Intervention transdiagnostic REBT fournie par Internet pour les problèmes d'intériorisation des adolescents (REBTonAd)
12 septembre 2023 mis à jour par: Anca Dobrean, Babes-Bolyai University
L'efficacité et les mécanismes de changement d'une intervention REBT transdiagnostique fournie par Internet pour les adolescents ayant des problèmes d'intériorisation : un essai contrôlé randomisé
Étudier l'efficacité et les mécanismes de changement d'une intervention REBT transdiagnostique sur Internet pour les adolescents ayant des problèmes d'intériorisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les principaux objectifs de cette étude sont d'évaluer l'efficacité et les mécanismes de changement d'une thérapie comportementale émotive rationnelle délivrée par Internet pour les adolescents (12-15 ans) diagnostiqués avec un trouble anxieux ou dépressif principal selon les critères du DSM-5.
Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes : expérimental (REBTonAd) et contrôle de la liste d'attente.
L'intervention est structurée en 8 modules et se déroulera sur six semaines.
Les évaluations seront effectuées à quatre moments : ligne de base, post-traitement, suivi de 3 mois et suivi de 6 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
106
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cluj
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Cluj-Napoca, Cluj, Roumanie, 400015
- Babes-Bolyai University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 12 et 15 ans
- Un diagnostic principal de trouble d'anxiété sociale, de trouble d'anxiété généralisée, de trouble panique, de trouble dépressif persistant ou de trouble dépressif majeur tel que défini par le DSM-5 (APA, 2013)
- Ne suit pas actuellement un autre traitement (psychothérapie, traitement pharmacologique) ;
- accès Internet
- Savoir lire et écrire le roumain
Critère d'exclusion:
- Idées suicidaires
- Dépression sévère
- Tout problème aigu de santé physique et mentale nécessitant une hospitalisation
- Diagnostiqué avec un trouble du spectre autistique, une psychose, un trouble bipolaire ou un handicap mental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: REBT transdiagnostique fourni par Internet
Le protocole est basé sur la Thérapie Émotive Rationnelle (Ellis, 1962, 1994), structurée en 8 modules dispensés sur 6 semaines (Module 1- Introduction et psychoéducation sur les émotions, Module 2 - Psychoéducation anxiété et dépression, Module 3 - Relaxation, Module 4 - Négatif schémas de pensée et restructuration cognitive, Module 5 - Résolution de problèmes, Module 6 - Exposition et activation comportementale, Module 7 - Émotions positives et Module 8 - Obtenir le maintien)
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Le protocole est basé sur la thérapie rationnelle émotive et comportementale (REBT ; Ellis, 1962, 1994).
Le programme comprendra 8 modules, dispensés en ligne sur six semaines.
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Aucune intervention: Liste d'attente
Les participants du groupe témoin effectueront des évaluations pré-traitement et post-traitement.
Une fois que les participants du groupe expérimental ont terminé l'évaluation post-traitement, ils recevront l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Problèmes d'intériorisation mesurés avec le Youth Self-Report 11/18 (YSR; Achenbach & Rescorla, 2001)
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention (une moyenne prévue de 6 semaines), suivi de 6 mois
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Changement des problèmes d'intériorisation autodéclarés entre le début et le post-traitement, 6 mois après le traitement.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de problèmes d'intériorisation.
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Baseline, immédiatement après l'intervention (une moyenne prévue de 6 semaines), suivi de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire automatique sur les penséesVersion courte (ATQ-SV ; Netemeyer et al., 2002)
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention (une moyenne prévue de 6 semaines), suivi de 6 mois
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Changement des pensées automatiques négatives par rapport à la ligne de base.
Des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de pensées automatiques négatives.
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Baseline, immédiatement après l'intervention (une moyenne prévue de 6 semaines), suivi de 6 mois
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L'échelle d'irrationalité de l'enfant et de l'adolescent (CASI; Bernard & Cronan, 1999)
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention (une moyenne prévue de 6 semaines), suivi de 6 mois
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Changement dans les croyances irrationnelles par rapport au départ.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de croyances irrationnelles.
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Baseline, immédiatement après l'intervention (une moyenne prévue de 6 semaines), suivi de 6 mois
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Le questionnaire pour mesurer la qualité de vie liée à la santé chez les enfants et les adolescents, version révisée - version adolescente (Kiddo-KINDL ; Ravens-Sieberer et Bullinger, 1998)
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention (une moyenne prévue de 6 semaines), suivi de 6 mois
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Changement de la qualité de vie par rapport à la ligne de base à partir de la ligne de base.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de qualité de vie plus élevés.
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Baseline, immédiatement après l'intervention (une moyenne prévue de 6 semaines), suivi de 6 mois
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L'Instrument Relations Adolescentes Peer (APRI; Parada, 2000)
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention (une moyenne prévue de 6 semaines), suivi de 6 mois
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Changement dans la victimisation de l'intimidation par rapport à la ligne de base.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de victimisation par les pairs.
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Baseline, immédiatement après l'intervention (une moyenne prévue de 6 semaines), suivi de 6 mois
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Diagnostic principal basé sur les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 5e édition (DSM-5)
Délai: Base de référence, suivi de 6 mois
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Entretien diagnostique des troubles anxieux et/ou des troubles dépressifs
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Base de référence, suivi de 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La sous-échelle d'anxiété de The Beck Youth Inventories™ -Second Edition for Children and Adolescents (Beck, Beck, & Jolly, 2005).
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention (une moyenne prévue de 6 semaines), suivi de 6 mois
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Modification de la sous-échelle d'anxiété par rapport au départ.
Cette sous-échelle contient 20 items, notés sur une échelle de Likert à 4 points, avec 0 = Jamais et 3 = Toujours.
Le score total est obtenu en additionnant les 20 éléments, les scores les plus élevés indiquant des symptômes d'anxiété plus élevés.
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Baseline, immédiatement après l'intervention (une moyenne prévue de 6 semaines), suivi de 6 mois
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La sous-échelle de la dépression du Beck Youth Inventories™ -Second Edition for Children and Adolescents (Beck et al., 2005)
Délai: Au départ, Immédiatement après l'intervention (moyenne prévue de 6 semaines), suivi de 6 mois
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Modification de la sous-échelle de la dépression par rapport au départ.
Cette sous-échelle contient 20 items, notés sur une échelle de Likert à 4 points, avec 0 = Jamais et 3 = Toujours.
Le score total est obtenu en additionnant les 20 éléments, les scores les plus élevés indiquant des symptômes de dépression plus élevés.
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Au départ, Immédiatement après l'intervention (moyenne prévue de 6 semaines), suivi de 6 mois
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Échelle de satisfaction des clients
Délai: Immédiatement après l'intervention (une moyenne prévue de 6 semaines)
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Satisfait du programme.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction vis-à-vis du traitement
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Immédiatement après l'intervention (une moyenne prévue de 6 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anca Dobrean, Ph.D., Babes-Bolyai University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2019
Première publication (Réel)
27 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PN-III-P4-ID-PCE-2016-0861
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .