Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af regional lungeventilation ved hjælp af brystets elektriske impedans i løbet af ekstuberingen (EXIT)

18. december 2020 opdateret af: BioSerenity
Electrical Impedance Tomography (EIT) er en ikke-invasiv undersøgelse. Denne undersøgelse udført på lungen producerer kontinuerligt tværsnitsbilleder af lungefunktion. Det kan være relevant i lungebeskrivelsen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet er at følge patienterne efter ekstubation til lungebeskrivelsen.

EIT-eksamen udføres før ekstubation, under opfølgningsbesøg og 48 timer efter ekstubation

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Rekruttering
        • Aphp_La Pitie Salpetriere
        • Ledende efterforsker:
          • Martin DRES, Dr
        • Kontakt:
          • MARTIN DRES, DR

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder > 65 år
  2. Invasiv mekanisk ventilationstid på mere end 48 timer
  3. kendt eller mistænkt Kronisk obstruktiv lungesygdom
  4. Kendt eller mistænkt hjertesvigt
  5. Succes med den spontane ventilation og ekstubationstest planlagt af den ansvarlige læge
  6. Patient eller betroet person, der er blevet informeret om undersøgelsen og har givet samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide kvinder, mindreårige
  2. Patienter under ekstrakorporal kredsløbsassistance (ECMO)
  3. Afvisning af patienten

  4. Kontraindikationer til realiseringen af ​​phrenic nerve stimuleringsteknikken:

    • Pacemaker, implanterbar hjertedefibrillator og andre pacemakere
    • Spinalimplantater, thoraxdræn ...
    • Kobberallergi
    • Epileptiske patienter
  5. Patienter, der udfører ukontrollerede kropsbevægelser

  6. Kontraindikationer til realiseringen af ​​teknikken til elektrisk billedtomografi:

    • Brystomkreds ikke mellem 70 cm og 150 cm.
    • Body Mass Index (BMI) større end 50
    • Det er umuligt at placere CT-bæltet i niveau med brysthuden (læsioner, bandager, forbindinger, brystdræn ...)
    • Patienter med ustabile spinale læsioner eller frakturer
    • Allergi over for tomografibæltematerialer: silikone, messing, rustfrit stål
    • Pacemaker, implanterbar hjertedefibrillator og andre pacemakere
  7. Patienter under juridisk beskyttelse (vejledning/værgemål)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: EIT
Elektrisk impedanstomografi udføres før ekstubation, under opfølgningsbesøg af ekstubation og 48 timer efter ekstubation
Enhed: EIT
Elektrisk impedanstomografi udføres før ekstubation, under opfølgende besøg af ekstubation og 48 timer efter ekstubation. Opfølgningsbesøg afkortes i tilfælde af ekstubationsfejl.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
akut respirationssvigt
Tidsramme: 48 timer
Forekomst af ekstubationsfejl
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lungeventilation
Tidsramme: 48 timer
lunge lungevolumen (cm)
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

BioSerenity

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. februar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

19. august 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

19. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

27. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-A02986-51

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejssygdom

Kliniske forsøg med EIT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner