Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомеханическая оценка поперечной связи роговицы призмы тонометра CATS

26 ноября 2019 г. обновлено: Intuor Technologies, Inc.
Целью данного исследования является определение того, измеряет ли устройство, тонометрическая призма CATS, значительно иначе, чем текущий стандартный тонометрический призм (Goldmann) до и после процедуры кросслинкинга роговицы. Эта разница будет показателем количества биомеханических изменений роговицы, вызванных процедурой кросслинкинга.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это клиническое исследование является проспективным контролируемым исследованием и будет проводиться в одном из центров клинических исследований в Тусоне, штат Аризона1. Целью данного исследования является определение того, измеряет ли устройство, тонометрическая призма CATS, значительно иначе, чем текущий стандартный тонометрический призм (Goldmann) до и после процедуры кросслинкинга роговицы. Эта разница будет показателем количества биомеханических изменений роговицы, вызванных процедурой кросслинкинга.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

18

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 101 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Двадцать три (23) субъекта в возрасте 18 лет и старше будут зачислены из одного клинического учреждения. Субъекты будут выбраны из пациентов, которые проходят обследование для процедуры кросс-линкинга роговицы.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского и женского пола, не моложе 18 лет
  • Субъект имеет четкое понимание и соглашается со всеми условиями формы информированного согласия

Критерий исключения:

  • • Субъект перенес операцию на глазах в течение последних 3 месяцев.

    • Неконтролируемое системное заболевание, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу здоровье субъекта.
    • Беременные или кормящие женщины
    • Те, у кого была операция на роговице, включая лазерную хирургию роговицы
    • микрофтальм
    • Буфтальм
    • Тяжелая Сухость глаз
    • Сжиматели век - блефароспазм
    • нистагм
    • инфекции роговицы или конъюнктивы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение ВГД
Временное ограничение: 6 месяцев
сравнительное измерение ВГД между призмами тонометров CATS и GAT
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Intuor Technologies, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CATS crosslink

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться