Трансдиагностическое интернет-вмешательство REBT для решения проблем интернализации подростков (REBTonAd)
12 сентября 2023 г. обновлено: Anca Dobrean, Babes-Bolyai University
Эффективность и механизмы изменения трансдиагностического Интернет-вмешательства REBT для подростков с интернализирующими проблемами: рандомизированное контролируемое исследование
Изучить эффективность и механизмы изменения трансдиагностического интервенционного интервенционного вмешательства через Интернет для подростков с проблемами интернализации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основными целями данного исследования являются оценка эффективности и механизмов изменения интернет-рационально-эмоциональной поведенческой терапии для подростков (12–15 лет), у которых диагностировано основное тревожное или депрессивное расстройство в соответствии с критериями DSM-5.
Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп: экспериментальную (REBTonAd) и контрольную из списка ожидания.
Мероприятие состоит из 8 модулей и будет проводиться в течение шести недель.
Оценки будут проводиться в четыре временные точки: исходный уровень, после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
106
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Румыния, 400015
- Babes-Bolyai University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 12 до 15 лет
- Основной диагноз социального тревожного расстройства, генерализованного тревожного расстройства, панического расстройства, стойкого депрессивного расстройства или большого депрессивного расстройства согласно определению в DSM-5 (APA, 2013)
- В настоящее время не проходит другое лечение (психотерапия, фармакологическое лечение);
- доступ в Интернет
- Умение читать и писать по-румынски
Критерий исключения:
- Суицидальные мысли
- Тяжелая депрессия
- Любая острая проблема физического и психического здоровья, требующая госпитализации.
- Диагноз: расстройство аутистического спектра, психоз, биполярное расстройство или умственная отсталость
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Трансдиагностическая РЭПТ с доставкой через Интернет
Протокол основан на рациональной эмоциональной терапии (Эллис, 1962, 1994), структурированной из 8 модулей, проводимых в течение 6 недель (Модуль 1 – Введение и психообразование по эмоциям, Модуль 2 – Психообразование при тревоге и депрессии, Модуль 3 – Релаксация, Модуль 4 – Негативные эмоции). модели мышления и когнитивная реструктуризация, Модуль 5 – Решение проблем, Модуль 6 – Воздействие и поведенческая активация, Модуль 7 – Положительные эмоции и Модуль 8 – Получение поддержки)
|
Протокол основан на рационально-эмоциональной и поведенческой терапии (REBT; Ellis, 1962, 1994).
Программа будет состоять из 8 модулей, которые будут проходить онлайн в течение шести недель.
|
|
Без вмешательства: Список ожидания
Участники контрольной группы пройдут обследование до и после лечения.
После того, как участники экспериментальной группы пройдут оценку после лечения, они получат вмешательство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интернализация проблем, измеренных с помощью Самоотчета молодежи 11/18 (YSR; Achenbach & Rescorla, 2001)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства (ожидаемый средний срок 6 недель), последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Изменение самооценки проблем интернализации от исходного уровня до после лечения через 6 месяцев после лечения.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень интернализации проблем.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства (ожидаемый средний срок 6 недель), последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник автоматических мыслей, краткая версия (ATQ-SV; Netemeyer et al., 2002)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства (ожидаемый средний срок 6 недель), последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Изменение негативных автоматических мыслей по сравнению с исходным уровнем.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень негативных автоматических мыслей.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства (ожидаемый средний срок 6 недель), последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Детская и подростковая шкала иррациональности (CASI; Bernard & Cronan, 1999)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства (ожидаемый средний срок 6 недель), последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Изменение иррациональных убеждений по сравнению с исходным уровнем.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень иррациональных убеждений.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства (ожидаемый средний срок 6 недель), последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Анкета для измерения качества жизни детей и подростков, связанного со здоровьем, пересмотренная версия – версия для подростков (Kiddo-KINDL; Ravens-Sieberer, & Bullinger, 1998)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства (ожидаемый средний срок 6 недель), последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень качества жизни.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства (ожидаемый средний срок 6 недель), последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Инструмент отношений подростков со сверстниками (APRI; Parada, 2000)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства (ожидаемый средний срок 6 недель), последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Изменение виктимизации издевательств по сравнению с исходным уровнем.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень виктимизации сверстников.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства (ожидаемый средний срок 6 недель), последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Основной диагноз основан на критериях Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, 5-е издание (DSM-5).
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 6 месяцев
|
Диагностическое интервью при тревожных расстройствах и/или депрессивных расстройствах
|
Исходный уровень, наблюдение через 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подшкала тревожности из The Beck Youth Inventories™ - Second Edition for Children and Adolescents (Beck, Beck, & Jolly, 2005).
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства (ожидаемый средний срок 6 недель), последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Изменение подшкалы тревоги по сравнению с исходным уровнем.
Эта подшкала содержит 20 пунктов, оцененных по 4-балльной шкале Лайкерта, где 0 = никогда и 3 = всегда.
Общий балл получается путем суммирования 20 пунктов, причем более высокие баллы указывают на более высокие симптомы тревоги.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства (ожидаемый средний срок 6 недель), последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Подшкала депрессии из Beck Youth Inventories™ - Second Edition for Children and Adolescents (Beck et al., 2005)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства (ожидаемый средний срок 6 недель), последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Изменение подшкалы депрессии по сравнению с исходным уровнем.
Эта подшкала содержит 20 пунктов, оцененных по 4-балльной шкале Лайкерта, где 0 = никогда и 3 = всегда.
Общий балл получается путем суммирования 20 пунктов, причем более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства (ожидаемый средний срок 6 недель), последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Шкала удовлетворенности клиентов
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (ожидаемый средний срок 6 недель)
|
Удовлетворенность программой.
Более высокие баллы указывают на более высокую удовлетворенность лечением
|
Сразу после вмешательства (ожидаемый средний срок 6 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anca Dobrean, Ph.D., Babes-Bolyai University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PN-III-P4-ID-PCE-2016-0861
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .