Surveillance de la ventilation pulmonaire régionale par impédance électrique thoracique au cours de l'extubation (EXIT)
18 décembre 2020 mis à jour par: BioSerenity
La tomographie par impédance électrique (EIT) est un examen non invasif.
Cet examen effectué sur le poumon produit en continu des images en coupe transversale de la fonction pulmonaire.
Cela peut être pertinent dans la description des poumons.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'objectif est de suivre les patients après extubation pour la description pulmonaire.
L'examen EIT est réalisé avant l'extubation, lors des visites de suivi et 48H après l'extubation
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Paris, France, 75013
- Recrutement
- Aphp_La Pitie Salpetriere
-
Chercheur principal:
- Martin DRES, Dr
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Contact:
- MARTIN DRES, DR
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 65 ans
- Temps de ventilation mécanique invasive supérieur à 48 heures
- Maladie pulmonaire obstructive chronique connue ou suspectée
- Insuffisance cardiaque connue ou suspectée
- Réussite au test de ventilation spontanée et d'extubation prévu par le médecin responsable
- Patient ou personne de confiance qui a été informé de l'étude et a consenti à y participer
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes, patients mineurs
- Patients sous assistance circulatoire extracorporelle (ECMO)
- Refus du patient
Contre-indications à la réalisation de la technique de stimulation du nerf phrénique :
- Stimulateur cardiaque, défibrillateur cardiaque implantable et autres stimulateurs cardiaques
- Implants rachidiens, drains thoraciques...
- Allergie au cuivre
- Patients épileptiques
- Patients effectuant des mouvements corporels incontrôlés
Contre-indications à la réalisation de la technique de Tomographie par Imagerie Electrique :
- Tour de poitrine non compris entre 70 cm et 150 cm.
- Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 50
- Impossibilité de placer la ceinture CT au niveau de la peau du thorax (lésions, pansements, pansements, drains thoraciques...)
- Patients présentant des lésions ou des fractures vertébrales instables
- Allergie aux matériaux des ceintures de tomographie : silicone, laiton, acier inoxydable
- Stimulateur cardiaque, défibrillateur cardiaque implantable et autres stimulateurs cardiaques
- Patients sous protection légale (tutelle / curatelle)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: EIT
La tomographie par impédance électrique est réalisée avant l'extubation, lors des visites de suivi de l'extubation et 48H après l'extubation
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La tomographie par impédance électrique est réalisée avant l'extubation, lors des visites de suivi de l'extubation et 48H après l'extubation.
Les visites de suivi sont raccourcies en cas d'échec de l'extubation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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insuffisance respiratoire aiguë
Délai: 48 heures
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Occurrence de l'échec de l'extubation
|
48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
ventilation pulmonaire
Délai: 48 heures
|
volume pulmonaire pulmonaire (cm)
|
48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 février 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
19 août 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
19 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2019
Première publication (RÉEL)
27 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-A02986-51
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .