Transdiagnostisk internet-leveret REBT-intervention for unges internaliseringsproblemer (REBTonAd)
12. september 2023 opdateret af: Anca Dobrean, Babes-Bolyai University
Effektiviteten og mekanismerne for forandring af en transdiagnostisk internet-leveret REBT-intervention til unge med internaliseringsproblemer: et randomiseret kontrolleret forsøg
At undersøge effektiviteten og mekanismerne for forandring af en internet-leveret transdiagnostisk REBT-intervention til unge med internaliseringsproblemer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålene med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og ændringsmekanismerne af en internet-leveret Rational Emotiv Behavior Therapy til unge (12-15 år) diagnosticeret med en primær angst eller depressiv lidelse i henhold til DSM-5 kriterier.
Deltagerne vil blive tilfældigt allokeret til en af de to grupper: eksperimentel (REBTonAd) og ventelistekontrol.
Interventionen er struktureret i 8 moduler og vil blive leveret over seks uger.
Vurderinger vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, efterbehandling, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
106
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Anca Dobrean, Ph.D.
- Telefonnummer: +40264434141
- E-mail: anca.dobrean@ubbcluj.ro
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Costina R. Păsărelu, Ph.D.
- Telefonnummer: +40264434141
- E-mail: costinapasarelu@psychology.ro
Studiesteder
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumænien, 400015
- Babeș-Bolyai University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 12 og 15 år
- En hoveddiagnose af social angst, generaliseret angst, panikangst, vedvarende depressiv lidelse eller svær depressiv lidelse som defineret af DSM-5 (APA, 2013)
- Følger ikke i øjeblikket en anden behandling (psykoterapi, farmakologisk behandling);
- Internetadgang
- Evne til at læse og skrive rumænsk
Ekskluderingskriterier:
- Selvmordstanker
- Alvorlig depression
- Ethvert fysisk og mentalt akut problem, der kræver indlæggelse
- Diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse, psykose, bipolar lidelse eller psykisk handicap
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Transdiagnostisk internet-leveret REBT
Protokol er baseret på Rational Emotiv Therapy (Ellis, 1962, 1994), opbygget i 8 moduler leveret over 6 uger (Modul 1- Introduktion og psykoedukation om følelser, Modul 2 - Psykoedukation angst og depression, Modul 3 - Afslapning, Modul 4 - Negativ tankemønstre og kognitiv omstrukturering, modul 5 - problemløsning, modul 6 - eksponering og adfærdsaktivering, modul 7 - positive følelser og modul 8 - opnå vedligeholdelse)
|
Protokollen er baseret på Rational Emotive and Behavioural Therapy (REBT; Ellis, 1962, 1994).
Programmet vil bestå af 8 moduler, leveret online over seks uger.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste
Deltagerne i kontrolgruppen vil gennemføre vurderinger før og efter behandlingen.
Efter at deltagerne i forsøgsgruppen har gennemført vurderingen efter behandlingen, vil de modtage interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internaliserende problemer målt med Youth Self-Report 11/18 (YSR; Achenbach & Rescorla, 2001)
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter interventionen (forventet gennemsnit på 6 uger), 6-måneders opfølgning
|
Ændring i selvrapporterede internaliserende problemer fra baseline til efterbehandling, 6 måneder efter behandling.
Højere score indikerer højere niveauer af internaliseringsproblemer.
|
Baseline, Umiddelbart efter interventionen (forventet gennemsnit på 6 uger), 6-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Automatic Thoughts QuestionnaireShort Version (ATQ-SV; Netemeyer et al., 2002)
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter interventionen (forventet gennemsnit på 6 uger), 6-måneders opfølgning
|
Ændring i negative automatiske tanker fra baseline.
Højere score indikerer højere niveauer af negative automatiske tanker.
|
Baseline, Umiddelbart efter interventionen (forventet gennemsnit på 6 uger), 6-måneders opfølgning
|
|
Børn og unges skala af irrationalitet (CASI; Bernard & Cronan, 1999)
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter interventionen (forventet gennemsnit på 6 uger), 6-måneders opfølgning
|
Ændring i irrationelle overbevisninger fra baseline.
Højere score indikerer højere niveauer af irrationelle overbevisninger.
|
Baseline, Umiddelbart efter interventionen (forventet gennemsnit på 6 uger), 6-måneders opfølgning
|
|
Spørgeskemaet til måling af sundhedsrelateret livskvalitet hos børn og unge, den reviderede version - ungdomsversion (Kiddo-KINDL; Ravens-Sieberer, & Bullinger, 1998)
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter interventionen (forventet gennemsnit på 6 uger), 6-måneders opfølgning
|
Ændring i livskvalitet fra baseline fra baseline.
Højere score indikerer højere niveauer af livskvalitet.
|
Baseline, Umiddelbart efter interventionen (forventet gennemsnit på 6 uger), 6-måneders opfølgning
|
|
The Adolescent Peer Relations Instrument (APRI; Parada, 2000)
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter interventionen (forventet gennemsnit på 6 uger), 6-måneders opfølgning
|
Ændring i mobning fra baseline.
Højere score indikerer højere niveauer af peer-offer.
|
Baseline, Umiddelbart efter interventionen (forventet gennemsnit på 6 uger), 6-måneders opfølgning
|
|
Hoveddiagnose baseret på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. udgave (DSM-5) kriterier
Tidsramme: Baseline, 6-måneders opfølgning
|
Diagnostisk samtale ved angstlidelser og/eller depressive lidelser
|
Baseline, 6-måneders opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst-underskalaen fra The Beck Youth Inventories™ - Anden udgave for børn og unge (Beck, Beck, & Jolly, 2005).
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter interventionen (forventet gennemsnit på 6 uger), 6-måneders opfølgning
|
Ændring i angst subskala fra baseline.
Denne underskala indeholder 20 elementer, bedømt på en 4-punkts Likert-skala, med 0 = Aldrig og 3 = Altid.
Den samlede score opnås ved at summere de 20 punkter, hvor højere score indikerer højere symptomer på angst.
|
Baseline, Umiddelbart efter interventionen (forventet gennemsnit på 6 uger), 6-måneders opfølgning
|
|
Depressionsunderskalaen fra Beck Youth Inventories™ - Anden udgave for børn og unge (Beck et al., 2005)
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter interventionen (forventet gennemsnit på 6 uger), 6-måneders opfølgning
|
Ændring i depressionsunderskala fra baseline.
Denne underskala indeholder 20 elementer, bedømt på en 4-punkts Likert-skala, med 0 = Aldrig og 3 = Altid.
Den samlede score opnås ved at summere de 20 punkter, hvor højere score indikerer højere symptomer på depression.
|
Baseline, Umiddelbart efter interventionen (forventet gennemsnit på 6 uger), 6-måneders opfølgning
|
|
Kundetilfredshedsskala
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (forventet gennemsnit på 6 uger)
|
Tilfredshed med programmet.
Højere score indikerer højere behandlingstilfredshed
|
Umiddelbart efter interventionen (forventet gennemsnit på 6 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anca Dobrean, Ph.D., Babeș-Bolyai University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2019
Først opslået (Faktiske)
27. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PN-III-P4-ID-PCE-2016-0861
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .