Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakning av regional lungventilation med elektrisk impedans för bröstkorgen under extubationsförloppet (EXIT)

18 december 2020 uppdaterad av: BioSerenity
Electrical Impedance Tomography (EIT) är en icke-invasiv undersökning. Denna undersökning som utförs på lungan producerar kontinuerligt tvärsnittsbilder av lungfunktionen. Det kan vara relevant i lungbeskrivning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet är att följa patienterna efter extubation för lungbeskrivningen.

EIT-undersökning utförs före extubation, under uppföljningsbesök och 48h efter extubation

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Rekrytering
        • Aphp_La Pitie Salpetriere
        • Huvudutredare:
          • Martin DRES, Dr
        • Kontakt:
          • MARTIN DRES, DR

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder > 65 år
  2. Invasiv mekanisk ventilationstid längre än 48 timmar
  3. känd eller misstänkt Kronisk obstruktiv lungsjukdom
  4. Känd eller misstänkt hjärtsvikt
  5. Framgång med det spontana ventilations- och extubationstestet som schemalagts av ansvarig läkare
  6. Patient eller betrodd person som har informerats om studien och samtyckt till att delta

Exklusions kriterier:

  1. Gravida kvinnor, minderåriga patienter
  2. Patienter under extrakorporeal cirkulationsassistans (ECMO)
  3. Patientens vägran

  4. Kontraindikationer för att förverkliga tekniken för stimulering av frenisk nerv:

    • Pacemaker, implanterbar hjärtdefibrillator och andra pacemakers
    • Spinalimplantat, thoraxdrän...
    • Kopparallergi
    • Epileptiska patienter
  5. Patienter som utför okontrollerade kroppsrörelser

  6. Kontraindikationer för förverkligandet av tekniken för elektrisk bildtomografi:

    • Bröstomkrets inte mellan 70 cm och 150 cm.
    • Body mass index (BMI) större än 50
    • Omöjlighet att placera CT-bältet i nivå med brösthuden (lesioner, bandage, förband, bröstdränering ...)
    • Patienter med instabila ryggradsskador eller frakturer
    • Allergi mot material för tomografibälten: silikon, mässing, rostfritt stål
    • Pacemaker, implanterbar hjärtdefibrillator och andra pacemakers
  7. Patienter under rättsligt skydd (handledning / förmynderskap)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: EIT
Elektrisk impedanstomografi utförs före extubation, under uppföljningsbesök av extubation och 48h efter extubation
Enhet: EIT
Elektrisk impedanstomografi utförs före extubation, vid uppföljningsbesök av extubation och 48H efter extubation. Uppföljningsbesöken förkortas vid extubationsfel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
akut andningssvikt
Tidsram: 48 timmar
Förekomst av extubationsfel
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lungventilation
Tidsram: 48 timmar
lung lungvolym (cm)
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

BioSerenity

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 februari 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

19 augusti 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

19 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2019

Första postat (FAKTISK)

27 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-A02986-51

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera