Intervención REBT transdiagnóstica administrada por Internet para problemas de internalización de adolescentes (REBTonAd)
12 de septiembre de 2023 actualizado por: Anca Dobrean, Babes-Bolyai University
La eficacia y los mecanismos de cambio de una intervención REBT transdiagnóstica administrada por Internet para adolescentes con problemas de internalización: un ensayo controlado aleatorio
Investigar la eficacia y los mecanismos de cambio de una intervención TREC transdiagnóstica administrada por Internet para adolescentes con problemas de internalización.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos principales de este estudio son evaluar la eficacia y los mecanismos de cambio de una Terapia Racional Emotiva Conductual administrada por Internet para adolescentes (12-15 años) diagnosticados con un trastorno principal de ansiedad o depresión según los criterios del DSM-5.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos: experimental (REBTonAd) y control de lista de espera.
La intervención está estructurada en 8 módulos y se impartirá durante seis semanas.
Las evaluaciones se llevarán a cabo en cuatro momentos: línea base, postratamiento, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
106
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cluj
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Cluj-Napoca, Cluj, Rumania, 400015
- Babes-Bolyai University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 12 y 15 años
- Un diagnóstico principal de Trastorno de Ansiedad Social, Trastorno de Ansiedad Generalizada, Trastorno de Pánico, Trastorno Depresivo Persistente o Trastorno Depresivo Mayor según la definición del DSM-5 (APA, 2013)
- No seguir actualmente otro tratamiento (psicoterapia, tratamiento farmacológico);
- acceso a Internet
- Capacidad para leer y escribir rumano.
Criterio de exclusión:
- Ideación suicida
- Depresión severa
- Cualquier problema agudo de salud física y mental que requiera hospitalización
- Diagnosticado con trastorno del espectro autista, psicosis, trastorno bipolar o discapacidad mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: REBT transdiagnóstico entregado por Internet
El protocolo se basa en la Terapia Racional Emotiva (Ellis, 1962, 1994), estructurado en 8 módulos impartidos a lo largo de 6 semanas (Módulo 1- Introducción y psicoeducación sobre las emociones, Módulo 2 - Psicoeducación ansiedad y depresión, Módulo 3 - Relajación, Módulo 4 - Negativo patrones de pensamiento y reestructuración cognitiva, Módulo 5 - Resolución de problemas, Módulo 6 - Exposición y activación conductual, Módulo 7 - Emociones positivas y Módulo 8 - Ganar mantenimiento)
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El protocolo se basa en la Terapia Racional Emotiva y Conductual (REBT; Ellis, 1962, 1994).
El programa constará de 8 módulos, entregados en línea durante seis semanas.
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Sin intervención: Lista de espera
Los participantes del grupo de control completarán evaluaciones previas y posteriores al tratamiento.
Después de que los participantes del grupo experimental completen la evaluación posterior al tratamiento, recibirán la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Problemas de interiorización medidos con el Autoinforme de Jóvenes 11/18 (YSR; Achenbach & Rescorla, 2001)
Periodo de tiempo: Línea de base, Inmediatamente después de la intervención (un promedio esperado de 6 semanas), seguimiento de 6 meses
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Cambio en los problemas de internalización autoinformados desde el inicio hasta después del tratamiento, a los 6 meses después del tratamiento.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de problemas de internalización.
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Línea de base, Inmediatamente después de la intervención (un promedio esperado de 6 semanas), seguimiento de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Pensamientos Automáticos Versión Corta (ATQ-SV; Netemeyer et al., 2002)
Periodo de tiempo: Línea de base, Inmediatamente después de la intervención (un promedio esperado de 6 semanas), seguimiento de 6 meses
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Cambio en los pensamientos automáticos negativos desde la línea de base.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de pensamientos automáticos negativos.
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Línea de base, Inmediatamente después de la intervención (un promedio esperado de 6 semanas), seguimiento de 6 meses
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La escala de irracionalidad infantil y adolescente (CASI; Bernard & Cronan, 1999)
Periodo de tiempo: Línea de base, Inmediatamente después de la intervención (un promedio esperado de 6 semanas), seguimiento de 6 meses
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Cambio en las creencias irracionales desde el inicio.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de creencias irracionales.
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Línea de base, Inmediatamente después de la intervención (un promedio esperado de 6 semanas), seguimiento de 6 meses
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El Cuestionario para Medir la Calidad de Vida Relacionada con la Salud en Niños y Adolescentes, La Versión Revisada - versión para adolescentes (Kiddo-KINDL; Ravens-Sieberer, & Bullinger, 1998)
Periodo de tiempo: Línea de base, Inmediatamente después de la intervención (un promedio esperado de 6 semanas), seguimiento de 6 meses
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Cambio en la calidad de vida desde el inicio desde el inicio.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de calidad de vida.
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Línea de base, Inmediatamente después de la intervención (un promedio esperado de 6 semanas), seguimiento de 6 meses
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El Instrumento de Relaciones entre Pares Adolescentes (APRI; Parada, 2000)
Periodo de tiempo: Línea de base, Inmediatamente después de la intervención (un promedio esperado de 6 semanas), seguimiento de 6 meses
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Cambio en la victimización por intimidación desde la línea de base.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de victimización entre pares.
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Línea de base, Inmediatamente después de la intervención (un promedio esperado de 6 semanas), seguimiento de 6 meses
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Diagnóstico principal basado en los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, 5.ª edición (DSM-5)
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 6 meses
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Entrevista diagnóstica para trastornos de ansiedad y/o trastornos depresivos
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Línea de base, seguimiento de 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La subescala de ansiedad de The Beck Youth Inventories™ -Segunda edición para niños y adolescentes (Beck, Beck y Jolly, 2005).
Periodo de tiempo: Línea de base, Inmediatamente después de la intervención (un promedio esperado de 6 semanas), seguimiento de 6 meses
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Cambio en la subescala de ansiedad desde el inicio.
Esta subescala contiene 20 ítems, calificados en una escala Likert de 4 puntos, con 0 = Nunca y 3 = Siempre.
La puntuación total se obtiene sumando los 20 ítems, donde las puntuaciones más altas indican síntomas más altos de ansiedad.
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Línea de base, Inmediatamente después de la intervención (un promedio esperado de 6 semanas), seguimiento de 6 meses
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La subescala de depresión de Beck Youth Inventories™ -Segunda edición para niños y adolescentes (Beck et al., 2005)
Periodo de tiempo: Línea de base, Inmediatamente después de la intervención (un promedio esperado de 6 semanas), seguimiento de 6 meses
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Cambio en la subescala de depresión desde el inicio.
Esta subescala contiene 20 ítems, calificados en una escala Likert de 4 puntos, con 0 = Nunca y 3 = Siempre.
La puntuación total se obtiene sumando los 20 ítems, donde las puntuaciones más altas indican síntomas más altos de depresión.
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Línea de base, Inmediatamente después de la intervención (un promedio esperado de 6 semanas), seguimiento de 6 meses
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Escala de satisfacción del cliente
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (un promedio esperado de 6 semanas)
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Satisfacción con el programa.
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con el tratamiento
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Inmediatamente después de la intervención (un promedio esperado de 6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anca Dobrean, Ph.D., Babes-Bolyai University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
27 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PN-III-P4-ID-PCE-2016-0861
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .