Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Cross Linking Corneal Biomechanical Evaluation of CATS Tonometer Prism

26. November 2019 aktualisiert von: Intuor Technologies, Inc.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob das CATS-Tonometerprisma den Augeninnendruck vor und nach einem Hornhautvernetzungsverfahren signifikant anders misst als das Tonometerprisma (Goldmann), das derzeit als Behandlungsstandard verwendet wird. Dieser Unterschied wäre ein Maß für die Menge an biomechanischen Änderungen der Hornhaut, die aufgrund des Vernetzungsverfahrens vorgenommen werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese klinische Studie ist eine prospektive, kontrollierte Studie und wird an einem klinischen Untersuchungsstandort in Tucson, Arizona1, durchgeführt. Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob das CATS-Tonometerprisma den Augeninnendruck vor und nach einem Hornhautvernetzungsverfahren signifikant anders misst als das Tonometerprisma (Goldmann), das derzeit als Behandlungsstandard verwendet wird. Dieser Unterschied wäre ein Maß für die Menge an biomechanischen Änderungen der Hornhaut, die aufgrund des Vernetzungsverfahrens vorgenommen werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

18

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 101 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dreiundzwanzig (23) Probanden, die 18 Jahre und älter sind und aus einer Klinik eingeschrieben werden. Die Probanden werden aus Patienten ausgewählt, die auf ein Verfahren zur Hornhautvernetzung untersucht werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten, mindestens 18 Jahre alt
  • Der Proband hat ein klares Verständnis und stimmt allen Bedingungen des Einverständniserklärungsformulars zu

Ausschlusskriterien:

  • • Das Subjekt hat sich innerhalb der letzten 3 Monate einer Augenoperation unterzogen

    • Unkontrollierte systemische Erkrankung, die nach Meinung des Ermittlers die Gesundheit des Probanden gefährden würde
    • Schwangere oder stillende Frauen
    • Diejenigen, die sich einer Hornhautoperation unterzogen haben, einschließlich einer Hornhaut-Laseroperation
    • Mikrophthalmus
    • Buphthalmos
    • Schwere Augentrockenheit
    • Lidquetscher - Blepharospasmus
    • Nystagmus
    • Hornhaut- oder Bindehautinfektion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IOP-Messung
Zeitfenster: 6 Monate
vergleichende IOD-Messung zwischen CATS- und GAT-Tonometerprismen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Intuor Technologies, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CATS crosslink

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur CATS-Tonometer

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Congo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren