- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04180111
CATS 안압계 프리즘의 가교 각막 생체역학적 평가
2019년 11월 26일 업데이트: Intuor Technologies, Inc.
이 연구의 목적은 CATS 안압계 프리즘 장치가 각막 가교 시술 전후에 현재 표준 치료 안압계 프리즘(Goldmann)과 유의하게 다른 안압을 측정하는지 확인하는 것입니다.
이 차이는 가교 절차로 인해 만들어진 각막 생체역학적 변화의 양을 측정한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험은 전향적이고 통제된 연구이며 Tucson Arizona1에 있는 한 임상 조사 사이트에서 수행될 것입니다.
이 연구의 목적은 CATS 안압계 프리즘 장치가 각막 가교 시술 전후에 현재 표준 치료 안압계 프리즘(Goldmann)과 유의하게 다른 안압을 측정하는지 확인하는 것입니다.
이 차이는 가교 절차로 인해 만들어진 각막 생체역학적 변화의 양을 측정한 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
18
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85710
- 모병
- Arizona Eye Consultants
-
연락하다:
- Sean McCafferty, MD
- 전화번호: 520-400-4255
- 이메일: sjmccafferty66@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상 23명의 피험자가 한 임상에서 등록됩니다.
피험자는 각막 가교 시술을 위해 검사를 받는 환자 중에서 선택됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 및 여성 환자
- 피험자는 정보에 입각한 동의서 양식의 모든 조건을 명확하게 이해하고 동의합니다.
제외 기준:
• 피험자는 지난 3개월 이내에 안과 수술을 받았습니다.
- 연구자의 의견에 따라 피험자의 건강을 위험에 빠뜨릴 통제되지 않는 전신 질환
- 임산부 또는 수유부
- 각막 레이저 수술 등 각막 수술을 받은 경험이 있는 자
- 소안구
- 부프탈모스
- 심한 안구건조증
- 뚜껑 압착기 - 안검 경련
- 안진 증
- 각막 또는 결막 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
안압 측정
기간: 6 개월
|
CATS와 GAT 안압계 프리즘 간의 IOP 비교 측정
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 5일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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