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CATS眼圧計プリズムの架橋角膜生体力学的評価

2019年11月26日更新者：Intuor Technologies, Inc.

この研究の目的は、デバイス、CATS 眼圧計プリズムが、角膜架橋処置の前後で、現在の標準治療の眼圧計プリズム (Goldmann) とは著しく異なって眼圧を測定するかどうかを判断することです。この差は、架橋手順による角膜の生体力学的変化の量の測定値になります。

調査の概要

状態

わからない

条件

円錐角膜

介入・治療

デバイス：CATS眼圧計

詳細な説明

この臨床試験は前向き対照試験であり、アリゾナ州ツーソンの 1 つの臨床調査施設で実施されます1。この研究の目的は、デバイス、CATS 眼圧計プリズムが、角膜架橋処置の前後で、現在の標準治療の眼圧計プリズム (Goldmann) とは著しく異なって眼圧を測定するかどうかを判断することです。この差は、架橋手順による角膜の生体力学的変化の量の測定値になります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Arizona
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85710
    - 募集
    - Arizona Eye Consultants
    - コンタクト：
      
      Sean McCafferty, MD
      
      電話番号：520-400-4255
      
      メール：sjmccafferty66@hotmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～101年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上の23人の被験者が1つの臨床から登録されます。被験者は、角膜架橋手順について検査されている患者から選択されます。

説明

包含基準:

18歳以上の男性および女性患者
-被験者は明確な理解を持ち、インフォームドコンセントフォームのすべての条件に同意します

除外基準:

•被験者は過去3か月以内に眼科手術を受けました
- -治験責任医師の意見では、被験者の健康を危険にさらす制御されていない全身性疾患
- 妊娠中または授乳中の女性
- 角膜レーザー手術を含む角膜手術を受けた方
- 小眼球症
- ブフタルモス
- 重度のドライアイ
- まぶたスクイーザー - 眼瞼痙攣
- 眼振
- 角膜または結膜の感染症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
眼圧測定時間枠：6ヵ月	CATS 眼圧計プリズムと GAT 眼圧計プリズムの比較 IOP 測定	6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Intuor Technologies, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月5日

一次修了 (予想される)

2019年12月30日

研究の完了 (予想される)

2019年12月30日

試験登録日

最初に提出

2019年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月26日

最初の投稿 (実際)

2019年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)