Transdiagnostisk internetlevererad REBT-intervention för ungdomars internaliseringsproblem (REBTonAd)
12 september 2023 uppdaterad av: Anca Dobrean, Babes-Bolyai University
Effektiviteten och mekanismerna för förändring av en transdiagnostisk Internet-levererad REBT-intervention för ungdomar med internaliseringsproblem: en randomiserad kontrollerad studie
Att undersöka effektiviteten och mekanismerna för förändring av en Internet-levererad transdiagnostisk REBT-intervention för ungdomar med internaliseringsproblem.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och förändringsmekanismerna av en Internet-levererad Rational Emotiv Behaviour Therapy för ungdomar (12-15 år) som diagnostiserats med en huvudsaklig ångest eller depressiv sjukdom enligt DSM-5 kriterier.
Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till en av de två grupperna: experimentell (REBTonAd) och väntelista.
Interventionen är uppbyggd i 8 moduler och kommer att levereras under sex veckor.
Bedömningar kommer att utföras vid fyra tidpunkter: baslinje, efterbehandling, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
106
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400015
- Babes-Bolyai University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 15 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 12 och 15 år
- En huvuddiagnos för socialt ångestsyndrom, generaliserat ångestsyndrom, panikångest, persistent depressiv sjukdom eller allvarlig depressiv sjukdom enligt definitionen i DSM-5 (APA, 2013)
- Följer inte för närvarande någon annan behandling (psykoterapi, farmakologisk behandling);
- internetåtkomst
- Förmåga att läsa och skriva rumänska
Exklusions kriterier:
- Självmordstankar
- Allvarlig depression
- Alla akuta fysiska och psykiska problem som kräver sjukhusvistelse
- Diagnostiserats med autismspektrumstörning, psykos, bipolär sjukdom eller psykisk funktionsnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Transdiagnostisk internetlevererad REBT
Protokoll är baserat på Rational Emotive Therapy (Ellis, 1962, 1994), uppbyggd i 8 moduler levererade under 6 veckor (Modul 1- Introduktion och psykoedukation om känslor, Modul 2 - Psykoedukation ångest och depression, Modul 3 - Avslappning, Modul 4 - Negativ tankemönster och kognitiv omstrukturering, Modul 5 – Problemlösning, Modul 6 – Exponering och beteendeaktivering, Modul 7 – Positiva känslor och Modul 8 – Att få underhåll)
|
Protokollet är baserat på Rational Emotive and Behavioural Therapy (REBT; Ellis, 1962, 1994).
Programmet kommer att bestå av 8 moduler, levererade online under sex veckor.
|
|
Inget ingripande: Väntelista
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att genomföra bedömningar före och efter behandlingen.
Efter att deltagarna i experimentgruppen genomfört en bedömning efter behandlingen kommer de att få interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Internaliserande problem mätt med Youth Self-Report 11/18 (YSR; Achenbach & Rescorla, 2001)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter interventionen (ett förväntat genomsnitt på 6 veckor), 6 månaders uppföljning
|
Förändring i självrapporterade internaliseringsproblem från baslinje till efterbehandling, 6 månader efter behandling.
Högre poäng indikerar högre nivåer av internaliseringsproblem.
|
Baslinje, omedelbart efter interventionen (ett förväntat genomsnitt på 6 veckor), 6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Automatic Thoughts QuestionnaireShort Version (ATQ-SV; Netemeyer et al., 2002)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter interventionen (ett förväntat genomsnitt på 6 veckor), 6 månaders uppföljning
|
Förändring i negativa automatiska tankar från baslinjen.
Högre poäng indikerar högre nivåer av negativa automatiska tankar.
|
Baslinje, omedelbart efter interventionen (ett förväntat genomsnitt på 6 veckor), 6 månaders uppföljning
|
|
Barn och ungdomars skala av irrationalitet (CASI; Bernard & Cronan, 1999)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter interventionen (förväntat genomsnitt på 6 veckor), 6 månaders uppföljning
|
Förändring i irrationella föreställningar från baslinjen.
Högre poäng indikerar högre nivåer av irrationella övertygelser.
|
Baslinje, omedelbart efter interventionen (förväntat genomsnitt på 6 veckor), 6 månaders uppföljning
|
|
Frågeformuläret för att mäta hälsorelaterad livskvalitet hos barn och ungdomar, den reviderade versionen - ungdomsversion (Kiddo-KINDL; Ravens-Sieberer, & Bullinger, 1998)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter interventionen (ett förväntat genomsnitt på 6 veckor), 6 månaders uppföljning
|
Förändring i livskvalitet från baslinjen från baslinjen.
Högre poäng indikerar högre nivåer av livskvalitet.
|
Baslinje, omedelbart efter interventionen (ett förväntat genomsnitt på 6 veckor), 6 månaders uppföljning
|
|
The Adolescent Peer Relations Instrument (APRI; Parada, 2000)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter interventionen (ett förväntat genomsnitt på 6 veckor), 6 månaders uppföljning
|
Förändring i mobbningsutsättning från baslinjen.
Högre poäng indikerar högre nivåer av jämställdhetsoffer.
|
Baslinje, omedelbart efter interventionen (ett förväntat genomsnitt på 6 veckor), 6 månaders uppföljning
|
|
Huvuddiagnos baserad på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5:e upplagan (DSM-5) kriterier
Tidsram: Baslinje, 6 månaders uppföljning
|
Diagnostisk intervju för ångestsyndrom och/eller depressiva besvär
|
Baslinje, 6 månaders uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångestunderskalan från The Beck Youth Inventories™ -Andra upplagan för barn och ungdomar (Beck, Beck, & Jolly, 2005).
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter interventionen (ett förväntat genomsnitt på 6 veckor), 6 månaders uppföljning
|
Förändring i ångestunderskala från baslinjen.
Denna delskala innehåller 20 objekt, betygsatt på en 4-punkts Likert-skala, med 0 = Aldrig och 3 = Alltid.
Den totala poängen erhålls genom att summera de 20 objekten, med högre poäng som indikerar högre symtom på ångest.
|
Baslinje, omedelbart efter interventionen (ett förväntat genomsnitt på 6 veckor), 6 månaders uppföljning
|
|
Depressionsunderskalan från Beck Youth Inventories™ -Andra upplagan för barn och ungdomar (Beck et al., 2005)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter interventionen (förväntat genomsnitt på 6 veckor), 6 månaders uppföljning
|
Förändring i depressionssubskalan från baslinjen.
Denna delskala innehåller 20 objekt, betygsatt på en 4-punkts Likert-skala, med 0 = Aldrig och 3 = Alltid.
Den totala poängen erhålls genom att summera de 20 punkterna, med högre poäng som indikerar högre symtom på depression.
|
Baslinje, omedelbart efter interventionen (förväntat genomsnitt på 6 veckor), 6 månaders uppföljning
|
|
Kundnöjdhetsskala
Tidsram: Omedelbart efter interventionen (ett förväntat genomsnitt på 6 veckor)
|
Nöjd med programmet.
Högre poäng indikerar högre behandlingstillfredsställelse
|
Omedelbart efter interventionen (ett förväntat genomsnitt på 6 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anca Dobrean, Ph.D., Babes-Bolyai University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2019
Första postat (Faktisk)
27 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PN-III-P4-ID-PCE-2016-0861
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .