Transdiagnostyczna internetowa interwencja REBT w przypadku problemów z internalizacją nastolatków (REBTonAd)
12 września 2023 zaktualizowane przez: Anca Dobrean, Babes-Bolyai University
Skuteczność i mechanizmy zmian transdiagnostycznej interwencji REBT dostarczanej przez Internet dla nastolatków z problemami internalizacyjnymi: randomizowana, kontrolowana próba
Zbadanie skuteczności i mechanizmów zmiany transdiagnostycznej interwencji REBT dostarczanej przez Internet dla nastolatków z problemami internalizacyjnymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności i mechanizmów zmiany dostarczanej przez Internet Racjonalno-Emotywnej Terapii Zachowania dla młodzieży (12-15 lat) z rozpoznaniem głównego zaburzenia lękowego lub depresyjnego zgodnie z kryteriami DSM-5.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: eksperymentalnej (REBTonAd) i kontrolnej listy oczekujących.
Interwencja składa się z 8 modułów i będzie realizowana przez sześć tygodni.
Oceny zostaną przeprowadzone w czterech punktach czasowych: na początku leczenia, po leczeniu, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
106
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumunia, 400015
- Babes-Bolyai University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 12 do 15 lat
- Podstawowa diagnoza zespołu lęku społecznego, zespołu lęku uogólnionego, zespołu lęku napadowego, zespołu depresyjnego uporczywego lub dużego zespołu depresyjnego zgodnie z DSM-5 (APA, 2013)
- Obecnie niepodlegający innej kuracji (psychoterapia, leczenie farmakologiczne);
- dostęp do Internetu
- Umiejętność czytania i pisania po rumuńsku
Kryteria wyłączenia:
- Myśli samobójcze
- Ciężka depresja
- Każdy ostry problem ze zdrowiem fizycznym i psychicznym wymagający hospitalizacji
- Zdiagnozowano zaburzenie ze spektrum autyzmu, psychozę, chorobę afektywną dwubiegunową lub upośledzenie umysłowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Transdiagnostyczny REBT dostarczany przez Internet
Protokół opiera się na Racjonalnej Terapii Emocjonalnej (Ellis, 1962, 1994), podzielonej na 8 modułów realizowanych w ciągu 6 tygodni (Moduł 1 – Wprowadzenie i psychoedukacja na temat emocji, Moduł 2 – Psychoedukacja lęku i depresji, Moduł 3 – Relaksacja, Moduł 4 – Negatywne wzorce myślenia i restrukturyzacja poznawcza, Moduł 5 – Rozwiązywanie problemów, Moduł 6 – Ekspozycja i aktywacja behawioralna, Moduł 7 – Pozytywne emocje i Moduł 8 – Zdobywanie wsparcia)
|
Protokół oparty jest na Racjonalnej Terapii Emocjonalnej i Behawioralnej (REBT; Ellis, 1962, 1994).
Program będzie składał się z 8 modułów, dostarczanych online przez sześć tygodni.
|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
Uczestnicy grupy kontrolnej przeprowadzą ocenę przed i po leczeniu.
Gdy uczestnicy grupy eksperymentalnej przeprowadzą ocenę po leczeniu, otrzymają interwencję.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Problemy z internalizacją mierzone za pomocą samoopisu młodzieży 11/18 (YSR; Achenbach i Rescorla, 2001)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (przewidywany średnio 6 tygodni), 6-miesięczna obserwacja
|
Zmiana w zgłaszanych przez siebie problemach z internalizacją od wartości początkowej do stanu po leczeniu, 6 miesięcy po leczeniu.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom problemów internalizacyjnych.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (przewidywany średnio 6 tygodni), 6-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka wersja automatycznego kwestionariusza myśli (ATQ-SV; Netemeyer i in., 2002)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (przewidywany średnio 6 tygodni), 6-miesięczna obserwacja
|
Zmiana w negatywnych automatycznych myślach od punktu początkowego.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom negatywnych automatycznych myśli.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (przewidywany średnio 6 tygodni), 6-miesięczna obserwacja
|
|
Skala irracjonalności dzieci i młodzieży (CASI; Bernard i Cronan, 1999)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (przewidywany średnio 6 tygodni), 6-miesięczna obserwacja
|
Zmiana irracjonalnych przekonań od punktu wyjścia.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom irracjonalnych przekonań.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (przewidywany średnio 6 tygodni), 6-miesięczna obserwacja
|
|
Kwestionariusz do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem dzieci i młodzieży, wersja poprawiona – wersja dla młodzieży (Kiddo-KINDL; Ravens-Sieberer i Bullinger, 1998)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (przewidywany średnio 6 tygodni), 6-miesięczna obserwacja
|
Zmiana jakości życia od wartości początkowej od wartości wyjściowej.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom jakości życia.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (przewidywany średnio 6 tygodni), 6-miesięczna obserwacja
|
|
Instrument relacji rówieśniczych nastolatków (APRI; Parada, 2000)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (przewidywany średnio 6 tygodni), 6-miesięczna obserwacja
|
Zmiana w zakresie wiktymizacji zastraszania od wartości wyjściowej.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wiktymizacji rówieśników.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (przewidywany średnio 6 tygodni), 6-miesięczna obserwacja
|
|
Diagnoza podstawowa oparta na kryteriach z Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych, wydanie 5 (DSM-5)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja
|
Wywiad diagnostyczny w kierunku zaburzeń lękowych i/lub depresyjnych
|
Linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podskala lęku z The Beck Youth Inventories™ – wydanie drugie dla dzieci i młodzieży (Beck, Beck i Jolly, 2005).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (przewidywany średnio 6 tygodni), 6-miesięczna obserwacja
|
Zmiana podskali lęku od wartości wyjściowej.
Ta podskala zawiera 20 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta, gdzie 0 = nigdy, a 3 = zawsze.
Całkowity wynik uzyskuje się przez zsumowanie 20 pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze objawy lęku.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (przewidywany średnio 6 tygodni), 6-miesięczna obserwacja
|
|
Podskala depresji z kwestionariusza Beck Youth Inventories™ — drugie wydanie dla dzieci i młodzieży (Beck i in., 2005)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (przewidywany średnio 6 tygodni), 6-miesięczna obserwacja
|
Zmiana w podskali depresji od wartości wyjściowej.
Ta podskala zawiera 20 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta, gdzie 0 = nigdy, a 3 = zawsze.
Całkowity wynik uzyskuje się przez zsumowanie 20 pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze objawy depresji.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (przewidywany średnio 6 tygodni), 6-miesięczna obserwacja
|
|
Skala Satysfakcji Klienta
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (przewidywany średnio 6 tygodni)
|
Zadowolenie z programu.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą satysfakcję z leczenia
|
Bezpośrednio po interwencji (przewidywany średnio 6 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anca Dobrean, Ph.D., Babes-Bolyai University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PN-III-P4-ID-PCE-2016-0861
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia lękowe
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny