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- 임상시험 NCT04179526
청소년의 내재화 문제에 대한 인터넷을 통한 초진단 REBT 개입 (REBTonAd)
2023년 9월 12일 업데이트: Anca Dobrean, Babes-Bolyai University
내면화 문제가 있는 청소년을 위한 인터넷을 통한 경진단 REBT 개입의 변화 메커니즘 및 효과: 무작위 통제 시험
내면화 문제가 있는 청소년을 위한 인터넷 전달 트랜스진단 REBT 중재의 효과 및 변화 메커니즘을 조사합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 DSM-5 기준에 따라 주요 불안 또는 우울 장애로 진단된 청소년(12-15세)을 위한 인터넷 전달 합리적 정서 행동 치료의 효능 및 변화 메커니즘을 평가하는 것입니다.
참가자는 실험(REBTonAd) 및 대기자 명단 제어의 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
중재는 8개의 모듈로 구성되어 있으며 6주에 걸쳐 제공됩니다.
평가는 기준선, 치료 후, 3개월 추적 및 6개월 추적의 4가지 시점에서 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
106
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, 루마니아, 400015
- Babes-Bolyai University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 12~15세
- DSM-5(APA, 2013)에서 정의한 사회 불안 장애, 범불안 장애, 공황 장애, 지속성 우울 장애 또는 주요 우울 장애의 주요 진단
- 현재 다른 치료(정신 요법, 약물 치료)를 받고 있지 않습니다.
- 인터넷 액세스
- 루마니아어 읽기 및 쓰기 능력
제외 기준:
- 자살 생각
- 심한 우울증
- 입원이 필요한 신체적, 정신적 건강 급성 문제
- 자폐 스펙트럼 장애, 정신병, 양극성 장애 또는 정신 장애 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진단을 통한 인터넷 제공 REBT
프로토콜은 합리적 정서 치료(Ellis, 1962, 1994)를 기반으로 하며 6주에 걸쳐 전달되는 8개의 모듈로 구성되어 있습니다(모듈 1 - 감정에 대한 소개 및 심리 교육, 모듈 2 - 불안과 우울증, 모듈 3 - 이완, 모듈 4 - 부정적 사고 패턴 및 인지 재구성, 모듈 5 - 문제 해결, 모듈 6 - 노출 및 행동 활성화, 모듈 7 - 긍정적인 감정 및 모듈 8 - 유지 관리 확보)
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이 프로토콜은 합리적 감정 및 행동 치료(REBT; Ellis, 1962, 1994)를 기반으로 합니다.
이 프로그램은 6주 동안 온라인으로 제공되는 8개의 모듈로 구성됩니다.
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간섭 없음: 대기자 명단
대조군의 참가자는 치료 전 및 치료 후 평가를 완료합니다.
실험군의 참가자는 치료 후 평가를 완료한 후 중재를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Youth Self-Report 11/18로 측정된 내면화 문제(YSR; Achenbach & Rescorla, 2001)
기간: 기준선, 개입 직후(예상 평균 6주), 6개월 추적
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치료 6개월 후 기준선에서 치료 후까지 자가 보고된 내재화 문제의 변화.
점수가 높을수록 내면화 문제가 높은 수준임을 나타냅니다.
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기준선, 개입 직후(예상 평균 6주), 6개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자동 사고 설문지단편 버전(ATQ-SV; Netemeyer et al., 2002)
기간: 기준선, 개입 직후(예상 평균 6주), 6개월 추적
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기준선에서 부정적인 자동 사고의 변화.
점수가 높을수록 부정적인 자동 사고 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 개입 직후(예상 평균 6주), 6개월 추적
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비합리성의 아동 및 청소년 척도(CASI; Bernard & Cronan, 1999)
기간: 기준선, 개입 직후(예상 평균 6주), 6개월 추적
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기준선에서 비합리적 신념의 변화.
점수가 높을수록 비합리적 신념의 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 개입 직후(예상 평균 6주), 6개월 추적
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아동 및 청소년의 건강 관련 삶의 질 측정을 위한 설문지, 개정판 - 청소년판(Kiddo-KINDL; Ravens-Sieberer, & Bullinger, 1998)
기간: 기준선, 개입 직후(예상 평균 6주), 6개월 추적
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기준선으로부터 기준선으로부터 삶의 질의 변화.
점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선, 개입 직후(예상 평균 6주), 6개월 추적
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청소년 또래 관계 도구(APRI; Parada, 2000)
기간: 기준선, 개입 직후(예상 평균 6주), 6개월 추적
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기준선에서 따돌림 피해자의 변화.
점수가 높을수록 동료 피해 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 개입 직후(예상 평균 6주), 6개월 추적
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정신 장애 진단 및 통계 편람, 5판(DSM-5) 기준에 기초한 주요 진단
기간: 기준선, 6개월 후속 조치
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불안 장애 및/또는 우울 장애에 대한 진단 인터뷰
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기준선, 6개월 후속 조치
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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The Beck Youth Inventories™ -Second Edition for Children and Adolescents(Beck, Beck, & Jolly, 2005)의 불안 하위 척도.
기간: 기준선, 개입 직후(예상 평균 6주), 6개월 추적
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기준선에서 불안 하위 척도의 변화.
이 하위 척도는 4점 리커트 척도로 평가된 20개 항목을 포함하며 0 = 전혀 안 함, 3 = 항상입니다.
총점은 20문항을 합산한 것으로 점수가 높을수록 불안 증상이 높은 것을 의미한다.
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기준선, 개입 직후(예상 평균 6주), 6개월 추적
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Beck Youth Inventories™ -Second Edition for Children and Adolescents(Beck et al., 2005)의 우울증 하위 척도
기간: 기준선, 개입 직후(예상 평균 6주), 6개월 추적
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기준선에서 우울증 하위 척도의 변화.
이 하위 척도는 4점 리커트 척도로 평가된 20개 항목을 포함하며 0 = 전혀 안 함, 3 = 항상입니다.
총점은 20문항을 합산한 것으로 점수가 높을수록 우울 증상이 높은 것을 의미한다.
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기준선, 개입 직후(예상 평균 6주), 6개월 추적
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클라이언트 만족도 척도
기간: 개입 직후(예상 평균 6주)
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프로그램에 대한 만족.
점수가 높을수록 치료 만족도가 높음
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개입 직후(예상 평균 6주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anca Dobrean, Ph.D., Babes-Bolyai University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 25일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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