- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04180410
발관 과정에서 흉부 전기 임피던스에 의한 국소 폐 환기 모니터링 (EXIT)
2020년 12월 18일 업데이트: BioSerenity
EIT(Electrical Impedance Tomography)는 비침습적 검사입니다.
폐에서 수행되는 이 검사는 지속적으로 폐 기능의 단면 이미지를 생성합니다.
폐 설명과 관련이 있을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표는 폐 설명을 위해 발관 후 환자를 추적하는 것입니다.
EIT 검사는 발관 전, 후속 방문 중 및 발관 후 48시간 동안 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75013
- 모병
- Aphp_La Pitie Salpetriere
-
수석 연구원:
- Martin DRES, Dr
-
연락하다:
- MARTIN DRES, DR
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이> 65세
- 48시간 이상의 침습적 기계적 환기 시간
- 알려져 있거나 의심되는 만성 폐쇄성 폐질환
- 알려진 또는 의심되는 심부전
- 담당의사가 예정한 자발호흡 및 발관검사 성공
- 연구에 대한 정보를 받고 참여에 동의한 환자 또는 신뢰할 수 있는 사람
제외 기준:
- 임산부, 미성년자
- 체외 순환 보조(ECMO) 환자
- 환자의 거절
횡격막 신경 자극 기술의 실현에 대한 금기 사항:
- 박동조율기, 이식형 심장제세동기 및 기타 박동조율기
- 척추 임플란트, 흉부 배수관 ...
- 구리 알레르기
- 간질 환자
- 통제되지 않은 신체 움직임을 수행하는 환자
전기 영상 단층 촬영 기술의 실현에 대한 금기 사항:
- 가슴 둘레가 70cm에서 150cm 사이가 아닙니다.
- 체질량지수(BMI) 50 이상
- CT 벨트를 흉부 피부 수준에 배치할 수 없음(병변, 붕대, 드레싱, 흉부 배수관 ...)
- 불안정한 척추 병변 또는 골절이 있는 환자
- 단층 벨트 재료에 대한 알레르기: 실리콘, 황동, 스테인리스 스틸
- 박동조율기, 이식형 심장제세동기 및 기타 박동조율기
- 법적 보호를 받고 있는 환자(튜터십/후견인)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: EIT
전기 임피던스 단층 촬영은 발관 전, 발관 후속 방문 및 발관 후 48시간 동안 수행됩니다.
|
전기 임피던스 단층 촬영은 발관 전, 발관 후속 방문 및 발관 후 48시간 동안 수행됩니다.
발관 실패 시 후속 방문이 단축됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
급성 호흡 부전
기간: 48 시간
|
발관불량 발생
|
48 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐 환기
기간: 48 시간
|
폐폐용적(cm)
|
48 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 19일
연구 완료 (예상)
2021년 8월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .