Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación biomecánica corneal de enlace cruzado del prisma del tonómetro CATS

26 de noviembre de 2019 actualizado por: Intuor Technologies, Inc.
El propósito de este estudio es determinar si el dispositivo, el prisma del tonómetro CATS, mide la presión intraocular de manera significativamente diferente que el prisma del tonómetro estándar actual (Goldmann) antes y después de un procedimiento de reticulación corneal. Esta diferencia sería una medida de la cantidad de cambios biomecánicos de la córnea realizados debido al procedimiento de reticulación.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo clínico es un estudio prospectivo, controlado y se realizará en un centro de investigación clínica en Tucson, Arizona1. El propósito de este estudio es determinar si el dispositivo, el prisma del tonómetro CATS, mide la presión intraocular de manera significativamente diferente que el prisma del tonómetro estándar actual (Goldmann) antes y después de un procedimiento de reticulación corneal. Esta diferencia sería una medida de la cantidad de cambios biomecánicos de la córnea realizados debido al procedimiento de reticulación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

18

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85710
        • Reclutamiento
        • Arizona Eye Consultants
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 101 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Veintitrés (23) Sujetos mayores de 18 años y serán inscritos de una clínica. Los sujetos se elegirán entre pacientes que están siendo examinados para un procedimiento de cross-linking corneal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos y femeninos, de al menos 18 años de edad.
  • El sujeto entiende claramente y acepta todas las condiciones del formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • • El sujeto se ha sometido a una cirugía ocular en los últimos 3 meses

    • Enfermedad sistémica no controlada que a juicio del Investigador pondría en riesgo la salud del sujeto
    • Mujeres embarazadas o lactantes
    • Aquellos que se han sometido a una cirugía corneal, incluida la cirugía láser corneal.
    • microftalmos
    • Buftalmos
    • Ojos secos severos
    • Exprimidores de párpados - blefaroespasmo
    • nistagmo
    • infección corneal o conjuntival.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la PIO
Periodo de tiempo: 6 meses
medición comparativa de la PIO entre prismas de tonómetro CATS y GAT
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Intuor Technologies, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de mayo de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

27 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CATS crosslink

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tonómetro CATS

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Chile

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir