Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cross Linking Corneal Biomechanické hodnocení CATS tonometer Prism

26. listopadu 2019 aktualizováno: Intuor Technologies, Inc.
Účelem této studie je zjistit, zda přístroj, hranol tonometru CATS, měří nitrooční tlak výrazně odlišně než současný hranol tonometru standardní péče (Goldmann) před a po proceduře zesíťování rohovky. Tento rozdíl by byl měřením množství biomechanických změn rohovky provedených v důsledku postupu zesíťování.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato klinická studie je prospektivní, kontrolovaná studie a bude provedena na jednom klinickém výzkumném pracovišti v Tucsonu v Arizoně1. Účelem této studie je zjistit, zda přístroj, hranol tonometru CATS, měří nitrooční tlak výrazně odlišně než současný hranol tonometru standardní péče (Goldmann) před a po proceduře zesíťování rohovky. Tento rozdíl by byl měřením množství biomechanických změn rohovky provedených v důsledku postupu zesíťování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

18

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 101 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dvacet tři (23) subjektů ve věku 18 let a starších a bude zapsáno z jedné klinické studie. Subjekty budou vybrány z pacientů, kteří jsou vyšetřováni pro proceduru zesíťování rohovky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mužského a ženského pohlaví ve věku minimálně 18 let
  • Subjekt jasně rozumí a souhlasí se všemi podmínkami formuláře informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • • Subjekt podstoupil během posledních 3 měsíců oční operaci

    • Nekontrolované systémové onemocnění, které by podle názoru výzkumníka ohrozilo zdraví subjektu
    • Těhotné nebo kojící ženy
    • Ti, kteří podstoupili operaci rohovky včetně laserové operace rohovky
    • Mikroftalmus
    • Buphthalmos
    • Těžké Suché oči
    • Stlačovače víček - blefarospasmus
    • Nystagmus
    • infekce rohovky nebo spojivky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření IOP
Časové okno: 6 měsíců
srovnávací měření IOP mezi hranoly tonometru CATS a GAT
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Intuor Technologies, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

27. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CATS crosslink

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CATS tonometr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit