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Transdiagnostische, über das Internet bereitgestellte REBT-Intervention für die Internalisierungsprobleme von Jugendlichen (REBTonAd)

12. September 2023 aktualisiert von: Anca Dobrean, Babes-Bolyai University

Wirksamkeit und Veränderungsmechanismen einer transdiagnostischen, über das Internet bereitgestellten REBT-Intervention für Jugendliche mit Internalisierungsproblemen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Untersuchung der Wirksamkeit und der Veränderungsmechanismen einer über das Internet bereitgestellten transdiagnostischen REBT-Intervention für Jugendliche mit Internalisierungsproblemen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Hauptziele dieser Studie sind die Bewertung der Wirksamkeit und der Veränderungsmechanismen einer über das Internet bereitgestellten Rational Emotive Behavior Therapy für Jugendliche (12-15 Jahre), bei denen eine primäre Angststörung oder depressive Störung gemäß den DSM-5-Kriterien diagnostiziert wurde. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen zugeteilt: experimentell (REBTonAd) und Wartelistenkontrolle. Die Intervention ist in 8 Module gegliedert und wird über sechs Wochen durchgeführt. Die Bewertungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, Nachbehandlung, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Rumänien
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400015
        • Babes-Bolyai University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 12 und 15 Jahren
  • Eine Hauptdiagnose von sozialer Angststörung, generalisierter Angststörung, Panikstörung, anhaltender depressiver Störung oder schwerer depressiver Störung gemäß DSM-5 (APA, 2013)
  • Derzeit keine andere Behandlung (Psychotherapie, pharmakologische Behandlung);
  • Internet Zugang
  • Fähigkeit, Rumänisch zu lesen und zu schreiben

Ausschlusskriterien:

  • Suizidgedanken
  • Schwere Depressionen
  • Alle akuten körperlichen und psychischen Gesundheitsprobleme, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern
  • Diagnostiziert mit Autismus-Spektrum-Störung, Psychose, bipolarer Störung oder geistiger Behinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Transdiagnostischer, über das Internet bereitgestellter REBT
Das Protokoll basiert auf der Rational Emotive Therapy (Ellis, 1962, 1994) und ist in 8 Module gegliedert, die über einen Zeitraum von 6 Wochen durchgeführt werden (Modul 1 – Einführung und Psychoedukation über Emotionen, Modul 2 – Psychoedukation von Angst und Depression, Modul 3 – Entspannung, Modul 4 – Negativ). Denkmuster und kognitive Umstrukturierung, Modul 5 – Problemlösung, Modul 6 – Exposition und Verhaltensaktivierung, Modul 7 – Positive Emotionen und Modul 8 – Erhaltung erlangen)
Verhalten: Transdiagnostisches, über das Internet bereitgestelltes REBT
Das Protokoll basiert auf der Rational Emotive and Behavioral Therapy (REBT; Ellis, 1962, 1994). Das Programm besteht aus 8 Modulen, die über sechs Wochen online angeboten werden.
Kein Eingriff: Warteliste
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe führen Beurteilungen vor und nach der Behandlung durch. Nachdem die Teilnehmer der Versuchsgruppe die Beurteilung nach der Behandlung abgeschlossen haben, erhalten sie die Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Internalisierungsprobleme gemessen mit dem Jugendselbstbericht 11/18 (YSR; Achenbach & Rescorla, 2001)
Zeitfenster: Baseline, Unmittelbar nach der Intervention (erwarteter Durchschnitt von 6 Wochen), 6-Monats-Follow-up
Veränderung der selbstberichteten Internalisierungsprobleme von der Baseline bis zur Nachbehandlung, 6 Monate nach der Behandlung. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Internalisierungsproblemen hin.
Baseline, Unmittelbar nach der Intervention (erwarteter Durchschnitt von 6 Wochen), 6-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Automatic Thought QuestionnaireShort Version (ATQ-SV; Netemeyer et al., 2002)
Zeitfenster: Baseline, Unmittelbar nach der Intervention (erwarteter Durchschnitt von 6 Wochen), 6-Monats-Follow-up
Veränderung negativer automatischer Gedanken gegenüber dem Ausgangswert. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an negativen automatischen Gedanken hin.
Baseline, Unmittelbar nach der Intervention (erwarteter Durchschnitt von 6 Wochen), 6-Monats-Follow-up
Die Skala der Irrationalität bei Kindern und Jugendlichen (CASI; Bernard & Cronan, 1999)
Zeitfenster: Ausgangswert: Unmittelbar nach dem Eingriff (erwarteter Durchschnitt 6 Wochen), 6-monatige Nachuntersuchung
Veränderung irrationaler Überzeugungen gegenüber dem Ausgangswert. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an irrationalen Überzeugungen hin.
Ausgangswert: Unmittelbar nach dem Eingriff (erwarteter Durchschnitt 6 Wochen), 6-monatige Nachuntersuchung
The Questionnaire for Measuring Health-Related Quality of Life in Children and Adolescents, The Revised Version - Jugendversion (Kiddo-KINDL; Ravens-Sieberer, & Bullinger, 1998)
Zeitfenster: Baseline, Unmittelbar nach der Intervention (erwarteter Durchschnitt von 6 Wochen), 6-Monats-Follow-up
Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert gegenüber dem Ausgangswert. Höhere Werte weisen auf eine höhere Lebensqualität hin.
Baseline, Unmittelbar nach der Intervention (erwarteter Durchschnitt von 6 Wochen), 6-Monats-Follow-up
Das Adolescent Peer Relations Instrument (APRI; Parada, 2000)
Zeitfenster: Baseline, Unmittelbar nach der Intervention (erwarteter Durchschnitt von 6 Wochen), 6-Monats-Follow-up
Änderung der Mobbing-Viktimisierung gegenüber dem Ausgangswert. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Viktimisierung durch Gleichaltrige hin.
Baseline, Unmittelbar nach der Intervention (erwarteter Durchschnitt von 6 Wochen), 6-Monats-Follow-up
Hauptdiagnose basierend auf den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. Auflage (DSM-5).
Zeitfenster: Baseline, 6-Monats-Follow-up
Diagnostisches Gespräch bei Angststörungen und/oder depressiven Störungen
Baseline, 6-Monats-Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Subskala Angst aus The Beck Youth Inventories™ – Second Edition for Children and Adolescents (Beck, Beck & Jolly, 2005).
Zeitfenster: Baseline, Unmittelbar nach der Intervention (erwarteter Durchschnitt von 6 Wochen), 6-Monats-Follow-up
Änderung der Angst-Subskala gegenüber dem Ausgangswert. Diese Subskala enthält 20 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, wobei 0 = Nie und 3 = Immer. Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summierung der 20 Items, wobei höhere Punktzahlen auf stärkere Angstsymptome hindeuten.
Baseline, Unmittelbar nach der Intervention (erwarteter Durchschnitt von 6 Wochen), 6-Monats-Follow-up
Die Depressions-Subskala aus den Beck Youth Inventories™ – Second Edition for Children and Adolescents (Beck et al., 2005)
Zeitfenster: Baseline, Unmittelbar nach dem Eingriff (erwarteter Durchschnitt von 6 Wochen), 6-Monats-Follow-up
Änderung der Depressions-Subskala gegenüber dem Ausgangswert. Diese Subskala enthält 20 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, wobei 0 = Nie und 3 = Immer. Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summierung der 20 Items, wobei höhere Punktzahlen auf stärkere Depressionssymptome hindeuten.
Baseline, Unmittelbar nach dem Eingriff (erwarteter Durchschnitt von 6 Wochen), 6-Monats-Follow-up
Kundenzufriedenheitsskala
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (erwarteter Durchschnitt von 6 Wochen)
Zufriedenheit mit dem Programm. Höhere Werte weisen auf eine höhere Behandlungszufriedenheit hin
Unmittelbar nach dem Eingriff (erwarteter Durchschnitt von 6 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Babes-Bolyai University

Ermittler

  • Hauptermittler: Anca Dobrean, Ph.D., Babes-Bolyai University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PN-III-P4-ID-PCE-2016-0861

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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