Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krzyżowa ocena biomechaniczna rogówki z pryzmatem tonometru CATS

26 listopada 2019 zaktualizowane przez: Intuor Technologies, Inc.
Celem tego badania jest ustalenie, czy urządzenie, pryzmat tonometru CATS, mierzy ciśnienie wewnątrzgałkowe znacząco inaczej niż obecny standardowy pryzmat tonometru (Goldmann) przed i po zabiegu sieciowania rogówki. Ta różnica byłaby miarą ilości zmian biomechanicznych rogówki dokonanych w wyniku procedury sieciowania.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie kliniczne jest prospektywnym, kontrolowanym badaniem i zostanie przeprowadzone w jednym z ośrodków badań klinicznych w Tucson w Arizonie1. Celem tego badania jest ustalenie, czy urządzenie, pryzmat tonometru CATS, mierzy ciśnienie wewnątrzgałkowe znacząco inaczej niż obecny standardowy pryzmat tonometru (Goldmann) przed i po zabiegu sieciowania rogówki. Ta różnica byłaby miarą ilości zmian biomechanicznych rogówki dokonanych w wyniku procedury sieciowania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

18

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 101 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dwudziestu trzech (23) pacjentów w wieku 18 lat i starszych zostanie zapisanych z jednej kliniki. Pacjenci zostaną wybrani spośród pacjentów, którzy są badani pod kątem procedury sieciowania rogówki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku co najmniej 18 lat
  • Podmiot w pełni rozumie i zgadza się na wszystkie warunki formularza świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • • Podmiot przeszedł operację oka w ciągu ostatnich 3 miesięcy

    • Niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa, która w opinii Badacza mogłaby zagrozić zdrowiu badanego
    • Kobiety w ciąży lub karmiące
    • Ci, którzy przeszli operację rogówki, w tym operację laserową rogówki
    • Mikroftalmos
    • Buftalmos
    • Ciężkie Suche oczy
    • Wyciskacze powiek - kurcz powiek
    • Oczopląs
    • zakażenie rogówki lub spojówki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
porównawczy pomiar IOP między pryzmatami tonometru CATS i GAT
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Intuor Technologies, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CATS crosslink

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj