Monitoreo de la ventilación pulmonar regional por impedancia eléctrica torácica en el curso de la extubación (EXIT)
18 de diciembre de 2020 actualizado por: BioSerenity
La tomografía de impedancia eléctrica (EIT) es un examen no invasivo.
Este examen realizado en el pulmón produce continuamente imágenes transversales de la función pulmonar.
Puede ser relevante en la descripción del pulmón.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo es seguir a los pacientes después de la extubación para la descripción del pulmón.
El examen EIT se realiza antes de la extubación, durante las visitas de seguimiento y 48 horas después de la extubación
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75013
- Reclutamiento
- Aphp_La Pitie Salpetriere
-
Investigador principal:
- Martin DRES, Dr
-
Contacto:
- MARTIN DRES, DR
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 65 años
- Tiempo de ventilación mecánica invasiva mayor de 48 horas
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica conocida o sospechada
- Insuficiencia cardíaca conocida o sospechada
- Éxito en la prueba de ventilación espontánea y extubación programada por el médico responsable
- Paciente o persona de confianza que ha sido informado del estudio y ha dado su consentimiento para participar
Criterio de exclusión:
- Embarazadas, pacientes menores
- Pacientes bajo asistencia circulatoria extracorpórea (ECMO)
- Negativa del paciente
Contraindicaciones para la realización de la técnica de estimulación del nervio frénico:
- Marcapasos, desfibrilador cardíaco implantable y otros marcapasos
- Implantes de columna, drenajes torácicos...
- alergia al cobre
- Pacientes epilépticos
- Pacientes que realizan movimientos corporales incontrolados.
Contraindicaciones para la realización de la técnica de Tomografía Eléctrica por Imagen:
- Circunferencia mamaria no entre 70 cm y 150 cm.
- Índice de masa corporal (IMC) superior a 50
- Imposibilidad de colocar el cinturón de TC a la altura de la piel del tórax (lesiones, vendajes, apósitos, drenajes torácicos...)
- Pacientes con lesiones espinales inestables o fracturas
- Alergia a los materiales del cinturón de tomografía: silicona, latón, acero inoxidable
- Marcapasos, desfibrilador cardíaco implantable y otros marcapasos
- Pacientes bajo tutela legal (tutoría/tutela)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: IET
La tomografía de impedancia eléctrica se realiza antes de la extubación, durante las visitas de seguimiento de la extubación y 48 horas después de la extubación.
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La tomografía de impedancia eléctrica se realiza antes de la extubación, durante las visitas de seguimiento de la extubación y 48 horas después de la extubación.
Las visitas de seguimiento se acortan en caso de fracaso de la extubación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
insuficiencia respiratoria aguda
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Ocurrencia de falla en la extubación
|
48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ventilación pulmonar
Periodo de tiempo: 48 horas
|
pulmón volumen pulmonar (cm)
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de febrero de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
19 de agosto de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
19 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-A02986-51
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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