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청소년의 내재화 문제에 대한 인터넷을 통한 초진단 REBT 개입 (REBTonAd)

2023년 9월 12일 업데이트: Anca Dobrean, Babes-Bolyai University

내면화 문제가 있는 청소년을 위한 인터넷을 통한 경진단 REBT 개입의 변화 메커니즘 및 효과: 무작위 통제 시험

내면화 문제가 있는 청소년을 위한 인터넷 전달 트랜스진단 REBT 중재의 효과 및 변화 메커니즘을 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 DSM-5 기준에 따라 주요 불안 또는 우울 장애로 진단된 청소년(12-15세)을 위한 인터넷 전달 합리적 정서 행동 치료의 효능 및 변화 메커니즘을 평가하는 것입니다. 참가자는 실험(REBTonAd) 및 대기자 명단 제어의 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 중재는 8개의 모듈로 구성되어 있으며 6주에 걸쳐 제공됩니다. 평가는 기준선, 치료 후, 3개월 추적 및 6개월 추적의 4가지 시점에서 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

106

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, 루마니아, 400015
        • Babes-Bolyai University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 12~15세
  • DSM-5(APA, 2013)에서 정의한 사회 불안 장애, 범불안 장애, 공황 장애, 지속성 우울 장애 또는 주요 우울 장애의 주요 진단
  • 현재 다른 치료(정신 요법, 약물 치료)를 받고 있지 않습니다.
  • 인터넷 액세스
  • 루마니아어 읽기 및 쓰기 능력

제외 기준:

  • 자살 생각
  • 심한 우울증
  • 입원이 필요한 신체적, 정신적 건강 급성 문제
  • 자폐 스펙트럼 장애, 정신병, 양극성 장애 또는 정신 장애 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진단을 통한 인터넷 제공 REBT
프로토콜은 합리적 정서 치료(Ellis, 1962, 1994)를 기반으로 하며 6주에 걸쳐 전달되는 8개의 모듈로 구성되어 있습니다(모듈 1 - 감정에 대한 소개 및 심리 교육, 모듈 2 - 불안과 우울증, 모듈 3 - 이완, 모듈 4 - 부정적 사고 패턴 및 인지 재구성, 모듈 5 - 문제 해결, 모듈 6 - 노출 및 행동 활성화, 모듈 7 - 긍정적인 감정 및 모듈 8 - 유지 관리 확보)
이 프로토콜은 합리적 감정 및 행동 치료(REBT; Ellis, 1962, 1994)를 기반으로 합니다. 이 프로그램은 6주 동안 온라인으로 제공되는 8개의 모듈로 구성됩니다.
간섭 없음: 대기자 명단
대조군의 참가자는 치료 전 및 치료 후 평가를 완료합니다. 실험군의 참가자는 치료 후 평가를 완료한 후 중재를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Youth Self-Report 11/18로 측정된 내면화 문제(YSR; Achenbach & Rescorla, 2001)
기간: 기준선, 개입 직후(예상 평균 6주), 6개월 추적
치료 6개월 후 기준선에서 치료 후까지 자가 보고된 내재화 문제의 변화. 점수가 높을수록 내면화 문제가 높은 수준임을 나타냅니다.
기준선, 개입 직후(예상 평균 6주), 6개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자동 사고 설문지단편 버전(ATQ-SV; Netemeyer et al., 2002)
기간: 기준선, 개입 직후(예상 평균 6주), 6개월 추적
기준선에서 부정적인 자동 사고의 변화. 점수가 높을수록 부정적인 자동 사고 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선, 개입 직후(예상 평균 6주), 6개월 추적
비합리성의 아동 및 청소년 척도(CASI; Bernard & Cronan, 1999)
기간: 기준선, 개입 직후(예상 평균 6주), 6개월 추적
기준선에서 비합리적 신념의 변화. 점수가 높을수록 비합리적 신념의 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
기준선, 개입 직후(예상 평균 6주), 6개월 추적
아동 및 청소년의 건강 관련 삶의 질 측정을 위한 설문지, 개정판 - 청소년판(Kiddo-KINDL; Ravens-Sieberer, & Bullinger, 1998)
기간: 기준선, 개입 직후(예상 평균 6주), 6개월 추적
기준선으로부터 기준선으로부터 삶의 질의 변화. 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 나타냅니다.
기준선, 개입 직후(예상 평균 6주), 6개월 추적
청소년 또래 관계 도구(APRI; Parada, 2000)
기간: 기준선, 개입 직후(예상 평균 6주), 6개월 추적
기준선에서 따돌림 피해자의 변화. 점수가 높을수록 동료 피해 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선, 개입 직후(예상 평균 6주), 6개월 추적
정신 장애 진단 및 통계 편람, 5판(DSM-5) 기준에 기초한 주요 진단
기간: 기준선, 6개월 후속 조치
불안 장애 및/또는 우울 장애에 대한 진단 인터뷰
기준선, 6개월 후속 조치

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
The Beck Youth Inventories™ -Second Edition for Children and Adolescents(Beck, Beck, & Jolly, 2005)의 불안 하위 척도.
기간: 기준선, 개입 직후(예상 평균 6주), 6개월 추적
기준선에서 불안 하위 척도의 변화. 이 하위 척도는 4점 리커트 척도로 평가된 20개 항목을 포함하며 0 = 전혀 안 함, 3 = 항상입니다. 총점은 20문항을 합산한 것으로 점수가 높을수록 불안 증상이 높은 것을 의미한다.
기준선, 개입 직후(예상 평균 6주), 6개월 추적
Beck Youth Inventories™ -Second Edition for Children and Adolescents(Beck et al., 2005)의 우울증 하위 척도
기간: 기준선, 개입 직후(예상 평균 6주), 6개월 추적
기준선에서 우울증 하위 척도의 변화. 이 하위 척도는 4점 리커트 척도로 평가된 20개 항목을 포함하며 0 = 전혀 안 함, 3 = 항상입니다. 총점은 20문항을 합산한 것으로 점수가 높을수록 우울 증상이 높은 것을 의미한다.
기준선, 개입 직후(예상 평균 6주), 6개월 추적
클라이언트 만족도 척도
기간: 개입 직후(예상 평균 6주)
프로그램에 대한 만족. 점수가 높을수록 치료 만족도가 높음
개입 직후(예상 평균 6주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anca Dobrean, Ph.D., Babes-Bolyai University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 25일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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