olyan akut fizikai és mentális probléma, amely kórházi kezelést igényel
- Autizmus spektrum zavarral, pszichózissal, bipoláris zavarral vagy mentális fogyatékossággal diagnosztizálták
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Transzdiagnosztikai interneten szállított REBT
A protokoll a racionális érzelmi terápián (Ellis, 1962, 1994) alapul, 8 modulból áll, 6 héten keresztül (1. modul – Bevezetés és pszichoedukáció az érzelmekről, 2. modul – Pszichoedukciós szorongás és depresszió, 3. modul – Relaxáció, Negativ modul) gondolkodási minták és kognitív szerkezetátalakítás, 5. modul – Problémamegoldás, 6. modul – Kitettség és viselkedési aktiválás, 7. modul – Pozitív érzelmek és 8. Modul – Karbantartás megszerzése)
|
A protokoll a Rational Emotive and Behavioral Therapy (REBT; Ellis, 1962, 1994) alapja.
A program 8 modulból áll majd, hat héten keresztül online leszállítva.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista
A kontrollcsoport résztvevői elvégzik a kezelés előtti és utáni értékelést.
Miután a kísérleti csoport résztvevői elvégezték a kezelés utáni értékelést, megkapják a beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ifjúsági önjelentéssel mért belső problémák (YSR; Achenbach és Rescorla, 2001) 11/18.
Időkeret: Kiindulási állapot, Közvetlenül a beavatkozás után (várható átlag 6 hét), 6 hónapos követés
|
Változás a saját bevallásban szereplő internalizációs problémákban a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig, 6 hónappal a kezelés után.
A magasabb pontszámok magasabb szintű internalizációs problémákat jeleznek.
|
Kiindulási állapot, Közvetlenül a beavatkozás után (várható átlag 6 hét), 6 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Automatic Thoughts Questionnaire Short Version (ATQ-SV; Netemeyer et al., 2002)
Időkeret: Kiindulási állapot, Közvetlenül a beavatkozás után (várható átlag 6 hét), 6 hónapos követés
|
Változás a negatív automatikus gondolatokban az alaphelyzethez képest.
A magasabb pontszámok a negatív automatikus gondolatok magasabb szintjét jelzik.
|
Kiindulási állapot, Közvetlenül a beavatkozás után (várható átlag 6 hét), 6 hónapos követés
|
|
Az irracionalitás gyermek és serdülő skálája (CASI; Bernard és Cronan, 1999)
Időkeret: Kiindulási állapot, Közvetlenül a beavatkozás után (várható átlag 6 hét), 6 hónapos követés
|
Az irracionális hiedelmek változása az alapvonalhoz képest.
A magasabb pontszámok az irracionális hiedelmek magasabb szintjét jelzik.
|
Kiindulási állapot, Közvetlenül a beavatkozás után (várható átlag 6 hét), 6 hónapos követés
|
|
A kérdőív a gyermekek és serdülők egészséggel kapcsolatos életminőségének mérésére, átdolgozott változat – serdülőkori változat (Kiddo-KINDL; Ravens-Sieberer és Bullinger, 1998)
Időkeret: Kiindulási állapot, Közvetlenül a beavatkozás után (várható átlag 6 hét), 6 hónapos követés
|
Az életminőség változása a kiindulási állapothoz képest.
A magasabb pontszámok magasabb életminőséget jeleznek.
|
Kiindulási állapot, Közvetlenül a beavatkozás után (várható átlag 6 hét), 6 hónapos követés
|
|
The Adolescent Peer Relations Instrument (APRI; Parada, 2000)
Időkeret: Kiindulási állapot, Közvetlenül a beavatkozás után (várható átlag 6 hét), 6 hónapos követés
|
Változás a zaklatás áldozattá válásában az alaphelyzethez képest.
A magasabb pontszámok magasabb szintű áldozattá válást jeleznek.
|
Kiindulási állapot, Közvetlenül a beavatkozás után (várható átlag 6 hét), 6 hónapos követés
|
|
A mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve, 5. kiadás (DSM-5) kritériumain alapuló fő diagnózis
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos követés
|
Diagnosztikai interjú szorongásos és/vagy depresszív zavarokkal kapcsolatban
|
Kiindulási állapot, 6 hónapos követés
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szorongás alskála a The Beck Youth Inventories™ második kiadásából gyermekeknek és serdülőknek (Beck, Beck és Jolly, 2005).
Időkeret: Kiindulási állapot, Közvetlenül a beavatkozás után (várható átlag 6 hét), 6 hónapos követés
|
A szorongás alskálájának változása az alapvonalhoz képest.
Ez az alskála 20 elemet tartalmaz, egy 4 pontos Likert-skálán értékelve, ahol 0 = Soha és 3 = Mindig.
Az összpontszámot a 20 elem összegzésével kapjuk meg, a magasabb pontszámok a szorongás magasabb tüneteit jelzik.
|
Kiindulási állapot, Közvetlenül a beavatkozás után (várható átlag 6 hét), 6 hónapos követés
|
|
A depresszió alskála a Beck Youth Inventories™ – Második kiadás gyermekeknek és serdülőknek című kiadványból (Beck et al., 2005)
Időkeret: Kiindulási állapot, Közvetlenül a beavatkozás után (várható átlag 6 hét), 6 hónapos követés
|
A depresszió alskálájának változása az alapvonalhoz képest.
Ez az alskála 20 elemet tartalmaz, egy 4 pontos Likert-skálán értékelve, ahol 0 = Soha és 3 = Mindig.
Az összpontszámot a 20 elem összegzésével kapjuk, a magasabb pontszámok a depresszió magasabb tüneteit jelzik.
|
Kiindulási állapot, Közvetlenül a beavatkozás után (várható átlag 6 hét), 6 hónapos követés
|
|
Ügyfél-elégedettségi skála
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után (átlagosan 6 hét)
|
Elégedettség a programmal.
A magasabb pontszámok magasabb kezelési elégedettséget jeleznek
|
Közvetlenül a beavatkozás után (átlagosan 6 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anca Dobrean, Ph.D., Babes-Bolyai University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 26.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PN-III-P4-ID-PCE-2016-0861
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .