Intervenção REBT transdiagnóstica fornecida pela Internet para problemas de internalização de adolescentes (REBTonAd)
12 de setembro de 2023 atualizado por: Anca Dobrean, Babes-Bolyai University
A eficácia e os mecanismos de mudança de uma intervenção REBT transdiagnóstica fornecida pela Internet para adolescentes com problemas de internalização: um estudo controlado randomizado
Investigar a eficácia e os mecanismos de mudança de uma intervenção REBT transdiagnóstica fornecida pela Internet para adolescentes com problemas de internalização.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os principais objetivos deste estudo são avaliar a eficácia e os mecanismos de mudança de uma Terapia Racional Emotiva Comportamental fornecida pela Internet para adolescentes (12-15 anos) diagnosticados com um transtorno ansioso ou depressivo principal de acordo com os critérios do DSM-5.
Os participantes serão alocados aleatoriamente em um dos dois grupos: experimental (REBTonAd) e controle em lista de espera.
A intervenção está estruturada em 8 módulos e será entregue ao longo de seis semanas.
As avaliações serão realizadas em quatro momentos: linha de base, pós-tratamento, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
106
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cluj
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Cluj-Napoca, Cluj, Romênia, 400015
- Babes-Bolyai University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 12 e 15 anos
- Um diagnóstico principal de Transtorno de Ansiedade Social, Transtorno de Ansiedade Generalizada, Transtorno de Pânico, Transtorno Depressivo Persistente ou Transtorno Depressivo Maior, conforme definido pelo DSM-5 (APA, 2013)
- Não está fazendo outro tratamento atualmente (psicoterapia, tratamento farmacológico);
- Acesso à internet
- Capacidade de ler e escrever romeno
Critério de exclusão:
- Ideação suicida
- Depressão severa
- Qualquer problema agudo de saúde física e mental que requeira hospitalização
- Diagnosticado com transtorno do espectro do autismo, psicose, transtorno bipolar ou deficiência mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: REBT transdiagnóstico fornecido pela Internet
O protocolo é baseado na Terapia Emotiva Racional (Ellis, 1962, 1994), estruturado em 8 módulos ministrados ao longo de 6 semanas (Módulo 1- Introdução e psicoeducação sobre emoções, Módulo 2 - Psicoeducação ansiedade e depressão, Módulo 3 - Relaxamento, Módulo 4 - Negativo padrões de pensamento e reestruturação cognitiva, Módulo 5 - Resolução de problemas, Módulo 6 - Exposição e ativação comportamental, Módulo 7 - Emoções positivas e Módulo 8 - Ganhar manutenção)
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O protocolo é baseado na Terapia Racional Emotiva e Comportamental (REBT; Ellis, 1962, 1994).
O programa será composto por 8 módulos, entregues online durante seis semanas.
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Sem intervenção: Lista de espera
Os participantes do grupo de controle realizarão avaliações pré e pós-tratamento.
Após os participantes do grupo experimental concluírem a avaliação pós-tratamento, eles receberão a intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Problemas de internalização medidos com o Youth Self-Report 11/18 (YSR; Achenbach & Rescorla, 2001)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (uma média esperada de 6 semanas), acompanhamento de 6 meses
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Mudança nos problemas de internalização auto-relatados desde a linha de base até o pós-tratamento, 6 meses após o tratamento.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de problemas de internalização.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção (uma média esperada de 6 semanas), acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Pensamentos Automáticos Versão Curta (ATQ-SV; Netemeyer et al., 2002)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (uma média esperada de 6 semanas), acompanhamento de 6 meses
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Mudança nos pensamentos automáticos negativos desde a linha de base.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de pensamentos automáticos negativos.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção (uma média esperada de 6 semanas), acompanhamento de 6 meses
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A escala de irracionalidade para crianças e adolescentes (CASI; Bernard & Cronan, 1999)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (uma média esperada de 6 semanas), acompanhamento de 6 meses
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Mudança nas crenças irracionais desde a linha de base.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de crenças irracionais.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção (uma média esperada de 6 semanas), acompanhamento de 6 meses
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Questionário para medir a qualidade de vida relacionada à saúde em crianças e adolescentes, versão revisada - versão para adolescentes (Kiddo-KINDL; Ravens-Sieberer e Bullinger, 1998)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (uma média esperada de 6 semanas), acompanhamento de 6 meses
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Mudança na qualidade de vida da linha de base para a linha de base.
Escores mais altos indicam níveis mais altos de qualidade de vida.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção (uma média esperada de 6 semanas), acompanhamento de 6 meses
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O Instrumento de Relações entre Pares Adolescentes (APRI; Parada, 2000)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (uma média esperada de 6 semanas), acompanhamento de 6 meses
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Mudança na vitimização por bullying desde a linha de base.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de vitimização entre pares.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção (uma média esperada de 6 semanas), acompanhamento de 6 meses
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Diagnóstico principal baseado nos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 5ª Edição (DSM-5)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 meses
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Entrevista diagnóstica para transtornos de ansiedade e/ou transtornos depressivos
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Linha de base, acompanhamento de 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A subescala de ansiedade do The Beck Youth Inventories™ - Segunda Edição para Crianças e Adolescentes (Beck, Beck, & Jolly, 2005).
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (uma média esperada de 6 semanas), acompanhamento de 6 meses
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Mudança na subescala de ansiedade desde o início.
Esta subescala contém 20 itens, classificados em uma escala Likert de 4 pontos, sendo 0 = Nunca e 3 = Sempre.
A pontuação total é obtida pela soma dos 20 itens, sendo que pontuações mais altas indicam maiores sintomas de ansiedade.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção (uma média esperada de 6 semanas), acompanhamento de 6 meses
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A subescala de depressão do Beck Youth Inventories™ - Segunda Edição para Crianças e Adolescentes (Beck et al., 2005)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (uma média esperada de 6 semanas), acompanhamento de 6 meses
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Mudança na subescala de depressão desde o início.
Esta subescala contém 20 itens, classificados em uma escala Likert de 4 pontos, sendo 0 = Nunca e 3 = Sempre.
A pontuação total é obtida pela soma dos 20 itens, sendo que pontuações mais altas indicam maiores sintomas de depressão.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção (uma média esperada de 6 semanas), acompanhamento de 6 meses
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Escala de Satisfação do Cliente
Prazo: Imediatamente após a intervenção (uma média esperada de 6 semanas)
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Satisfação com o programa.
Pontuações mais altas indicam maior satisfação com o tratamento
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Imediatamente após a intervenção (uma média esperada de 6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Anca Dobrean, Ph.D., Babes-Bolyai University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
27 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PN-III-P4-ID-PCE-2016-0861
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .