Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CATS-tonometriprisman sarveiskalvon biomekaaninen ristikytkentä

tiistai 26. marraskuuta 2019 päivittänyt: Intuor Technologies, Inc.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mittaako laite, CATS-tonometriprisma, silmänsisäistä painetta merkittävästi eri tavalla kuin nykyinen hoitotonometrin prisma (Goldmann) ennen ja jälkeen sarveiskalvon silloitustoimenpiteen. Tämä ero olisi mittaus sarveiskalvon biomekaanisten muutosten määrästä, joka on tehty ristisilloitusmenettelyn vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kliininen tutkimus on prospektiivinen, kontrolloitu tutkimus, ja se suoritetaan yhdessä kliinisessä tutkimuspaikassa Tucson Arizonassa1. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mittaako laite, CATS-tonometriprisma, silmänsisäistä painetta merkittävästi eri tavalla kuin nykyinen hoitotonometrin prisma (Goldmann) ennen ja jälkeen sarveiskalvon silloitustoimenpiteen. Tämä ero olisi mittaus sarveiskalvon biomekaanisten muutosten määrästä, joka on tehty ristisilloitusmenettelyn vuoksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

18

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85710
        • Rekrytointi
        • Arizona Eye Consultants
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 101 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaksikymmentäkolme (23) henkilöä, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja jotka otetaan mukaan yhdestä kliinisestä tutkimuksesta. Koehenkilöt valitaan potilaista, joita tutkitaan sarveiskalvon silloittamistoimenpiteen varalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispotilaat, vähintään 18-vuotiaat
  • Kohde ymmärtää selkeästi ja hyväksyy kaikki tietoisen suostumuslomakkeen ehdot

Poissulkemiskriteerit:

  • • Tutkittavalle on tehty silmäleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana

    • Hallitsematon systeeminen sairaus, joka tutkijan mielestä vaarantaisi kohteen terveyden
    • Raskaana olevat tai imettävät naiset
    • Ne, joille on tehty sarveiskalvoleikkaus, mukaan lukien sarveiskalvon laserleikkaus
    • Mikroftalmos
    • Buphthalmos
    • Vaikea Kuivat silmät
    • Kannen puristimet - blefarospasmi
    • Nystagmus
    • sarveiskalvon tai sidekalvon infektio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IOP mittaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
vertaileva silmänpaineen mittaus CATS- ja GAT-tonometriprismojen välillä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Intuor Technologies, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 5. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CATS crosslink

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keratoconus

Kliiniset tutkimukset CATS Tonometri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa