Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tværbinding af hornhinden biomekanisk evaluering af CATS tonometerprisme

26. november 2019 opdateret af: Intuor Technologies, Inc.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om enheden, CATS tonometerprisme, måler intraokulært tryk væsentligt anderledes end det nuværende standard for pleje tonometerprisme (Goldmann) før og efter en korneal tværbindingsprocedure. Denne forskel ville være en måling af mængden af ​​biomekaniske ændringer i hornhinden, der er foretaget på grund af tværbindingsproceduren.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette kliniske forsøg er et prospektivt, kontrolleret studie og vil blive udført på et klinisk undersøgelsessted i Tucson Arizona1. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om enheden, CATS tonometerprisme, måler intraokulært tryk væsentligt anderledes end det nuværende standard for pleje tonometerprisme (Goldmann) før og efter en korneal tværbindingsprocedure. Denne forskel ville være en måling af mængden af ​​biomekaniske ændringer i hornhinden, der er foretaget på grund af tværbindingsproceduren.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 101 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Treogtyve (23) forsøgspersoner 18 år og ældre og vil blive tilmeldt fra en klinisk. Emner vil blive valgt blandt patienter, der undersøges for en korneal tværbindingsprocedure.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter, mindst 18 år
  • Emnet har en klar forståelse og accepterer alle betingelserne i formularen til informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • • Forsøgsperson har gennemgået en øjenoperation inden for de sidste 3 måneder

    • Ukontrolleret systemisk sygdom, der efter efterforskerens opfattelse ville bringe forsøgspersonens helbred i fare
    • Gravide eller ammende kvinder
    • Dem, der har fået foretaget hornhindeoperation, herunder hornhindelaserkirurgi
    • Mikroftalmos
    • Buphthalmos
    • Alvorlig tørre øjne
    • Lågpressere - blefarospasme
    • Nystagmus
    • hornhinde- eller konjunktival infektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IOP måling
Tidsramme: 6 måneder
sammenlignende IOP-måling mellem CATS- og GAT-tonometerprismer
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Intuor Technologies, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2019

Først opslået (Faktiske)

27. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CATS crosslink

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratokonus

Kliniske forsøg med CATS tonometer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner