抜管過程における胸部電気インピーダンスによる局所肺換気のモニタリング (EXIT)
2020年12月18日 更新者：BioSerenity
電気インピーダンス トモグラフィー (EIT) は非侵襲的な検査です。
肺に対して行われるこの試験では、肺機能の断面画像が継続的に生成されます。
肺の説明に関連している可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
目的は、肺の説明のために抜管後の患者を追跡することです。
EIT 検査は、抜管前、経過観察中、および抜管後 48 時間に実施されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75013
- 募集
- Aphp_La Pitie Salpetriere
-
主任研究者：
- Martin DRES, Dr
-
コンタクト：
- MARTIN DRES, DR
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢＞65歳
- 侵襲的人工換気時間が 48 時間を超える
- -既知または疑われる慢性閉塞性肺疾患
- 既知または疑われる心不全
- 主治医が予定している自発換気・抜管検査の成功
- -研究について知らされ、参加に同意した患者または信頼できる人
除外基準:
- 妊婦、未成年の患者
- 体外循環補助（ECMO）を受けている患者
- 患者の拒否
横隔神経刺激法の実現に対する禁忌：
- ペースメーカー、植込み型除細動器、その他のペースメーカー
- 脊椎インプラント、胸部ドレーン...
- 銅アレルギー
- てんかん患者
- 制御されていない体の動きをしている患者
電気画像断層撮影技術の実現に対する禁忌：
- 胸囲が 70cm から 150cm の間でないこと。
- ボディマス指数 (BMI) が 50 を超える
- CT ベルトを胸部皮膚の高さに配置できない (病変、包帯、包帯、胸部ドレーンなど)
- 不安定な脊椎病変または骨折のある患者
- 断層撮影ベルトの素材に対するアレルギー: シリコン、真鍮、ステンレス鋼
- ペースメーカー、植込み型除細動器、その他のペースメーカー
- 法定保護（家庭教師・後見）を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：EIT
電気インピーダンス断層撮影は、抜管前、抜管後の経過観察中、および抜管後 48 時間に実施されます。
|
電気インピーダンス断層撮影は、抜管前、抜管後の経過観察中、および抜管後 48 時間に実施されます。
抜管に失敗した場合、フォローアップの訪問は短縮されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
急性呼吸不全
時間枠：48時間
|
抜管失敗の発生
|
48時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肺換気
時間枠：48時間
|
肺の肺容量 (cm)
|
48時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月15日
一次修了 (予期された)
2021年8月19日
研究の完了 (予期された)
2021年8月19日
試験登録日
最初に提出
2019年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月26日
最初の投稿 (実際)
2019年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月18日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。