Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cross-linking corneale biomechanische evaluatie van CATS-tonometerprisma

26 november 2019 bijgewerkt door: Intuor Technologies, Inc.
Het doel van deze studie is om vast te stellen of het apparaat, het CATS-tonometerprisma, de intraoculaire druk significant anders meet dan het huidige standaard tonometerprisma (Goldmann) voor en na een verknopingsprocedure van het hoornvlies. Dit verschil zou een meting zijn van de hoeveelheid biomechanische veranderingen van het hoornvlies die zijn aangebracht als gevolg van de verknopingsprocedure.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze klinische proef is een prospectieve, gecontroleerde studie en zal worden uitgevoerd op één klinische onderzoekslocatie in Tucson, Arizona1. Het doel van deze studie is om vast te stellen of het apparaat, het CATS-tonometerprisma, de intraoculaire druk significant anders meet dan het huidige standaard tonometerprisma (Goldmann) voor en na een verknopingsprocedure van het hoornvlies. Dit verschil zou een meting zijn van de hoeveelheid biomechanische veranderingen van het hoornvlies die zijn aangebracht als gevolg van de verknopingsprocedure.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

18

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 101 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Drieëntwintig (23) proefpersonen van 18 jaar en ouder en zullen worden ingeschreven vanuit één klinische kliniek. Onderwerpen zullen worden gekozen uit patiënten die worden onderzocht op een procedure voor het verknopen van het hoornvlies.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten, minstens 18 jaar oud
  • De proefpersoon heeft een duidelijk begrip en gaat akkoord met alle voorwaarden van het formulier voor geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • • Proefpersoon heeft in de afgelopen 3 maanden een oogoperatie ondergaan

    • Ongecontroleerde systemische ziekte die naar de mening van de onderzoeker de gezondheid van de proefpersoon in gevaar zou brengen
    • Zwangere of zogende vrouwen
    • Degenen die een hoornvliesoperatie hebben ondergaan, waaronder een hoornvlieslaseroperatie
    • Microphthalmus
    • Buphthalmus
    • Ernstige droge ogen
    • Dekselknijpers - blefarospasme
    • Nystagmus
    • hoornvlies- of conjunctivale infectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IOP-meting
Tijdsspanne: 6 maanden
vergelijkende IOP-meting tussen CATS- en GAT-tonometerprisma's
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Intuor Technologies, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CATS crosslink

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Keratoconus

Klinische onderzoeken op KATTEN Tonometer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren