Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tvärlänkande hornhinnebiomekanisk utvärdering av CATS-tonometerprisma

26 november 2019 uppdaterad av: Intuor Technologies, Inc.
Syftet med denna studie är att avgöra om enheten, CATS tonometerprisma, mäter intraokulärt tryck signifikant annorlunda än den nuvarande standarden för tonometerprisma (Goldmann) före och efter en korneal tvärbindningsprocedur. Denna skillnad skulle vara ett mått på mängden biomekaniska förändringar i hornhinnan som görs på grund av tvärbindningsproceduren.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna kliniska prövning är en prospektiv, kontrollerad studie och kommer att utföras på en klinisk undersökningsplats i Tucson Arizona1. Syftet med denna studie är att avgöra om enheten, CATS tonometerprisma, mäter intraokulärt tryck signifikant annorlunda än den nuvarande standarden för tonometerprisma (Goldmann) före och efter en korneal tvärbindningsprocedur. Denna skillnad skulle vara ett mått på mängden biomekaniska förändringar i hornhinnan som görs på grund av tvärbindningsproceduren.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

18

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 101 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tjugotre (23) försökspersoner 18 år och äldre och kommer att skrivas in från en klinisk klinik. Ämnen kommer att väljas från patienter som undersöks för en korneal tvärbindningsprocedur.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga patienter, minst 18 år gamla
  • Ämnet har en tydlig förståelse och samtycker till alla villkor i formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • • Personen har genomgått en ögonoperation under de senaste 3 månaderna

    • Okontrollerad systemisk sjukdom som enligt Utredarens uppfattning skulle sätta försökspersonens hälsa i fara
    • Gravida eller ammande kvinnor
    • De som har opererats på hornhinnan inklusive laserkirurgi
    • Mikroftalmos
    • Buphthalmos
    • Svår torra ögon
    • Lockpressar - blefarospasm
    • Nystagmus
    • hornhinna eller konjunktival infektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IOP-mätning
Tidsram: 6 månader
jämförande IOP-mätning mellan CATS- och GAT-tonometerprismor
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Intuor Technologies, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 maj 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2019

Första postat (Faktisk)

27 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CATS crosslink

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Keratokonus

Kliniska prövningar på CATS Tonometer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera