Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåking av regional lungeventilasjon ved hjelp av elektrisk impedans for brystet i løpet av ekstuberingen (EXIT)

18. desember 2020 oppdatert av: BioSerenity
Electrical Impedance Tomography (EIT) er en ikke-invasiv eksamen. Denne undersøkelsen utført på lungen produserer kontinuerlig tverrsnittsbilder av lungefunksjon. Det kan være relevant i lungebeskrivelse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet er å følge pasientene etter ekstubering for lungebeskrivelsen.

EIT-eksamen utføres før ekstubering, under oppfølgingsbesøk og 48 timer etter ekstubering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Rekruttering
        • Aphp_La Pitie Salpetriere
        • Hovedetterforsker:
          • Martin DRES, Dr
        • Ta kontakt med:
          • MARTIN DRES, DR

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder > 65 år
  2. Invasiv mekanisk ventilasjonstid over 48 timer
  3. kjent eller mistenkt Kronisk obstruktiv lungesykdom
  4. Kjent eller mistenkt hjertesvikt
  5. Suksess i den spontane ventilasjons- og ekstubasjonstesten planlagt av ansvarlig lege
  6. Pasient eller betrodd person som har blitt informert om studien og har samtykket til å delta

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide kvinner, mindreårige pasienter
  2. Pasienter under ekstrakorporal sirkulasjonsassistanse (ECMO)
  3. Avslag fra pasienten

  4. Kontraindikasjoner for realisering av phrenic nerve stimuleringsteknikk:

    • Pacemaker, implanterbar hjertedefibrillator og andre pacemakere
    • Spinalimplantater, thoraxdren ...
    • Kobberallergi
    • Epileptiske pasienter
  5. Pasienter som utfører ukontrollerte kroppsbevegelser

  6. Kontraindikasjoner for realisering av teknikken for elektrisk bildetomografi:

    • Brystomkrets ikke mellom 70 cm og 150 cm.
    • Kroppsmasseindeks (BMI) større enn 50
    • Umulig å plassere CT-beltet i nivå med brysthuden (lesjoner, bandasjer, bandasjer, brystdrenering ...)
    • Pasienter med ustabile ryggradslesjoner eller brudd
    • Allergi mot materialer til tomografibelte: silikon, messing, rustfritt stål
    • Pacemaker, implanterbar hjertedefibrillator og andre pacemakere
  7. Pasienter under juridisk beskyttelse (veiledning / vergemål)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: EIT
Elektrisk impedanstomografi utføres før ekstubering, under oppfølgingsbesøk av ekstubering og 48 timer etter ekstubering
Enhet: EIT
Elektrisk impedanstomografi utføres før ekstubering, under oppfølgingsbesøk av ekstubering og 48 timer etter ekstubering. Oppfølgingsbesøk forkortes ved ekstubasjonssvikt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
akutt respirasjonssvikt
Tidsramme: 48 timer
Forekomst av ekstubasjonssvikt
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lungeventilasjon
Tidsramme: 48 timer
lunge lungevolum (cm)
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

BioSerenity

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. februar 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

19. august 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

19. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-A02986-51

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere