Alueellisen keuhkojen ventilaation seuranta rintakehän sähköimpedanssilla ekstubaatiovaiheessa (EXIT)
perjantai 18. joulukuuta 2020 päivittänyt: BioSerenity
Sähköimpedanssitomografia (EIT) on ei-invasiivinen tutkimus.
Tämä keuhkoihin suoritettu tutkimus tuottaa jatkuvasti poikkileikkauskuvia keuhkojen toiminnasta.
Sillä voi olla merkitystä keuhkojen kuvauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on seurata potilaita ekstuboinnin jälkeen keuhkojen kuvausta varten.
EIT-tutkimus tehdään ennen ekstubaatiota, seurantakäyntien aikana ja 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Rekrytointi
- Aphp_La Pitie Salpetriere
-
Päätutkija:
- Martin DRES, Dr
-
Ottaa yhteyttä:
- MARTIN DRES, DR
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 65 vuotta
- Invasiivinen mekaaninen ventilaatioaika yli 48 tuntia
- tunnettu tai epäilty krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- Tunnettu tai epäilty sydämen vajaatoiminta
- Onnistui vastuulääkärin suunnittelemassa spontaani ventilaatio- ja ekstubaatiokokeessa
- Potilas tai luotettava henkilö, jolle on tiedotettu tutkimuksesta ja joka on suostunut osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, alaikäiset potilaat
- Potilaat, jotka saavat kehonulkoista verenkiertoapua (ECMO)
- Potilaan kieltäytyminen
Vasta-aiheet frenisen hermostimulaatiotekniikan toteuttamiselle:
- Tahdistin, implantoitava sydändefibrillaattori ja muut sydämentahdistimet
- Selkärangan implantit, rintakehän dreenit...
- Kupari allergia
- Epilepsiapotilaat
- Potilaat, jotka suorittavat hallitsemattomia kehon liikkeitä
Vasta-aiheet sähköisen kuvantamistomografian tekniikan toteuttamiselle:
- Rintojen ympärysmitta ei saa olla 70-150 cm.
- Painoindeksi (BMI) yli 50
- CT-vyön mahdottomuus sijoittaa rintakehän ihon tasolle (vauriot, siteet, sidokset, rintavedet...)
- Potilaat, joilla on epävakaita selkärangan vaurioita tai murtumia
- Allergia tomografiahihnan materiaaleille: silikoni, messinki, ruostumaton teräs
- Tahdistin, implantoitava sydändefibrillaattori ja muut sydämentahdistimet
- Potilaat lakisääteisen suojelun alaisina (opetus/huoltaja)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: EIT
Sähköimpedanssitomografia tehdään ennen ekstubaatiota, ekstuboinnin seurantakäyntien aikana ja 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
Sähköimpedanssitomografia suoritetaan ennen ekstubaatiota, ekstuboinnin seurantakäyntien aikana ja 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen.
Seurantakäyntejä lyhennetään, jos ekstubaatio epäonnistuu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
akuutti hengitysvajaus
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Ekstubaatiohäiriön esiintyminen
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkojen ventilaatio
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
keuhkojen keuhkojen tilavuus (cm)
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 15. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 19. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 19. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-A02986-51
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .