Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování regionální plicní ventilace pomocí elektrické impedance hrudníku v průběhu extubace (EXIT)

18. prosince 2020 aktualizováno: BioSerenity
Elektrická impedanční tomografie (EIT) je neinvazivní vyšetření. Toto vyšetření prováděné na plicích nepřetržitě vytváří průřezové obrazy funkce plic. Může být relevantní při popisu plic.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem je sledovat pacienty po extubaci pro popis plic.

Vyšetření EIT se provádí před extubací, během kontrolních návštěv a 48 hodin po extubaci

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75013
        • Nábor
        • Aphp_La Pitie Salpetriere
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Martin DRES, Dr
        • Kontakt:
          • MARTIN DRES, DR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk > 65 let
  2. Doba invazivní mechanické ventilace delší než 48 hodin
  3. známá nebo suspektní chronická obstrukční plicní nemoc
  4. Známé nebo suspektní srdeční selhání
  5. Úspěch ve spontánním ventilačním a extubačním testu naplánovaném odpovědným lékařem
  6. Pacient nebo důvěryhodná osoba, která byla informována o studii a souhlasila s její účastí

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotné ženy, nezletilí pacienti
  2. Pacienti pod mimotělní oběhovou pomocí (ECMO)
  3. Odmítnutí pacienta

  4. Kontraindikace k realizaci techniky stimulace bráničního nervu:

    • Kardiostimulátor, implantabilní srdeční defibrilátor a další kardiostimulátory
    • Páteřní implantáty, hrudní drény...
    • Alergie na měď
    • Epileptičtí pacienti
  5. Pacienti provádějící nekontrolované pohyby těla

  6. Kontraindikace k realizaci techniky elektrické zobrazovací tomografie:

    • Obvod prsou ne mezi 70 cm a 150 cm.
    • Index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 50
    • Nemožnost umístění CT pásu v úrovni kůže hrudníku (léze, obvazy, obvazy, hrudní drény...)
    • Pacienti s nestabilními lézemi páteře nebo zlomeninami
    • Alergie na materiály tomografického pásu: silikon, mosaz, nerezová ocel
    • Kardiostimulátor, implantabilní srdeční defibrilátor a další kardiostimulátory
  7. Pacienti pod právní ochranou (pedagogika / opatrovnictví)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: EIT
Elektrická impedanční tomografie se provádí před extubací, během kontrolních návštěv extubace a 48 hodin po extubaci
Přístroj: EIT
Elektrická impedanční tomografie se provádí před extubací, během kontrolních návštěv extubace a 48 hodin po extubaci. Následné návštěvy se zkracují v případě selhání extubace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
akutní respirační selhání
Časové okno: 48 hodin
Výskyt selhání extubace
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
plicní ventilace
Časové okno: 48 hodin
plicní objem plic (cm)
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

BioSerenity

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. února 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

19. srpna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

19. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-A02986-51

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační onemocnění

Klinické studie na EIT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit