Transdiagnostinen Internetin kautta toimitettu REBT-interventio nuorten sisäistämisongelmiin (REBTonAd)
tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: Anca Dobrean, Babes-Bolyai University
Transdiagnostisen Internetin kautta toimitetun REBT-intervention tehokkuus ja muutosmekanismit nuorille, joilla on sisäistämisongelmia: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkia Internetin kautta toimitetun transdiagnostisen REBT-intervention tehokkuutta ja muutosmekanismeja nuorille, joilla on sisäistämisongelmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida Internetissä toimitetun Rational Emotive Behavior Therapyn tehokkuutta ja muutosmekanismeja nuorille (12-15-vuotiaille), joilla on diagnosoitu pääasiallinen ahdistuneisuus tai masennus DSM-5-kriteerien mukaan.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: kokeelliseen (REBTonAd) ja jonotuslistakontrolliin.
Interventio koostuu kahdeksasta moduulista, ja se toimitetaan kuuden viikon aikana.
Arvioinnit suoritetaan neljällä aikapisteellä: lähtötilanne, hoidon jälkeinen seuranta, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
106
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400015
- Babes-Bolyai University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 12-15 vuotta
- Päädiagnoosi sosiaalisesta ahdistuneisuushäiriöstä, yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä, paniikkihäiriöstä, jatkuvasta masennushäiriöstä tai vakavasta masennushäiriöstä DSM-5:n määritelmän mukaisesti (APA, 2013)
- Ei tällä hetkellä muuta hoitoa (psykoterapiaa, farmakologista hoitoa);
- Internet-yhteys
- Kyky lukea ja kirjoittaa romaniaa
Poissulkemiskriteerit:
- Itsemurha-ajatukset
- Vakava masennus
- Mikä tahansa fyysisen ja mielenterveyden akuutti ongelma, joka vaatii sairaalahoitoa
- Diagnoosi autismikirjon häiriö, psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai mielenterveyshäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transdiagnostinen Internetin kautta toimitettu REBT
Protokolla perustuu Rational Emotive Therapy (Ellis, 1962, 1994), jaettu 8 moduuliin, jotka toimitetaan 6 viikon aikana (Moduuli 1 - Johdatus ja psykokasvatus tunteista, moduuli 2 - Psykoedukaatio ahdistuneisuus ja masennus, Moduuli 3 - Rentoutuminen, Negatiivinen moduuli ajattelumallit ja kognitiiviset uudelleenjärjestelyt, moduuli 5 - ongelmanratkaisu, moduuli 6 - altistuminen ja käyttäytymisen aktivointi, moduuli 7 - positiiviset tunteet ja moduuli 8 - ylläpidon saaminen)
|
Protokolla perustuu Rational Emotive and Behavioral Therapy (REBT; Ellis, 1962, 1994).
Ohjelma koostuu kahdeksasta moduulista, jotka toimitetaan verkossa kuuden viikon aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Kontrolliryhmän osallistujat suorittavat hoidon esi- ja jälkiarvioinnit.
Kun koeryhmän osallistujat ovat suorittaneet jälkihoidon arvioinnin, he saavat interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ongelmien sisäistäminen mitattuna Nuorten itseraportilla 18.11. (YSR; Achenbach & Rescorla, 2001)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (oletettu keskiarvo 6 viikkoa), 6 kuukauden seuranta
|
Muutos itse ilmoittamissa sisäistyvissä ongelmissa lähtötilanteesta hoidon jälkeen, 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Korkeammat pisteet osoittavat, että sisäistämisongelmia on korkeampi.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (oletettu keskiarvo 6 viikkoa), 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Automatic Thoughts Questionnaire Lyhyt versio (ATQ-SV; Netemeyer et al., 2002)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (oletettu keskiarvo 6 viikkoa), 6 kuukauden seuranta
|
Muutos negatiivisissa automaattisissa ajatuksissa lähtötasosta.
Korkeammat pisteet osoittavat negatiivisten automaattisten ajatusten korkeampaa tasoa.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (oletettu keskiarvo 6 viikkoa), 6 kuukauden seuranta
|
|
Irrationaalisuuden lasten ja nuorten asteikko (CASI; Bernard & Cronan, 1999)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Välittömästi toimenpiteen jälkeen (oletettu keskiarvo 6 viikkoa), 6 kuukauden seuranta
|
Irrationaalisten uskomusten muutos lähtötilanteesta.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa irrationaalista uskomusta.
|
Lähtötilanne, Välittömästi toimenpiteen jälkeen (oletettu keskiarvo 6 viikkoa), 6 kuukauden seuranta
|
|
Kyselylomake lasten ja nuorten terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseksi, tarkistettu versio – nuorten versio (Kiddo-KINDL; Ravens-Sieberer, & Bullinger, 1998)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (oletettu keskiarvo 6 viikkoa), 6 kuukauden seuranta
|
Elämänlaadun muutos lähtötilanteesta lähtötasosta.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (oletettu keskiarvo 6 viikkoa), 6 kuukauden seuranta
|
|
The Adolescent Peer Relations Instrument (APRI; Parada, 2000)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (oletettu keskiarvo 6 viikkoa), 6 kuukauden seuranta
|
Muutos kiusaamisen uhriksi lähtötasosta.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vertaisuhriksi joutumista.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (oletettu keskiarvo 6 viikkoa), 6 kuukauden seuranta
|
|
Päädiagnoosi perustuu mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan, 5. painos (DSM-5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta
|
Diagnostinen haastattelu ahdistuneisuushäiriöiden ja/tai masennushäiriöiden varalta
|
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden alaasteikko The Beck Youth Inventories™ -julkaisusta - Toisen painoksen lapsille ja nuorille (Beck, Beck ja Jolly, 2005).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (oletettu keskiarvo 6 viikkoa), 6 kuukauden seuranta
|
Muutos ahdistuksen ala-asteikossa lähtötasosta.
Tämä alaasteikko sisältää 20 kohdetta, jotka on arvioitu 4 pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 = ei koskaan ja 3 = aina.
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen 20 kohdetta, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia ahdistuksen oireita.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (oletettu keskiarvo 6 viikkoa), 6 kuukauden seuranta
|
|
Masennuksen alaasteikko Beck Youth Inventories™ -julkaisusta - Toinen lapsille ja nuorille tarkoitettu painos (Beck et al., 2005)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Välittömästi toimenpiteen jälkeen (oletettu keskiarvo 6 viikkoa), 6 kuukauden seuranta
|
Muutos masennuksen ala-asteikossa lähtötasosta.
Tämä alaasteikko sisältää 20 kohdetta, jotka on arvioitu 4 pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 = ei koskaan ja 3 = aina.
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen 20 kohdetta, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennuksen oireita.
|
Lähtötilanne, Välittömästi toimenpiteen jälkeen (oletettu keskiarvo 6 viikkoa), 6 kuukauden seuranta
|
|
Asiakastyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (oletettu keskimäärin 6 viikkoa)
|
Tyytyväisyys ohjelmaan.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hoitotyytyväisyyttä
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (oletettu keskimäärin 6 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anca Dobrean, Ph.D., Babes-Bolyai University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PN-III-P4-ID-PCE-2016-0861
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .