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Monitoraggio della ventilazione polmonare regionale mediante impedenza elettrica toracica in corso di estubazione (EXIT)

18 dicembre 2020 aggiornato da: BioSerenity
La tomografia ad impedenza elettrica (EIT) è un esame non invasivo. Questo esame eseguito sul polmone produce continuamente immagini trasversali della funzione polmonare. Può essere rilevante nella descrizione del polmone.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo è quello di seguire i pazienti dopo l'estubazione per la descrizione del polmone.

L'esame EIT viene eseguito prima dell'estubazione, durante le visite di follow-up e 48 ore dopo l'estubazione

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75013
        • Reclutamento
        • Aphp_La Pitie Salpetriere
        • Investigatore principale:
          • Martin DRES, Dr
        • Contatto:
          • MARTIN DRES, DR

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età> 65 anni
  2. Tempo di ventilazione meccanica invasiva superiore a 48 ore
  3. Malattia polmonare cronica ostruttiva nota o sospetta
  4. Insufficienza cardiaca nota o sospetta
  5. Successo nel test di ventilazione spontanea ed estubazione programmato dal medico responsabile
  6. Paziente o persona di fiducia che è stata informata dello studio e ha acconsentito a partecipare

Criteri di esclusione:

  1. Donne in gravidanza, pazienti minori
  2. Pazienti in assistenza circolatoria extracorporea (ECMO)
  3. Rifiuto del paziente

  4. Controindicazioni alla realizzazione della tecnica di stimolazione del nervo frenico:

    • Pacemaker, defibrillatori cardiaci impiantabili e altri pacemaker
    • Protesi spinali, drenaggi toracici...
    • Allergia al rame
    • Pazienti epilettici
  5. Pazienti che eseguono movimenti del corpo incontrollati

  6. Controindicazioni alla realizzazione della tecnica di tomografia elettrica per immagini:

    • Circonferenza seno non compresa tra 70 cm e 150 cm.
    • Indice di massa corporea (BMI) maggiore di 50
    • Impossibilità di posizionare la cintura CT a livello della pelle del torace (lesioni, bende, medicazioni, drenaggi toracici...)
    • Pazienti con lesioni spinali instabili o fratture
    • Allergia ai materiali della cintura tomografica: silicone, ottone, acciaio inossidabile
    • Pacemaker, defibrillatori cardiaci impiantabili e altri pacemaker
  7. Pazienti sottoposti a tutela legale (tutela/tutela)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: EIT
La tomografia a impedenza elettrica viene eseguita prima dell'estubazione, durante le visite di follow-up dell'estubazione e 48 ore dopo l'estubazione
Dispositivo: EIT
La tomografia a impedenza elettrica viene eseguita prima dell'estubazione, durante le visite di follow-up dell'estubazione e 48 ore dopo l'estubazione. Le visite di follow-up sono ridotte in caso di fallimento dell'estubazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
insufficienza respiratoria acuta
Lasso di tempo: 48 ore
Evento di fallimento dell'estubazione
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ventilazione polmonare
Lasso di tempo: 48 ore
volume polmonare polmonare (cm)
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

BioSerenity

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 febbraio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

19 agosto 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

19 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-A02986-51

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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