Monitoração da Ventilação Pulmonar Regional por Impedância Elétrica Torácica no Curso de Extubação (EXIT)
18 de dezembro de 2020 atualizado por: BioSerenity
A Tomografia por Impedância Elétrica (TIE) é um exame não invasivo.
Este exame realizado no pulmão produz continuamente imagens transversais da função pulmonar.
Pode ser relevante na descrição do pulmão.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo é acompanhar os pacientes após a extubação para a descrição do pulmão.
O exame de TIE é realizado antes da extubação, durante as consultas de acompanhamento e 48H após a extubação
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75013
- Recrutamento
- Aphp_La Pitie Salpetriere
-
Investigador principal:
- Martin DRES, Dr
-
Contato:
- MARTIN DRES, DR
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 65 anos
- Tempo de ventilação mecânica invasiva maior que 48 horas
- doença pulmonar obstrutiva crônica conhecida ou suspeita
- Insuficiência cardíaca conhecida ou suspeita
- Sucesso no teste de ventilação espontânea e extubação agendado pelo médico responsável
- Paciente ou pessoa de confiança que foi informado sobre o estudo e consentiu em participar
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas, pacientes menores
- Pacientes sob assistência circulatória extracorpórea (ECMO)
- Recusa do paciente
Contra-indicações para a realização da técnica de estimulação do nervo frênico:
- Marcapasso, desfibrilador cardíaco implantável e outros marcapassos
- Implantes de coluna, drenos torácicos...
- alergia ao cobre
- pacientes epilépticos
- Pacientes que realizam movimentos corporais descontrolados
Contra-indicações para a realização da técnica de Tomografia Elétrica por Imagem:
- Circunferência mamária não entre 70 cm e 150 cm.
- Índice de massa corporal (IMC) maior que 50
- Impossibilidade de colocação da cinta de TC ao nível da pele do tórax (lesões, ligaduras, pensos, drenos torácicos...)
- Pacientes com lesões instáveis da coluna vertebral ou fraturas
- Alergia aos materiais da cinta de tomografia: silicone, latão, aço inoxidável
- Marcapasso, desfibrilador cardíaco implantável e outros marcapassos
- Doentes sob proteção legal (tutela/tutela)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: TIE
A Tomografia de Impedância Elétrica é realizada antes da extubação, durante as visitas de acompanhamento da extubação e 48H após a extubação
|
A Tomografia de Impedância Elétrica é realizada antes da extubação, durante as visitas de acompanhamento da extubação e 48H após a extubação.
As visitas de acompanhamento são encurtadas em caso de falha na extubação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
insuficiência respiratória aguda
Prazo: 48 horas
|
Ocorrência de falha de extubação
|
48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ventilação pulmonar
Prazo: 48 horas
|
pulmão volume pulmonar (cm)
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
19 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
19 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
27 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-A02986-51
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .