Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bewaking van regionale longventilatie door elektrische impedantie van de borst tijdens extubatie (EXIT)

18 december 2020 bijgewerkt door: BioSerenity
De Electrical Impedance Tomography (EIT) is een niet-invasief onderzoek. Dit onderzoek dat op de long wordt uitgevoerd, produceert continu dwarsdoorsnedebeelden van de longfunctie. Het kan relevant zijn in de longbeschrijving.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel is om de patiënten na extubatie te volgen voor de longbeschrijving.

EIT-examen wordt uitgevoerd vóór extubatie, tijdens vervolgbezoeken en 48 uur na extubatie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Werving
        • Aphp_La Pitie Salpetriere
        • Hoofdonderzoeker:
          • Martin DRES, Dr
        • Contact:
          • MARTIN DRES, DR

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd > 65 jaar
  2. Tijd van invasieve mechanische beademing langer dan 48 uur
  3. bekende of vermoede chronische obstructieve longziekte
  4. Bekend of vermoed hartfalen
  5. Succes met de spontane beademings- en extubatietest gepland door de verantwoordelijke arts
  6. Patiënt of vertrouwenspersoon die op de hoogte is gebracht van het onderzoek en heeft ingestemd met deelname

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangere vrouwen, minderjarige patiënten
  2. Patiënten onder extracorporale circulatoire assistentie (ECMO)
  3. Weigering van de patiënt

  4. Contra-indicaties voor de realisatie van de middenrifzenuwstimulatietechniek:

    • Pacemaker, implanteerbare hartdefibrillator en andere pacemakers
    • Spinale implantaten, thoracale drains ...
    • Koper allergie
    • Epileptische patiënten
  5. Patiënten die ongecontroleerde lichaamsbewegingen uitvoeren

  6. Contra-indicaties voor de realisatie van de techniek van Electrical Imaging Tomography:

    • Borstomtrek niet tussen 70 cm en 150 cm.
    • Body mass index (BMI) groter dan 50
    • Onmogelijkheid om de CT-riem op het niveau van de borsthuid te plaatsen (laesies, verbanden, verbanden, thoraxdrains ...)
    • Patiënten met onstabiele spinale laesies of fracturen
    • Allergie voor tomografieriemmaterialen: siliconen, messing, roestvrij staal
    • Pacemaker, implanteerbare hartdefibrillator en andere pacemakers
  7. Patiënten onder wettelijke bescherming (voogdij/voogdij)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: EIT
Elektrische impedantietomografie wordt uitgevoerd vóór extubatie, tijdens follow-upbezoeken van extubatie en 48 uur na extubatie
Apparaat: EIT
Elektrische impedantietomografie wordt uitgevoerd vóór extubatie, tijdens vervolgbezoeken van extubatie en 48 uur na extubatie. Vervolgbezoeken worden ingekort in geval van falen van de extubatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
acute respiratoire insufficiëntie
Tijdsspanne: 48 uur
Optreden van extubatiefalen
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
longventilatie
Tijdsspanne: 48 uur
long longvolume (cm)
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

BioSerenity

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 februari 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

19 augustus 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

19 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-A02986-51

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren