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CATS 眼压计棱镜的交联角膜生物力学评价

2019年11月26日 更新者:Intuor Technologies, Inc.
本研究的目的是确定设备 CATS 眼压计棱镜在角膜交联手术前后测量眼压是否与当前护理标准眼压计棱镜 (Goldmann) 有显着差异。 这种差异将是对由于交联程序而产生的角膜生物力学变化量的测量。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

该临床试验是一项前瞻性对照研究,将在亚利桑那州图森市的一个临床研究中心进行1。 本研究的目的是确定设备 CATS 眼压计棱镜在角膜交联手术前后测量眼压是否与当前护理标准眼压计棱镜 (Goldmann) 有显着差异。 这种差异将是对由于交联程序而产生的角膜生物力学变化量的测量。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

18

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85710

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 101年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

二十三 (23) 名 18 岁及以上的受试者将从一项临床试验中招募。 受试者将从正在接受角膜交联手术检查的患者中选择。

描述

纳入标准:

  • 男性和女性患者,至少 18 岁
  • 受试者明确理解并同意知情同意书的所有条件

排除标准:

  • • 受试者在过去 3 个月内接受过眼科手术

    • 研究者认为会使受试者的健康处于危险之中的不受控制的全身性疾病
    • 孕妇或哺乳期妇女
    • 接受过角膜手术(包括角膜激光手术)的人
    • 小眼球
    • 大牛
    • 严重干眼症
    • 眼睑挤压器 - 眼睑痉挛
    • 眼球震颤
    • 角膜或结膜感染。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
眼压测量
大体时间:6个月
比较 CATS 和 GAT 眼压计棱镜之间的 IOP 测量
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月5日

初级完成 (预期的)

2019年12月30日

研究完成 (预期的)

2019年12月30日

研究注册日期

首次提交

2019年11月23日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月26日

首次发布 (实际的)

2019年11月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月26日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CATS crosslink

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

CATS 眼压计的临床试验

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